1、 血制品具有特殊生物属性,产品种类逐渐丰富
血制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称为血制品,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等不同类别。
血制品属于刚需性药品,是疾病防控、重症救治的基础药品,在急救、感染以及凝血障碍疾病治疗中发挥重要的作用。人体血液由血浆和血细胞组成,其中血浆约占血液体积的 55%,血浆中有 92% - 93%是水,仅有约 7%-8%是蛋白质,其中白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类和其他蛋白成分分别占比约为 60%、15%、4%、21%。因血制品拥有特殊的生物属性,国内外生产、进口均受到严格管控,且单采浆站的血浆直接供应唯一血液制品企业,未经批准禁止调拨。
血制品主要分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类制品。其中,免疫球蛋白包含静注人免疫球蛋白(静丙)、人免疫球蛋白(肌注)和特异性免疫球蛋白三种。
免疫球蛋白主要是用于增强免疫力,由每批最少 1000 名以上健康献血员的新鲜血浆混合后提取制成;特异性免疫球蛋白是由对某些病原微生物具有高低度抗体的血浆制备的特异高效价免疫球蛋白,用于临床上特定疾病的预防和治疗,较常用的有乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白、抗 Rh 免疫球蛋白等十余种。
凝血因子类,包括人凝血因子、人凝血酶原复合物、纤维蛋白原等,部分凝血因子如凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅸ目前可通过基因工程生产,以解决原料血浆不足的问题。
2、 血制品生产链条长、周期长、技术工艺要求较高
血制品产业链主要包括三部分:原料设备供应商、血液制品原料生产企业和血液制品需求方。单采血浆站作为血液制品生产原材料的唯一合法来源,与血液制品的产量息息相关。
血液制品生产企业指生产白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子因子类以及其它血浆等血液制品的企业,随着国内集中度提升,目前有天坛生物、华兰生物、上海莱士等 28 家企业。血制品下游方是对血制品有需求的患者,血制品生产后流通到药店和医院,以满足临床患者的用药需求。
血制品生产流程链条较长,包括上游的浆站采集、血制品企业的生产和下游的销售。血制品在企业端经过分离、层析等方法制成成品,生产周期 5-6 个月,再加上 1-2 个月左右的批签发阶段后上市销售,总周期在 6-8 个月左右。进口的血制品生产、审批周期会更长。
血制品生产工艺十分复杂。血浆中现已明确分子结构的蛋白质有 100 多种,目前能分离出来用于临床的产品仅 20 余种。分离纯化是制备血制品的关键环节,与血浆的综合利用率高度相关。通过多步骤的分离纯化,制备得到不同组分和多种血制品产品。
目前使用的主要技术有低温乙醇分离技术、柱层析工艺技术、超滤技术和基因工程技术等。低温乙醇分离技术是 1940 年由美国哈佛大学的 Edwin J.Cohn 教授发明的,也称孔氏法。该方法属于传统工艺,具有重要的历史地位,是国内的主要应用技术,但存在硬件投入大、分离步骤多、分离周期长、蛋白收率低等诸多问题。
柱层析的优势在于能得到更安全、纯度更高且杂质蛋白含量更少的产品,还能去除更多的内毒素及化学灭活试剂残留,还可以节约能源成本,提高产品收率。但是其技术门槛较高,国内发展水平较低,一般与低温乙醇法结合使用。基因工程技术在血制品方面主要应用于凝血因子产品,可脱离人源血浆依赖,减少病原体传播,但技术工艺要求很高,而且产品具有一定的局限性。
3、 血制品行业准入壁垒高、行业监管趋严
我国血制品行业监管趋严,法律法规众多,从产品进口、企业准入、生产规范、血浆采集、经营管理全面监管,主要包括:《血制品管理条例》、《生物制品批签发管理办法》、《单采血浆站管理办法》等。
第一章 血制品行业发展综述
第一节 血制品行业概述及分类
一、行业概述
二、行业主要产品分类
三、行业主要商业模式
第二节 血制品行业特征分析
一、产业链分析
二、血制品行业在国民经济中的地位
三、血制品行业生命周期分析
1、行业生命周期理论基础
2、血液制品行业生命周期
第三节 血制品行业经济指标分析
一、赢利性
二、成长速度
三、附加值的提升空间
四、进入壁垒/退出机制
五、风险性
六、行业周期
七、竞争激烈程度指标
