本项目由本公司卫光生物实施，项目总投资 91,034.63 万元，其中拟以募集资金投入 76,800.00 万元，项目建设期为三年。

本项目建设选址于深圳市光明区新湖街道北圳路西侧、公常路南侧卫光生命科学园。本项目建设主要内容包括对标准 GMP 生产厂房进行装修，引进先进工艺设备及智能化软件，并进行污水处理站、乙醇罐、锅炉、消防环保等配套设施建设，打造现代化血液制品智能工厂，满足公司生产经营的需要。项目总投资 91,034.63 万元，包括建设投资 76,826.79 万元，预备费 2,304.80 万元，铺底流动资金 11,903.04 万元。

2、项目建设的必要性

（1）生产基地进行智能化升级的需要

我国血液制品行业长期处于供需失衡的态势，根据中检院及地方所批签发数据显示，我国人血白蛋白进口比例已由 2012 年的 47.98%上升至 2020 年 64.88%。扩大生产规模，缓解供需矛盾是我国血液制品行业一直以来面临的重大问题。为此，国家一直鼓励血液制品企业做大做强，满足人民对血液制品日益增长的需求。

公司通过本项目实施，建设 800 吨/年血液制品智能工厂，项目达产后，每年可生产人血白蛋白 224 万瓶，人免疫球蛋白 317.5 万瓶，特异性免疫球蛋白 370 万瓶，凝血因子 70 万瓶。通过本项目的实施，有利于公司把握市场机遇，进一步缓解行业供需矛盾，扩大生产规模，提升市场占有率。

（2）有利于突破产能瓶颈，满足公司业务持续增长需求

公司现有浆站采浆量保持较快增长态势，2016 年至 2020 年期间，公司浆站采浆量从 319 吨增长到 382 吨，年复合增长率达到 4.61%。目前，公司正大力开展浆站拓展工作和老浆站深度挖潜，预计公司采浆量将进一步增长。

公司现有血液制品生产线建成于 2013 年，设计理论产能年投浆量约 400 吨。此外，药品生产企业必须根据《药品生产质量管理规范》对具体生产设施及生产环境进行 GMP 认证，认证通过后方能进行生产，且认证时间较长。公司结合采浆量的增加趋势及新产品研发的进展，必须提前规划血液制品智能工厂项目的建设。

通过本项目的实施，与原有生产车间有效衔接，适应采浆量的增长趋势，有利于公司突破现有产能瓶颈，满足未来的投浆量需求，实现可持续发展。

3、项目建设的可行性

（1）良好的血浆来源

血液制品企业的主要竞争力由原料血浆的投浆量决定，投浆量决定于血浆采集量，而血浆采集量决定于浆源拓展能力，故浆源拓展能力是目前血液制品企业的核心竞争力所在。根据国家对设置单采血浆站的相关规定，国内对新设浆站设立了严格的准入标准，公司具备行业内少有的新设浆站资质，在广东省、广西省和海南省存在一定区域浆源优势。近年来，公司在新设浆站及现有浆站的浆源拓展方面，均取得良好进展，为未来的持续快速发展奠定了良好基础。

（2）丰富的产品线优势

血液制品生产企业的产品线越多代表每类血液制品分摊的血浆成本越低，产品具有更强的成本优势，同时也代表了企业产品拥有更强的差异性，因而产品线是否丰富在很大程度上决定了企业能否在原料血浆供应逐步充足的情况下奠定竞争优势。

公司是国内拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大类产品齐全的企业之一。同时，产品结构合理，人血白蛋白的销售占比逐年下降，静注人免疫球蛋白产品已逐渐成为主导产品。在新产品研发方面，公司主要在研产品包括人凝血酶原复合物和人凝血因子Ⅷ等 5 个品种，其中人凝血酶原复合物已通过临床核查，计划于 2022 年获批上市；人凝血因子Ⅷ已完成Ⅲ期临床研究，计划于 2022 年申报 NDA 并完成注册现场核查；新型静注人免疫球蛋白（10%）已完成临床前药学、药理毒理研究，计划于 2022年启动临床研究；人纤维蛋白粘合剂正开展临床前研究，计划于 2022 年申报 Pre-IND沟通交流；冻干人用狂犬病疫苗正在进行 Pre-IND 沟通交流，计划于 2022 年启动临床研究。

4、项目投资估算

5、立项备案、环境保护评估等事项

本项目的备案已经取得深圳市社会投资项目备案证（深光明发改备案[2019]0225号）；本项目已经取得深圳市生态环境局光明管理局建设项目环境影响审查批复（深光环批[2020]200037 号）。

6、项目经济效益情况

该项目的建设周期约为 36 个月，投产至完全达产时间 10 年。经公司初步测算，本次投资项目税后投资内部收益率为 25.42%，税后静态投资回收期为 6.98 年。