医学影像行业市场情况及发展趋势
思瀚产业研究院 虎丘影像    2024-09-14

1、医学影像行业发展情况

医学影像行业的起源可以追溯到 200 年前，18 世纪德国科学家伦琴发现了 X射线，并拍摄了第一张 X 射线胶片。第二年 X 射线便开始应用于医学临床，此后利用 X 射线成像诊断原理，在医学界逐渐发展成为一门独立的放射技术学科，诞生了医学影像行业。

从 20 世纪 80 年代开始，医学成像技术有了突飞猛进的发展，相继出现了磁共振影像技术（MRI）、超声诊断技术（US）、计算机射线成像技术（CR）、数字射线成像技术（DR）等新的影像诊断技术。直至今日，在医院的临床诊断中，医生通常会要求病人通过医学影像诊断设备拍片，通过承载医学影像的医用胶片或医疗影像 PACS 系统，对病人的病情进行更准确的诊断。

医学影像行业属于医疗器械的细分行业，主要包括影像诊断设备、影像输出设备、影像输出材料、影像系统软件等主要产品。目前医学影像的成像、存储、输出过程基本实现了数字化，即形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统，之后使用医学影像输出设备和医用胶片等介质进行打印输出。

（3）医学影像行业发展趋势

①市场发展方面：医学影像行业将继续保持较快发展

A、国家政策鼓励医学影像行业发展，未来行业发展前景广阔

近年来，我国政府不断出台支持医学影像行业发展的政策。2015 年 5 月，国务院发布的《中国制造 2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备等；

2021 年 12 月，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，指出要深入梳理智慧医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合，探索医学影像云、手术规划云、第三方医学检验、人工智能辅助诊断、康复智能随访等规范化发展解决方案等；

2023 年 2 月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，将高性能医学影像设备列为国家鼓励类发展项目，因此我国政府从战略高度来推进我国医学影像行业的发展与崛起，未来行业发展前景广阔。

B、人口老龄化带来医疗影像需求的长期增加

根据联合国发布的标准，60 岁以上的人口占总人口比例达到 10%，或 65 岁以上人口占总人口的比重达到 7%系国家进入老龄化社会的标志。2000 年起，中国 65 岁及以上人口的比例已经达到7%。根据民政部《2022 年度国家老龄事业发展公报》数据，截至 2022 年末，全国 60 周岁及以上老年人口 28,004 万人，占总人口的 19.8%；全国 65 周岁及以上老年人口 20,978 万人，占总人口的14.9%。

据日本经验，65 岁以上居民人均医疗费用是 45-64 岁居民的 26 倍，并随年龄提高而逐级提升，对医疗资源的需求也随之增强。因此未来老龄人口的增加将带来医疗影像需求的快速增长。

C、分级诊疗制度促使医学影像行业持续发展

2015 年国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，国家积极在全国范围内推进分级诊疗制度建设，分级诊疗改革主要目的在于实现“基层转诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”四大目标。分级诊疗是我国医疗改革的重要方向之一，目标为合理疏导和再分配医疗资源，促进医疗资源下沉，从而提升基层医疗机构诊疗能力。

据卫健委统计，截至 2022 年末，我国拥有医疗卫生机构合计 103.29 万个，其中医院 3.70 万个，专业公共卫生机构 1.24 万个，基层医疗卫生机构 97.98 万个，占比高达 94.86%的基层医疗机构仅承担了全国诊疗工作的 50.7%，分级诊疗制度还有很大的推行空间。

②国内品牌发展方面：国内品牌医用胶片将进一步发展

在乐凯胶片、虎丘影像等国内厂家进入医用胶片行业之前，国内医用胶片市场基本被美国锐珂、日本富士、比利时爱克发等少数国际品牌垄断。近几年，我国政府陆续出台《中国制造 2025》《健康中国 2030 规划纲要》等各类政策促进国内医疗器械行业发展。

顺应国家政策，国内厂家依靠自身科研技术、市场渠道方面的突破，研发生产的医用热敏胶片具有环保、可靠、清晰度高的特点。随着医保降费的进一步推行及国内医学影像行业的持续技术进步，未来国内品牌医用胶片产品将会进一步发展。

③销售模式方面：医用胶片集采将全面推广，市场将更加向头部企业集中

随着我国人口老龄化的进程加速，我国医保基金面临着较大的风险与挑战，药品与医疗器械的集采将得到进一步的全面实施。

2023 年 7 月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家药监局等部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》，通知指出：要常态化开展药品和医用耗材集中带量采购；开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购；指导各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到 450 个；

落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策；强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品；完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。

在医用胶片领域，湖北、重庆、河南、云南、贵州、江苏、山西等地大部分集采已经进入了第二轮，河北、江西、海南、辽宁、青海全省和湖南、内蒙古的部分地区，集采也开始陆续落地，预计未来集采政策将逐步覆盖我国其他省份。

集采模式对医院采购胶片的价格产生了较大冲击，未来医用胶片市场将逐步向具有自产能力、成本优势、品牌优势的头部企业集中。

④技术发展方面：医学影像输出质量更加清晰

随着医学影像技术的发展，医学影像设备成像的分辨率大幅提高，体现在影像的边缘愈发清晰和细节愈发丰富，层次感提升，能够大大提高诊断的准确率，因此对于影像的输出介质，即医用胶片的输出质量提出更高的要求。

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