1、中国医药行业市场规模及增速
“十二五”以来,由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据显示,2016-2022 年,我国医药制造业营业收入持续增加,2021 年和 2022 年分别达到 2.93万亿元和 2.91 万亿元,2021 年同比上升 20.10%。从终端销售收入看,2019 年我国三大终端六大市场药品销售额实现 17,955 亿元,同比增长 5%。
随着医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫生支出的比重继续攀升,改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时,考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动,预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。
2、中国医药市场发展特点
A 中国医药企业创新能力仍欠缺
我国的大型制药企业主要经营的是原料药加工、通用名药、中成药等,多数本土制剂企业以生产价格低、需求量大的基础制剂为主,自主创新能力明显不足,这里有创新机制的原因,也有研发投入不足等原因。
当前,全球药品的研发仍然聚集在美国、欧洲和日本三个区域,在 PharmExec(美国制药经理人杂志)公布的 2022 年全球制药企业50 强名单中(依据各个企业 2021 年的处方药全球销售收入),中国占 4 家。
从中可以看到,中国的医药企业整体创新能力欠缺,但仍取得了长足的前进,这与近几年国内出台各类扶持医药企业创新的政策不无关系,比如上市许可持有人制度等,给予了医药企业一个相对宽松和鼓励创新的稳定预期。实际上,从 2017 年开始,国家药监局也开始加速创新药的审评审批,以推动国内创新药的发展,但创新药在国内市场份额占比还较小。
B 中国原料药在全球市场具有较大影响力
随着专利药品大量到期,仿制药市场迅速扩容,但欧美等传统原料药生产地因生产成本和环保成本居高不下,叠加近年来中国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国,多种原料药在国际市场具有较强竞争力。
可以说,当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点,是我国医药工业的战略支柱之一。从最近十年通过世界卫生组织认证(WHO PQ)1的原料药和制剂的数量和增长来看,中国原料药的世界影响力在不断扩大,且远远超过制剂。