建设安全可靠的临床合理用药系统显得尤为重要
思瀚产业研究院    2025-07-18

（1）合理用药定义

目前比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适宜等 4 类基本要素。1985 年，世界卫生组织（WHO）在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉”。

1987 年，WHO 提出合理用药的标准为：处方的药应为适宜的药物；在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；正确地调剂处方；以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物；确保药物质量安全有效。我国国家卫健委及国家药监局官网显示的合理用药是指：安全、有效、经济地使用药物。

（2）合理用药系统产生的背景

合理用药一直是医疗管理领域的重难点问题。根据世界卫生组织发布的调查资料，50%以上的药品存在处方、配药或销售不当的问题，有 50%的患者没有正确用药，有 30%的死亡是由不合理用药导致的。有 10%~20%的药物不良反应是因住院患者不合理用药引起的，其中 5%的患者因严重药物不良反应而死亡。我国不合理用药现象也较为严重，国家药监局“儿童安全用药大调查”的结果显示，我国儿童不合理用药比率达 12%~32%。

在传统临床合理用药审核中，医生根据患者诊疗情况开具处方，药师凭借所掌握的药学知识和自身经验对处方进行审核，整个过程通过纸质处方完成。实际工作中，由于存在处方量大、用药情况复杂、药品种类和信息不断更新等情况，医生和药师难以掌握繁多的临床用药，传统审核效率低下，审核质量不高。在上述情况下，建设一个安全可靠的临床合理用药系统显得尤为重要。

（3）合理用药系统发展概述

随着计算机应用技术的兴起和普及，在上个世纪 70 年代，美国斯坦福大学利用计算机技术研制了第一个合理用药监测系统。该系统可以根据输入的检验信息，自动识别 51 种病菌，正确使用23 种抗菌素，可协助医生诊断及治疗细菌感染性疾病，为患者提供最佳处方。

1999 年，公司在国内率先推出以药物相互作用审查为主的单机版软件，命名为合理用药监测系统（PASS）。

2001 年，公司在进一步完善药物审查功能和规则的基础上，在国内率先将 PASS 嵌入到医疗机构 HIS 系统的医生工作站中，使得 PASS 能够自动对医生开具的处方（医嘱）进行审查，实时提示医生处方（医嘱）中的潜在不合理用药问题，帮助医生降低用药错误风险，有效支持医生的合理用药行为，提升患者用药安全水平。

2018 年，国家卫健委等部门联合颁布的《医疗机构处方审核规范》明确规定，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核，医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核；医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息。该政策的出台，进一步推动了医疗机构采用信息化的方式全面开展处方审核工作。

时至今日，合理用药系统已经发展成为集处方审核、处方点评、医药信息查询、合理用药监测和统计管理于一体的智能化软件。该系统以临床医药数据库为基础构建药物信息平台，运用信息技术对不断发展的医药学及其相关学科知识进行标准化和结构化处理，可实现医药信息在线查询、处方自动审查、处方前置审核、处方点评、医师药师互动、抗菌药物管理、药品不良反应监控等功能，帮助医生、药师等医药专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，科学合理地使用药物。

2、合理用药系统的发展趋势

（1）合理用药系统是医院临床信息化（CIS）建设的重要环节，国家不断出台的政策推动行业发展

药物治疗是临床诊疗的重要手段，因此加强临床用药管理，提高合理用药水平，既是医疗质量监管的关键环节，也是保障人民健康的客观需要。合理用药系统是医疗机构临床合理用药的基础性系统，优秀的合理用药系统能够系统地规范药物的用量、品种和给药频次，提供药品基本信息以辅助医务人员进行医药决策，提高医务人员工作质量和效率，在预防用药错误方面发挥着举足轻重的作用。

合理用药系统已发展为临床信息化（CIS）的重要分支，是医院临床信息化（CIS）系统建设的重要环节。2010 年 2 月至今，国家卫健委等有关部门陆续发布了《医院处方点评管理规范（试行）》《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》《医院机构处方审核规范》《关于印发电子病历系统应用水平分级评级管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》等政策，明确要求：

①医院对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核；

②药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核；

③明确电子病历系统应用水平4 级要实现药品配伍，相互作用自动审核，合理用药监测等功能，所有三级医院要达到分级评价 4级以上；

④鼓励医疗机构运用信息化手段，对临床用药全过程进行智能化审核与管理；

⑤明确要求二级以上医院信息化建设需要利用合理用药知识库，实现医嘱自动审查、实时提醒、在线查询，及时发现不合理用药问题。

（2）合理用药系统将向三级以下医院逐步渗透

截至 2023 年末，我国共有医院 38,355 家，其中三级医院 3,855 家，占医院总数的 10.05%；二级医院 11,946 家，一级医院 13,252 家，未定级医院 9,302 家。三级医院受国家政策对信息化建设的刚性要求，多年来持续对医疗信息化进行规模化投入，其医疗信息化建设走在行业前列，合理用药系统渗透率较高。作为数量最多、覆盖面最广，深耕并服务基层就诊需要的三级以下医院，虽然医疗信息化水平和投入不及三级医院，但正在积极加强自身信息化建设。

