再生医学材料医疗器械市场的增长驱动因素及发展趋势
思瀚产业研究院 東方妍美    2025-05-14

再生医学

再生医学是一个跨学科的领域，致力于研究及应用旨在恢复、维持、提升或替换因疾病、损伤、老化或先天缺陷而缺失或受损的组织及器官功能的方法。它是利用人体自身的癒合能力来治疗疾病及创伤的前沿医学领域，通过激活与增强人体的自然修复过程，帮助修复受损的组织及器官，从而改善患者的健康状况。

近年来，再生医学领域在全球范围迎来了前所未有的发展机遇，于中国，再生医学亦得到了国家政策的支持及推动。例如，2016年3月全国人民代表大会发佈的《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（2016-2020年）》强调要加强战略性行业发展及加快合成生物学和再生医学技术发展的必要性；2016年7月国务院发佈的《「十三五」国家科技创新规划》提出计划要聚焦于与重大疾病、抗病毒药物、免疫疗法、基因疗法、再生医学、人类微生物组以及慢性病相关的关键技术研究，并强调要开发创新药物和生物製品，打造具有全球竞争力的生物医药行业；

2021年10月国家卫生健康委员会发佈的《「十四五」国家临床专科能力建设规划》提出计划要以成果为导向进行技术创新，加强临床诊断及治疗技术以及应用成果方面的创新，尤其是在再生医学、精准医学及生物医学技术等前沿领域。

再生医学的主要应用包括基因疗法、组织工程和生物材料，可被视为再生医学的主流方向。再生医学通常以医疗器械及细胞治疗产品(CTP)的形式体现于终端产品上。生物材料是再生医学应用中的关键组成部分，尤其在替换受损组织及器官以及治疗慢性病以恢复身体正常功能方面。生物材料的设计旨在模仿细胞外基质，为组织形成提供支架，提供生物信号及物理支持，并动员内源性细胞来修复组织。

再生医学材料医疗器械

再生医学材料医疗器械市场是再生医学市场的一个细分市场。再生医学材料医疗器械指用于恢复、替换或重建细胞、组织或器官，以治疗或减轻疾病的医疗器械。该等产品通常涉及生物材料和组织工程技术，旨在促进组织再生和修复。

再生医学材料技术： 利用生物医学材料的组织诱导性，将具备生物相容性、安全性、通透性、降解吸收性、低宿主免疫反应，能提高细胞活性、促进组织修复再生的生物医学材料植入人体。再生医学材料技术主要应用于骨科修复、创伤修复及整形外科。再生医学材料医疗器材主要包括再生医学材料注射剂与再生医学材料医用敷料及补片。

组织工程技术： 从机体内获取少量的活体组织，将细胞从组织中分离出来并在体外培养扩增，然后将扩增后的细胞与生物材料按一定的比例混合，形成「细胞 — 材料」複合体，并将该複合体植入机体的组织或器官受损部位，使其不断增殖并最终形成相应的组织或器官，从而实现伤口修复和功能重建的技术。複合体被植入器官或组织的病损部位，经过增殖，最终形成相应的器官或组织，从而实现伤口修复和功能重建的技术。组织工程技术主要应用于人体组织、人体器官、血液及神经假体的再生与修复。

再生器官技术：利用细胞製造出的具有生物活性的人造器官，不需要电池等外界动力（目前的人造器官仍以电池为动力），亦不会引起患者对移植器官的排异。再生器官技术主要应用于器官重建。

再生医学材料

再生医学材料是一种生物材料，可透过自身特性调节分子信号或细胞行为，促进细胞粘附和迁移，而无需依赖外加细胞或活性因子，使受损组织或器官再生。再生医学材料通常用于不同种类的再生医疗器械，如注射剂、补片及敷料。下表载列再生医学材料的主要类型。

再生医学材料再生医学材料是一种生物材料，可透过自身特性调节分子信号或细胞行为，促进细胞粘附和迁移，而无需依赖外加细胞或活性因子，使受损组织或器官再生。再生医学材料通常用于不同种类的再生医疗器械，如注射剂、补片及敷料。下表载列再生医学材料的主要类型。

再生医学材料医疗器械市场的增长驱动因素

全球再生医学材料医疗器械市场的主要增长驱动因素包括以下几项：

患者群体不断扩大 ：随著全球人口老龄化，老年人群对组织和器官修复的需求日益增长。根据世界卫生组织的数据，到2030年，60岁及以上的人口数量将增至14亿，到2050年将达到21亿。同时，慢性病和癌症的发病率不断上升，这推动了对用于组织修复和功能恢复的再生医学医疗器械的需求持续增长。

再生技术可满足尚未满足的临床需求 ：传统疗法在治疗某些疾病方面存在局限性。例如，对于脊髓损伤，儘管传统的物理治疗和康复训练有一定帮助，但很难实现神经细胞的再生和功能的完全恢复。再生医学医疗器械为解决该等尚未满足的临床需求提供了新途径，例如再生医学材料技术和组织工程技术，结合生物材料、细胞和生长因子，为组织修复和再生提供了理想的解决方案。

政策利好 ：再生医学医疗器械市场受到国家政策的显著推动和影响。例如，在中国，为促进再生医学医疗器械市场的快速发展，近年来各政府部门颁佈了多项政策。例如，《「十四五」国家临床专科能力建设规划》提出，支持相关专科在影响人民健康的重大疾病以及再生医学及生物医学等关键技术领域进行创新。同时，国家出台了多项纲要，指出深化医疗器械审评审批制度改革，加快医疗创新器械的审评审批速度的必要性。国家医疗改革的相关政策将促进再生医学医疗器械领域的创新，并在未来进一步使相关行业受益。

再生医学材料医疗器械市场的未来趋势

全球再生医学材料医疗器械市场的主要未来趋势包括以下几点：

整合多学科技术： 再生医学医疗器械将与更多前沿技术深度融合。例如，人工智能技术可应用于细胞产业、材料技术与配方、组织工程设计等领域。通过大数据分析和机器学习算法，可以优化细胞培养条件，预测材料性能，设计出更精确的组织工程支架，这将极大地推动再生医学的整体发展。

加速临床转化： 随著再生医学技术的不断成熟，再生医学医疗器械的临床转化将会加快。更多的实验室研究成果将迅速转化为临床可用的产品，为患者提供更有效的治疗。政府及相关机构亦将加大对再生医学医疗器械临床转化的支持力度，包括财政投入、政策扶持以及优化审批流程等，以促进其在临床的广泛应用。

扩展应用领域： 目前，骨科是再生医学医疗器械应用较为成熟的领域之一。未来，再生医学的应用领域将不断扩大，从传统的骨科领域拓展到口腔修复、皮肤再生等领域，再生医学医疗器械正逐步渗透到更多的医疗场景中。

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