2024年中国重组蛋白质行业市场调研及投资预测分析综合报告
思瀚产业研究院    2024-05-15

重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产主要包括四大系统：原核蛋白表达，哺乳动物细胞蛋白表达，酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。

重组蛋白产业链由上游生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商，中游生物科研试剂生产商及下游客户群体组成，下游的应用领域包括药物开发、生命科学基础研究、诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等。

重组蛋白下游行业的应用

（1）生物药行业

生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品，包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。与化学药相比，生物药具有功效高、安全性好、副作用及毒性较小的特点。由于其具有结构多样性，能够与靶标选择性结合并与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用。

因为重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性，能够有针对性地结合指定抗原，为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择。在药物研发过程中，以重组蛋白为核心建立的分析方法，可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白，具有较强的应用导向性。

（2）生命科学基础研究

生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身，研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统，有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展，越来越多的健康、环境及公共卫生等问题逐渐暴露出来，世界各国对于生命科学基础研究的重视程度得到提高，大力支持和鼓励生物医药科技企业、高校及研究所开展生命科学领域的试验，因此对于科研试剂的需求不断加大。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类，常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等，核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等，细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。

重组蛋白试剂是生命科学基础研究中的重要科研工具之一。高纯度、高活性的重组蛋白试剂可以帮助研究不同疾病的病因、病例研究，并获取多样的定性、定量数据。同时，重组蛋白作为原料是生物药的质量、有效性和安全的重要保障，基于此特点，重组蛋白在生命科学基础研究中的医学研究、药学研究、检验学研究和防疫学研究等生命科学基础研究中得到广泛应用。

（3）体外诊断行业

体外诊断是指将样本（血液、体组织等）从人体取出后利用试剂或仪器进行相应项目的检测，从而辅助判断疾病或身体功能的诊断方法。体外诊断上游包括核心原料及仪器元件，中游为体外诊断仪器及试剂，而下游面向终端用户的体外诊断服务。目前国内诊断试剂公司所使用的诊断试剂原料多源于国外进口品牌。

全球体外诊断试剂市场呈现寡头垄断的格局，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、赛默飞就占据了全球50%以上市场份额，预计未来几年，进口试剂垄断格局将持续。目前中国体外诊断市场的参与者众多，竞争较为激烈。

近岸蛋白为体外诊断试剂企业提供核心原料，属于体外诊断行业中的上游。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，包括抗原、抗体、引物、诊断酶等，是体外诊断产品的核心原料，其性能与质量的优劣对IVD产品的灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至诊断试剂的整体性能与质量优劣有极大的影响。

根据Frost&Sullivan数据，诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料，其中的诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。在人均卫生支出快速增长和新冠疫情的推动下，体外诊断行业试剂及上游原料行业有望迎来市场的快速增长。

（4）mRNA疫苗药物行业

mRNA是以DNA为模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。mRNA将信息从DNA传递到核糖体，再由核糖体将mRNA翻译成蛋白质，可用于各种生命活动。mRNA疗法的应用非常广泛，涵盖了预防性疫苗，治疗性疫苗，治疗性药物等诸多领域。目前市场上已经推出的产品以mRNA疫苗（预防性疫苗）为主，mRNA疫苗模拟了病毒在人体内自然感染的过程，能够有效的引起体液免疫与细胞免疫，安全性较高，可以绕过毒株、菌株等获取方面的限制，支持特定抗原的疫苗开发。

①mRNA疫苗在技术路径层面存在比较优势：与传统灭活疫苗、裂解疫苗相比，mRNA疫苗激活特异免疫的路径不相同，能够呈现更多的抗原，同时能更持久地激活巩固特异性免疫。且抗原数量水平越高、保持时长越长，形成的特异性免疫记忆越强烈，免疫应答越快、持续时间越长。世界卫生组织发布的《COVID-19疫苗的安全性》中提出，mRNA疫苗能够提供持久的免疫反应。与DNA疫苗相比，mRNA疫苗由于导入的外源物质不需进入细胞核，发生外源遗传片段逆转录进入人体自身DNA的概率较小，引起肿瘤癌症的概率极小，因此mRNA疫苗较之更安全。与病毒载体疫苗相比，mRNA疫苗适用人群覆盖更全面，逆转录风险较小。

根据美国食品药品监督管理局登记的辉瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗数据，两种mRNA疫苗的有效保护率均超过90%，远超世界卫生组织50%的要求，也超过了目前保护率居于前列的两款传统灭活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。国际医学期刊《新英格兰医学杂志》调研显示，以辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗为例，mRNA疫苗对多数新冠变异毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相较于传统其他技术路径疫苗优势明显，具备发展潜力。