一方面，三级以下医院始终存在提高自身医院评级和绩效考核分数的内生动力，而信息化指标考核是评级和绩效考核的必然要求；另一方面，在就诊人数持续增加和国家分级诊疗的背景下，基于实际诊疗需要，三级以下医院也正在加大对医疗信息化的投入。

根据中国医院协会信息委员会发布的《中国医院信息化状况调查 2021-2022 年度》，三级以下医院在医院信息化发展规划制定方面，制定了整体发展规划的占比 53.01%，制定了发展规划但不全面的占比 34.46%。

临床合理用药系统对于提升临床审方效率，提高处方（医嘱）合理率，促进合理用药具有显著效果。可以预见，随着我国三级以下医院对服务能力、服务水平、工作效率和管理能力等方面的要求不断提升，三级以下医院对信息化建设也将会提出更高的需求，从而增大对临床合理用药系统的投入。

（3）药学服务模式的转变为合理用药信息化行业开辟新的发展空间

随着我国医疗机构全面取消药品加成以及国家组织药品集中采购制度深入推进，药学部门从原来的药品保障供应部门转变为以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的部门。首先，国家卫健委在 2021 年出台《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等 5 项规范的通知》，明确指出药学服务是医疗机构诊疗活动的组成部分，分为药学门诊服务、用药教育服务、药物重整服务、药学监护服务和居家药学服务，指出药学服务对于促进合理用药、提高医疗质量、保证患者用药安全具有重要意义。

《通知》还明确药学服务适用医疗机构的范围，鼓励具备相应条件的医疗机构积极提供药学服务，并规定提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。

其次，中国药师协会牵头制定的《医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识》等专家指导文件指出，有条件的医疗机构须建立完善的信息化技术支持体系，做到药品采购、供应、使用等全流程监管有序、可追溯，实现国家集采药品工作的全程化、透明化及精细化管理。这些政策的出台，为合理用药信息化行业指明新的发展方向，开辟新的发展空间。

（4）区域医疗信息化的发展扩大了合理用药系统的覆盖范围

根据国家卫健委统计信息中心，艾瑞咨询，思瀚产业研究院，平安证券研究所的数据及估算，我国区域医疗信息化市场空间及县级医疗信息化订单正快速增长，2025 年预测市场规模约 1,245 亿元，订单金额约 14.44 亿元，相比 2024 年分别增长 31%和 20.55%。

区域医疗信息化是实现医疗健康信息互联互通的关键。我国区域医疗信息化仍处于初级发展阶段，主要由医疗体制改革以及《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）》等相关政策驱动。2021 年，县级医疗信息化订单总额已达 5.95 亿元，在《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025 年）》的推动下，县级区域医疗信息化有望打开巨大市场空间。

合理用药系统作为医疗信息化的一部分，用于确保药物使用的安全、有效、经济。区域信息化的发展将会促进这类系统在县级医院的应用，在政策的驱动下，县级医院的信息化订单增加，将会加大对合理用药系统的采购。

3、合理用药系统行业技术水平及特点

合理用药信息化行业以信息技术为基础，同时需适应医疗卫生机构的组织架构、业务流程、临床实践等方面特殊需求。另外，合理用药信息系统一般需要与 HIS、CIS 和 EMR 等系统相连接，对合理用药信息系统的协同性、稳定性和安全性要求较高。

为满足上述使用需求，产品研发需要遵循一定的医疗专业体系与标准规范，同时涉及计算机技术、网络通信技术、软件架构技术、信息安全技术和数据存储技术等多个领域，技术体系较为繁杂。目前，国内合理用药信息化行业在研发工具、设计方法和运行环境等方面已基本与国际领先企业保持同步。

在系统智能化处理方面，国际领先企业在系统成熟度、稳定性和执行效率等方面具有领先优势。但国内厂商能够深入参与医疗机构的信息化建设，对我国医疗体系、医疗机构管理需求、行业特点和业务流程较为熟悉，且拥有丰富的技术经验积累，已逐步形成较为完善的技术体系。

合理用药信息化产业以信息技术服务于医疗健康领域，其技术发展趋势充分反映了信息技术的发展应用方向。在信息化发展历程中，数字化、网络化和智能化是三条并行不悖的主线。数字化奠定基础，实现数据资源的获取和积累；网络化构建平台，促进数据资源的流通和汇聚；智能化展现能力，通过多源数据的融合分析呈现信息应用的类 AI，帮助人类更好地认知复杂事物和解决问题。

4、合理用药系统行业竞争格局

医疗信息化领域的主要企业通常为国内大型软件和系统集成厂商，包括东软集团、东华软件、万达信息、卫宁健康和创业慧康等。此类企业通常具备较强的系统集成、软件开发和运维支持能力，进入医疗信息化领域较早，产品和方案比较全面，可以为医疗机构或公共卫生机构提供主要的核心系统。同时，随着我国医疗卫生领域信息化建设不断完善，在新的医疗改革政策推动下，各类专注于医疗信息化细分领域的厂商市场份额也在不断扩张。

