急性淋巴细胞白血病市场情况
思瀚产业研究院    2025-01-08

1、ALL 概览

急性淋巴细胞白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia，ALL）是一种起源于 B 系或 T 系淋巴祖细胞的恶性血液病。幼稚细胞在骨髓异常增生和聚集并抑制正常造血，导致贫血，血小板减少和中性粒细胞减少；幼稚细胞也可侵及髓外组织，如脑膜、性腺、胸腺、肝、脾或淋巴结等，引起相应病变。

2、中国 ALL 的流行病学

近年来，中国 ALL 的患病人数在不断增长。中国 ALL 的患病人数由 2015 年的8.9 万人增长至 2023 年的 12.7 万人，复合年增长率为 4.5%。预计到 2030 年，中国ALL 的患病人数将达到 15.3 万人，2023 年到 2030 年的复合年增长率为 2.8%。

3、ALL 的现有治疗方案及其局限性

ALL 复发患者的治疗方案主要有化疗、靶向治疗、CAR-T 细胞治疗、造血干细胞移植（HSCT）等。ALL 的治疗目前仍以多药联合化疗为主，但一方面患者对多药联合化疗的耐受性欠佳，另一方面，较多患者面临治疗后复发的风险。

因此，亟待疗效和安全性更佳的治疗手段。截至 2024 年 6 月 30 日，境外获批治疗 ALL 的 CAR-T 细胞治疗产品有 Kymriah 和 Tecartus。2023 年 11 月，合源生物的 CAR-T 细胞治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）获得 NMPA 批准上市，用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

4、CAR-T 细胞治疗 ALL 中国市场情况

截至 2024 年 6 月 30 日，中国已有一款治疗 ALL 的 CAR-T 细胞治疗产品获批上市。预计中国 CAR-T 细胞治疗 ALL 市场规模将在 2030 年增长至 22 亿元，2025 年至2030 年的复合年增长率预计为 48.5%。

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