八、行业及其主要子行业成熟度分析
第二章 2024年中国血制品行业运行环境分析
第一节 血制品行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、行业相关发展规划
第二节 血制品行业经济环境分析
一、国际宏观经济形势分析
二、国内宏观经济形势分析
三、产业宏观经济环境分析
第三节 血制品行业社会环境分析
一、血制品产业社会环境
二、社会环境对行业的影响
三、血制品产业发展对社会发展的影响
第四节 血制品行业技术环境分析
一、血制品技术分析
二、血制品技术发展水平
三、行业主要技术发展趋势
第三章 2024年中国血制品行业运行分析
第一节 血制品行业发展状况分析
一、血制品行业发展阶段
二、血制品行业发展总体概况
三、血制品行业发展特点分析
第二节 血制品行业发展现状
一、血制品行业市场规模
二、血制品行业发展分析
三、血制品企业发展分析
第三节 区域市场分析
一、区域市场分布总体情况
二、重点省市市场分析
第四节 血制品细分产品/服务市场分析
一、细分产品/服务特色
二、细分产品/服务市场规模及增速
三、重点细分产品/服务市场前景预测
第五节 血制品产品/服务价格分析
一、血液制品价格走势
二、影响血液制品价格的关键因素分析
1、成本
2、供需情况
3、关联产品
4、其他
三、2022-2024年血制品产品/服务价格变化趋势
四、主要血制品企业价位及价格策略
第四章 2024年中国血液制品行业整体运行指标分析
第一节 血液制品行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 血液制品行业产销情况分析
一、血液制品行业工业总产值
二、血液制品行业工业销售产值
三、血液制品行业产销率
第三节 血液制品行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第五章 2024年中国血液制品行业供需形势分析
第一节 血液制品行业供给分析
一、血液制品行业供给分析
二、2022-2024年血液制品行业供给变化趋势
三、血液制品行业区域供给分析
第二节 血液制品行业需求情况
一、血液制品行业需求市场
二、血液制品行业客户结构
三、血液制品行业需求的地区差异
第三节 血液制品市场应用及需求预测
一、血液制品应用市场总体需求分析
1、血液制品应用市场需求特征
2、血液制品应用市场需求总规模
二、2024-2029年血液制品行业领域需求量预测
1、2024-2029年血液制品行业领域需求产品/服务功能预测
2、2024-2029年血液制品行业领域需求产品/服务市场格局预测
三、重点行业血液制品产品/服务需求分析预测
第六章 2024年中国血液制品行业产业结构分析
第一节 血液制品产业结构分析
一、市场细分充分程度分析
二、各细分市场领先企业排名
三、各细分市场占总市场的结构比例
四、领先企业的结构分析(所有制结构)
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与劣势分析
第三节 产业结构发展预测
一、产业结构调整指导政策分析
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素
三、中国血液制品行业参与国际竞争的战略市场定位
四、产业结构调整方向分析
第七章 2024年中国血液制品行业产业链分析
第一节 血液制品行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
第二节 血液制品上游行业分析
一、血液制品产品成本构成
二、上游行业发展现状
三、2022-2024年上游行业发展趋势
四、上游供给对血液制品行业的影响
第三节 血液制品下游行业分析
一、血液制品下游行业分布
二、下游行业发展现状
三、2022-2024年下游行业发展趋势
四、下游需求对血液制品行业的影响
第八章 2024年中国血液制品行业渠道分析及策略
第一节 血液制品行业渠道分析
一、渠道形式及对比
二、各类渠道对血液制品行业的影响
三、主要血液制品企业渠道策略研究
四、各区域主要代理商情况
第二节 血液制品行业用户分析
一、用户需求特点分析
二、用户购买途径分析
第三节 血液制品行业营销策略分析
一、中国血液制品营销概况
二、血液制品营销策略探讨
三、血液制品营销发展趋势
第九章 2024年中国血液制品行业竞争形势及策略
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、血液制品行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、血液制品行业企业间竞争格局分析