专门从事合理用药信息化的公司

①杭州逸曜信息技术有限公司

杭州逸曜信息技术有限公司成立于 2011 年，注册资本 662.3577 万元，是专业的临床合理用药运营服务机构。该公司依托于行业内一线临床医药专业人员，利用创新的信息技术手段，致力于具有权威性、科学性合理用药知识库的建设和运营，为卫生行政部门、医疗机构、临床医生、药师、患者提供合理用药管理支持服务，从而有效减少用药错误，为大众用药安全、有效提供支持。

目前，该公司产品主要包括：合理用药管理系统、药师临床辅助决策管理系统、区域合理用药管理系统、医院患者用药管理系统等。根据公开资料及官网，该公司拥有 500 余家三级医院用户，客户遍布全国，主要集中在江浙沪地区。

②北京普华和诚科技有限公司

北京普华和诚科技有限公司成立于 2006 年，注册资本 2,000 万元，致力于为客户提供专业的医药信息化解决方案与一站式服务。基于大数据、云计算、移动互联网等技术，该公司研发了一系列功能完备、标准统一、安全可靠的药学服务应用解决方案，包括面向医院的医院药学服务系统，服务药店的购药宝零售药店药学服务系统，针对终端用户的安全用药卫士 APP，同时为各省市医疗行政机构提供定制化服务。目前该公司的产品已在数百家医疗机构、商业企业及政府部门投入使用。根据公开资料及官网，该公司已积累数百家客户，主要集中在北京、广东等地区。

③天际健康医疗科技有限公司

天际健康医疗科技有限公司成立于 2011 年，注册资本 18,175.47 万元，是一家专业从事医药信息化科技的高科技企业，拥有互联网+医疗、人工智能与大数据技术、物联网技术、互联网医院运营等核心技术和运营经验。目前能够提供针对医院和监管单位的临床合理用药智能化管理解决方案、临床药师工作平台解决方案、处方监管和流转平台全流程解决方案、MTM 患者服务解决方案等。根据公开资料及官网，该公司已服务 300 余家医疗服务机构。

④上海医浦信息科技有限公司

上海医浦信息科技有限公司成立于 2016 年，注册资本 1,190.48 万元，是一家致力于提供医院药学信息化建设相关产品和解决方案的高新技术企业。该公司核心团队凭借丰富的行业经验，采用云计算、大数据、人工智能等技术，推出了合理用药、前置审方、临床药学、药学门诊、药学科研等应用软件，拥有医院、医联体、区域医疗、医药电商等各级各类用户，服务广大的医药工作者。目前，该公司产品主要包括：处方前置审核系统、临床药学信息系统、处方点评系统、抗菌药物管理系统等。

⑤湖南三雅信息技术有限公司

湖南三雅信息技术有限公司成立于 2017 年，注册资本 715.50 万元，是一家专注于专注于临床药学信息化与智能化的高新科技企业，产品线覆盖医院药学部门的各个业务场景。该公司通过对药物信息的收集、整理、分析，形成了行业权威的临床药学知识库和智能用药分析引擎。依托权威的临床药学知识库、智能用药分析引擎以及对行业的深度理解，该公司为各级医疗机构提供的智慧药学平台解决方案涉及处方审核、药师工作站、药学门诊、患者居家药学服务等系统。

⑥成都木老仁康软件信息有限公司

成都木老仁康软件信息有限公司成立于 2008 年，注册资本 628 万元。作为专业的临床药学高质量管理的信息化服务商，自 2008 年成立以来，始终坚持以技术为核心，以服务质量为准则。基于药学主题大数据平台和智能规则引擎两大核心技术，创新研发了智慧药学整体解决方案，包含合理用药系统、前置审方系统、抗菌药物临床决策支持系统、药学智能监护系统、药学门诊、全医嘱管控及决策支持系统等，帮助用户从事前、事中到事后进行全流程的药学高质量监管。该公司先后与无锡市人民医院、南方医科大学南方医院、成都医学院第一附属医院、遂宁市中心医院等多家大型三甲医院合作，目前已服务超 200 家国内医疗机构。

⑦四川美康医药软件研究开发股份有限公司

四川美康医药软件研究开发股份有限公司是国内领先的、专业从事临床合理用药信息数据库及软件产品开发的高新技术企业。

公司自1997年成立以来，根据医疗信息化发展的趋势和特点，建成了一个在国内具有高度权威性、科学性和即时性的高品质医药知识库，并以此为基础，先后开发了合理用药监测系统（PASS）、PASS临床药学管理系统（PASS PA）、PASS药师审方干预系统（PASS PR）、PASS药品不良反应智能监测系统（PASS ADR）、合理用药信息支持系统（MCDEX）、医院处方集管理系统、美康智慧药学服务平台（药学咨询管理系统、PASS住院药学监护系统、PASS居家服务系统）、PASS集采药品智能管控系统（PASS VBP）、美康健康助手等一系列合理用药信息化产品，为医疗卫生专业人员预防用药差错、提升工作质量和工作效率，提供了一系列重要的技术手段。

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