中枢神经系统治疗药物总体概况
思瀚产业研究院 科瑞德    2024-01-17

1、基本定义

中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）由脑和脊髓组成，是人体神经系统最主要的部分，其主要功能是传递、储存和加工信息、产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损涉及神经系统病源性破坏，往往难以治愈，患者须长期服药。根据约翰霍普金斯研究所的研究，中枢神经系统受损可划分为以下类别：

感染：脑膜炎、脑炎、脊髓灰质炎和硬膜外脓肿等

血管疾病：中风、短暂性脑缺血发作、蛛网膜下腔出血、硬膜下出血和血肿以及硬膜外出血等

结构性疾病：脑或脊髓损伤、贝尔麻痹、颈椎病、腕管综合征、脑或脊髓肿瘤、周围神经病和格林-巴利综合征等

功能障碍：头痛、癫痫症、睡眠障碍、神经痛、焦虑障碍、抑郁障碍等

退化症：帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、亨廷顿舞蹈病、阿尔茨海默症等

肿瘤：脑部肿瘤、脑癌等

中枢神经系统治疗药物，通常指治疗功能障碍或神经退化症的药品。

2、市场规模

随着社会发展和人民生活水平的提高，人类寿命逐渐延长，人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。同时，随着社会竞争的加剧，当代人的精神压力日渐增加，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升。此外，各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度，患者就诊率日益增长。

人口老龄化加快、当代人压力增加，中枢神经系统疾病逐步得到正视，使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。

根据弗若斯特沙利文分析，2015 年至 2019 年，全球中枢神经系统药物市场从 2,180 亿美元增长至2,425 亿美元，年复合增长率达到 2.7%。预计到 2030 年全球中枢神经系统药物市场将将达到 3,067 亿美元，年复合增长率为 2.30%

与发达国家相比，我国中枢神经药物行业仍处于起步阶段，未来增长空间巨大。根据弗若斯特沙利文分析，2015 年至 2019 年，我国中枢神经系统药物市场规模从 1,440 亿元增长至 2,043 亿元，年复合增长率达到 9.1%。随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢神经系统药物适应症的扩大，市场规模有望持续增长，预计到 2030 年将增长至 3,490 亿元，年复合增长率将达到 6.08%。

3、产品特点

相较于其他治疗领域的药物，中枢神经系统药物呈现研发难度高但同时潜在收益高的特点，具体如下：

美国全球生物科技创新组织的研究表明，中枢神经系统药物从临床 I 期到上市的成功率仅为 8.4%。研发的主要难点在于：

①中枢神经系统疾病难以根治：很多神经疾病的准确病因至今没有定论，药物只能针对症状，而难以治疗根源；

②临床方案的制定较为困难、临床效果较难评测：有些中枢神经系统疾病没有明显的器质病变，而病人主诉的感受往往过于主观，不够准确，给临床诊疗带来较大挑战；

③副作用较明显：神经类药物常常伴随着较明显的副作用，例如，治疗抑郁症的药物常见高血压、自杀倾向等副作用。

然而，中枢神经系统药物一旦研制成功，即有可能产生较高收益，主要因为：

①市场规模广阔：根据世界卫生组织估算的数据，中枢神经系统药物市场规模约占全球医药工业销售收入的 10%，患者需求巨大；

②服用周期较长：中枢神经系统药物通常具有一定的依赖性，且由于精神疾病难以治愈，患者往往需要长期服药缓解症状；

③新药上市满足更多临床需求：近年来鲜有重大突破性疗效的药品上市，若相关新药上市将迅速促进行业增长，重塑行业竞争格局。