三、血液制品行业集中度分析
四、血液制品行业swot分析
第二节 血液制品行业竞争格局综述
一、血液制品行业竞争概况
1、中国血液制品行业竞争格局
2、血液制品行业未来竞争格局和特点
3、血液制品市场进入及竞争对手分析
二、中国血液制品行业竞争力分析
1、中国血液制品行业竞争力剖析
2、中国血液制品企业市场竞争的优势
3、国内血液制品企业竞争能力提升途径
三、血液制品市场竞争策略分析
第十章 2024年中国血液制品主要企业发展概述
第一节 华兰生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、2022-2024年发展规划
第二节 天坛生物股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、2022-2024年发展规划
第三节 中国生物制品有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、2022-2024年发展规划
第四节 上海莱士血液制品股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、2022-2024年发展规划
第五节 江西博雅血液制品股份有限公司
一、企业概况
二、企业优势分析
三、产品/服务特色
四、经营状况
五、2022-2024年发展规划
第十一章 2024-2029年中国血液制品行业投资前景分析
第一节 血液制品市场发展前景
一、血液制品市场发展潜力
二、血液制品市场发展前景展望
三、血液制品细分行业发展前景分析
第二节 血液制品市场发展趋势预测
一、血液制品行业发展趋势
二、血液制品市场规模预测
三、血液制品行业应用趋势预测
四、2024-2029年细分市场发展趋势预测
第三节 血液制品行业供需预测
一、血液制品行业供给预测
二、血液制品行业需求预测
三、血液制品供需平衡预测
第四节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、科研开发趋势及替代技术进展
五、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十二章 2024-2029年中国血液制品行业投资机会与风险分析
第一节 血液制品行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
第二节 血液制品行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
第三节 血液制品行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十三章 2024-2029年中国血液制品行业投资战略研究
第一节 血液制品行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
第二节 血液制品新产品差异化战略
一、血液制品行业投资战略研究
二、血液制品行业投资战略
三、血液制品行业投资战略
四、细分行业投资战略
第十四章 研究结论及投资建议
第一节 血液制品行业研究结论
第二节 血液制品行业投资价值评估
第三节 血液制品行业投资建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议
图表目录
图表:血液制品行业生命周期
图表:血液制品行业产业链结构
图表:2024年中国血液制品行业市场规模
图表:2024年中国血液制品市场占全球份额比较
图表:2024年中国血液制品行业重要数据指标比较
图表:2024年中国血液制品行业集中度
图表:2024年中国血液制品行业销售收入
图表:2023年中国血液制品行业利润总额
图表:2023年中国血液制品行业资产总计
图表:2023年中国血液制品行业负债总计
图表:2024年中国血液制品市场价格走势
图表:2024年中国血液制品行业竞争力分析
图表:2023年中国血液制品行业工业总产值
图表:2024年中国血液制品行业主营业务收入
图表:2024年中国血液制品行业主营业务成本
图表:2024年中国血液制品行业销售费用分析
图表:2024年中国血液制品行业管理费用分析
图表:2024年中国血液制品行业财务费用分析
图表:2024年中国血液制品行业销售毛利率分析
图表:2024年中国血液制品行业销售利润率分析
图表:2024年中国血液制品行业成本费用利润率分析
图表:2023年中国血液制品行业总资产利润率分析