目录

第一章 重组蛋白质行业概述

1.1 重组蛋白质定义及行业概述

1.2 重组蛋白质所属国民经济分类

1.3 重组蛋白质行业产品分类

1.4 重组蛋白质行业下游应用领域介绍

1.5 重组蛋白质行业产业链分析

1.5.1 重组蛋白质行业上游行业介绍

1.5.2 重组蛋白质行业下游客户解析

第二章 中国重组蛋白质行业最新市场分析

2.1 中国重组蛋白质行业主要上游行业发展现状

2.2 中国重组蛋白质行业主要下游应用领域发展现状

2.3 中国重组蛋白质行业当前所处发展周期

2.4 中国重组蛋白质行业相关政策支持

2.5 “碳中和”目标对中国重组蛋白质行业的影响

第三章 中国重组蛋白质行业发展现状

3.1 中国重组蛋白质行业市场规模

3.2 中国重组蛋白质行业发展优劣势对比分析

3.3 中国重组蛋白质行业在全球竞争格局中所处地位

3.4 中国重组蛋白质行业市场集中度分析

第四章 中国各地区重组蛋白质行业发展概况分析

4.1 中国各地区重组蛋白质行业发展程度分析

4.2 华北地区重组蛋白质行业发展概况

4.2.1 华北地区重组蛋白质行业发展现状

4.2.2 华北地区重组蛋白质行业发展优劣势分析

4.3 华东地区重组蛋白质行业发展概况

4.3.1 华东地区重组蛋白质行业发展现状

4.3.2 华东地区重组蛋白质行业发展优劣势分析

4.4 华南地区重组蛋白质行业发展概况

4.4.1 华南地区重组蛋白质行业发展现状

4.4.2 华南地区重组蛋白质行业发展优劣势分析

4.5 华中地区重组蛋白质行业发展概况

4.5.1 华中地区重组蛋白质行业发展现状

4.5.2 华中地区重组蛋白质行业发展优劣势分析

第五章 中国重组蛋白质行业进出口情况

5.1 中国重组蛋白质行业进口情况分析

5.2 中国重组蛋白质行业出口情况分析

5.3 中国重组蛋白质行业进出口数量差额分析

5.4 中美贸易摩擦对中国重组蛋白质行业进出口的影响

第六章 中国重组蛋白质行业产品种类细分

6.1 中国重组蛋白质行业产品种类销售量及市场份额

6.1.1 中国激素销售量

6.1.2 中国生长因子销售量

6.1.3 中国细胞因子销售量

6.1.4 中国血浆蛋白因子销售量

6.1.5 中国重组代谢酶销售量

6.1.6 中国其他销售量

6.2 中国重组蛋白质行业产品种类销售额及市场份额

6.2.1 中国激素销售额

6.2.2 中国生长因子销售额

6.2.3 中国细胞因子销售额

6.2.4 中国血浆蛋白因子销售额

6.2.5 中国重组代谢酶销售额

6.2.6 中国其他销售额

6.3 中国重组蛋白质行业产品种类销售价格

6.4 影响中国重组蛋白质行业产品价格波动的因素

6.4.1 成本

6.4.2 供需情况

6.4.3 其他

第七章 中国重组蛋白质行业应用市场分析

7.1 终端应用领域的下游客户端分析

7.2 中国重组蛋白质在不同应用领域的销售量及市场份额

7.2.1 中国重组蛋白质在制药和生物技术公司领域的销售量

7.2.2 中国重组蛋白质在学术和研究机构领域的销售量

7.2.3 中国重组蛋白质在诊断中心领域的销售量

7.2.4 中国重组蛋白质在其他领域的销售量

7.3 中国重组蛋白质在不同应用领域的销售额及市场份额

7.3.1 中国重组蛋白质在制药和生物技术公司领域的销售额

7.3.2 中国重组蛋白质在学术和研究机构领域的销售额

7.3.3 中国重组蛋白质在诊断中心领域的销售额

7.3.4 中国重组蛋白质在其他领域的销售额

7.4 中国重组蛋白质行业主要领域应用现状及潜力

7.5 下游需求变化对中国重组蛋白质行业发展的影响

第八章 中国重组蛋白质行业企业国际竞争力分析

8.1 中国重组蛋白质行业主要企业地理分布概况

8.2 中国重组蛋白质行业具有国际影响力的企业

8.3 中国重组蛋白质行业企业在全球竞争中的优劣势分析

第九章 中国重组蛋白质行业企业概况分析

1、义翘神州

2、百普赛斯

3、菲鹏生物

4、诺唯赞

5、近岸蛋白质

第十章 中国重组蛋白质行业发展前景及趋势分析

10.1 中国重组蛋白质行业发展驱动因素

10.2 中国重组蛋白质行业发展限制因素

10.3 中国重组蛋白质行业市场发展趋势

10.4 中国重组蛋白质行业竞争格局发展趋势

10.5 中国重组蛋白质行业关键技术发展趋势

第十一章 中国重组蛋白质行业市场预测

11.1 中国重组蛋白质行业市场规模预测

11.2 中国重组蛋白质行业细分产品预测

11.2.1 中国重组蛋白质行业细分产品销售量预测

11.2.2 中国重组蛋白质行业细分产品销售额预测

11.3 中国重组蛋白质应用领域预测

11.3.1 中国重组蛋白质在不同应用领域的销售量预测

11.3.2 中国重组蛋白质在不同应用领域的销售额预测

11.4 中国重组蛋白质行业产品种类销售价格预测

第十二章 中国重组蛋白质行业成长价值评估

12.1 中国重组蛋白质行业进入壁垒分析

12.2 中国重组蛋白质行业回报周期性评估

12.3 中国重组蛋白质行业发展热点

12.4 中国重组蛋白质行业发展策略建议