①全球临床 CRO 行业的市场规模
根据 Frost & Sullivan 的统计和预测,2018 年到 2023 年全球临床 CRO 市场规模从379.4 亿美元增长到 577.5 亿美元,年均复合增长率为 8.8%。临床试验作为药物研发过程中投入最大、耗时最长的环节之一,随着全球药物研发需求的逐年增长,临床 CRO市场规模将随之增长,预计 2026 年全球临床 CRO 市场规模可达到 732.0 亿美元,并在2030 年达到 989.8 亿美元。
②中国临床 CRO 行业的市场规模
医药研发投入特别是临床阶段的研发投入直接决定临床 CRO 行业的市场规模。2022 年 1 月,我国工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》明确提出,到 2025 年行业主要经济指标实现中高速增长,全行业研发投入年均增长达 10%以上。
随着中国医药产业进入高质量发展阶段,研发创新越来越得到国家支持和药企的重视,中国医药市场的研发投入规模具有巨大的增长潜力,其中用于临床研究阶段的相关开支是占比最大的部分。根据 Frost & Sullivan 的统计和预测,我国医药临床研究阶段研发投入占研发总投入的比例在 65%左右。
2018 年到 2023 年我国医药临床阶段的研发投入从 765.7 亿元增加到 1,450.0 亿元,年均复合增长率为 13.6%。随着我国医药研发投入由 2026 年的 2,970.8亿元增加至 2030 年的 5,251.2 亿元,预计我国医药临床阶段的研发投入规模在 2026 年达到 1,911.3 亿元,并在 2030 年达到 3,110.3 亿元。
如前所述,随着我国医药研发投入特别是临床阶段研发投入规模的不断增加,我国临床 CRO 市场规模随之扩大。根据 Frost & Sullivan 的统计和预测,2018 年到 2023 年中国临床 CRO 市场规模从 210.5 亿元增长到 442.4 亿元,年均复合增长率为 16.0%,增速明显高于全球临床 CRO 市场规模同期增速 8.8%。
同时未来随着新药物技术突破、国家进一步鼓励创新等,创新药物及医疗器械等陆续进入临床阶段,我国临床 CRO 的需求将会持续上升,预计 2026 年中国临床 CRO 市场规模可以达到 597.9 亿元,并在 2030年达到 955.6 亿元。
综上所述,未来随着国家对医疗创新支持力度的进一步增加,将推动国内外医疗行业研发投入的增加;同时我国较欧美等发达国家存在患者人数众多、人力成本较低等优势,在国内进行临床试验较在发达国家进行临床试验具备成本优势和效率优势。叠加上述两方面因素,可以预期国内外医疗企业在国内开展临床试验的项目和研发投入将持续增加,并推动我国临床 CRO 行业的发展。
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