胶原蛋白产品在医美领域具有较强优势
思瀚产业研究院    2024-06-06

1、医美领域应用：胶原蛋白具备抗衰、塑型及美白保湿功效

胶原蛋白是人体主要的结构性蛋白质，是人体中分布最广、含量最多的功能性蛋白，约占体内蛋白质总量的25%-30%。

皮肤是人体内最大的器官，由外至内分别为表皮、真皮、皮下组织；胶原蛋白、弹性蛋白、玻尿酸等分布在真皮层中；真皮层中还存在成纤维细胞，负责生产胶原蛋白、弹性蛋白和玻尿酸。

年轻时，成纤维细胞会不断产生胶原蛋白、玻尿酸至真皮层中，胶原蛋白独特的三维螺旋结构使其具有较好的支撑性能，形成稳定的网状结构支撑皮肤，保持皮肤弹性、水润。而皮肤真皮层中70%为胶原蛋白，皮肤的多数问题如皱纹、老化、色斑等都是由胶原蛋白流失造成。

作为医美注射材料，胶原蛋白浅层注射可改善初老症状，深层填充可塑形提升，和其他注射类填充材料相比，其富含亲水性的天然保湿因子可同时参与改善细胞代谢，刺激加强皮肤中原有的胶原蛋白活性，在解决皮肤问题时更加全面，近些年在医美抗衰市场广受青睐。 从功效上细分，胶原蛋白主要分为填充塑性(除皱抗衰）、美白保湿功效。

1.1 胶原蛋白可用于面部填充

胶原蛋白注射是刺激自身皮肤深层胶原蛋白产生，同时激发细胞活力，修复断裂的胶原纤维，重建胶原纤维网，让皮肤、韧带、肌肉得到支持，从而起到填充效果。胶原蛋白注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建，逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用，整形美容外科将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消除较深的皱纹皱褶。

1.2 胶原蛋白可用做水光产品

水光针：水光针是一种将以透明质酸等成分的溶液注射至面部真皮层以达到深层补水、改善皮肤状态的疗法（中胚层疗法），通过注射将需要的营养物质注射到紧贴表皮下的真皮层，来治疗皮肤缺水、色斑、肤色暗沉、黑眼圈、痤疮、痘印、细纹、敏感肌肤等问题。

胶原蛋白分子中含有大量的亲水基团，还含有丰富的甘氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、丝氨酸等，它们能进入真皮层，起到类似天然保湿因子的作用，提高皮肤的含水率，从而达到补水保湿作用。且可有效抑制皮肤色素酪氨酸酶的活性，抑制黑色素的产生；加快皮肤的新陈代谢，将体内的黑色素加速代谢出来，从而达到美白淡斑的作用。

在医美领域，胶原蛋白相较玻尿酸，在肌肤精细部位尤其是眼周区域有独特优势，不会出现肿胀与肌肤发青的“丁达尔效应”。重组类胶原蛋白解决运输储存与安全性问题后，有望快速普及。

在肌肤焕活领域，胶原蛋白填充剂相较于玻尿酸、肉毒素等注射制剂产品具备差异化竞争优势，但由于生产备制过程仍存在技术难题，胶原蛋白填充赛道仍是蓝海市场。目前我国获批的胶原蛋白类填充剂仅6款，其中重组胶原蛋白填充剂仅1款，即锦波生物旗下的薇旖美。巨子生物、锦波生物、江苏吴中等企业纷纷布局胶原蛋白填充赛道。

巨子生物作为我国重组胶原蛋白龙头企业，在研产品管线达102种，覆盖功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活等各领域，其中包括4款正在研发的针对不同身体部位的重组胶原蛋白肌肤焕活填充剂产品，分别应对面部保湿、抬头纹、鱼尾纹、颈纹和法令纹。

锦波生物目前在重组胶原蛋白填充领域属于领先位置，其将研发更多胶原蛋白填充产品用于更多医学场景。 江苏吴中引进美国某药品研发公司的具有三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术，未来将进一步优化工艺，并用于开发具备支撑塑形功能的胶原蛋白填充剂。

2、 敷料领域应用：具备修复功能，常用于医美术后创面修复

医用敷料是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料，除了包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料等传统包伤产品外，随着居民消费升级，市场也发展出了一些用于皮肤修复护理的新型敷料，依据功效成分包括玻尿酸敷料、胶原蛋白敷料等。本节主要从皮肤修复护理角度分析医用敷料产品市场。

其主要有三大应用场景：一是应对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题，二是用于医美手术后急需的皮肤修复，三是用于日常功能性护肤。透明质酸和胶原蛋白敷料都具有保湿功效，其对皮肤的刺激性低，可以在皮肤屏障受损、急性皮肤炎症、皮肤过敏时为皮肤提供湿润安全的环境，缓解皮肤问题；也有助于医美手术后受损皮肤的修复和舒缓，同时避免受损皮肤与外界污染接触，降低感染风险；对于日常功能性护肤，也起到良好的保湿舒缓作用。

胶原蛋白敷料拥有独特的修复功效，可用于烧伤、外力所致的伤口、腿部溃疡和褥疮等的治疗。玻尿酸敷料主要通过形成湿润环境减轻炎症反应。

2.1 胶原蛋白与玻尿酸敷料对比

玻尿酸有保湿效果，胶原蛋白具有独特的修复与美白效果，各有千秋。

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2.2 医用敷料监管政策趋严

目前市面上的医用敷料产品均为医疗器械，其中包括2款三类医疗器械和10款二类医疗器械。近年来，市面上“械字号面膜”等产品出现，2020年1月，国家药监局发布科普文章《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，明确指出不存在“械字号面膜”的概念，“械字号面膜”实际上是医用敷料，按医疗器械进行管理，不允许宣称为化妆品；“妆字号面膜”实为功效性护肤品范畴。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。医疗器械证作为医用敷料市场的准入门槛。

随着消费市场的不断发展和政策监管的愈发严格，未来医用敷料市场将更加规范，医疗器械证作为准入门槛，头部厂商的研发优势也将越来越明显。