肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2025-08-12

本项目主要为肿瘤早筛早诊试剂盒的研发，具体投资包括建设研发办公场地、购置研发设备、招聘研发人员、开展研发活动等。项目实施后，将进一步丰富公司产品种类，拓展业务链，增强公司的研发能力和自主创新能力，巩固公司核心竞争力，促进南京世和基因生物技术股份有限公司业务长期稳定增长。

2、项目的必要性

（1）丰富产品结构、完成业务拼图

本项目主要应用于风险人群和早期患者的动态监测，有助于公司拓展检测服务及产品管线，应用场景从中晚期肿瘤患者临床用药指导、术后复发监测拓展至肿瘤早筛，覆盖肿瘤精准医疗全周期，进一步提升公司的行业竞争力。

（2）顺应大势发展、满足市场需求

肿瘤早筛早诊堪称高通量基因检测技术最值得期待的应用领域。根据国家癌症中心的数据，随着诊疗技术进步以及临床先进用药可及性的提升，我国恶性肿瘤 5 年生存率已从十年前的 30.9%提升到目前的 40.5%，早期治愈率达到80%~90%以上。

世界卫生组织曾指出，肿瘤的早预防、早诊断、早治疗是提高生存率的关键所在。因此，开展肿瘤早筛早诊早治可以有效提高肿瘤的治疗效果，降低医疗费用和整体社会负担。本项目是公司在肿瘤早筛领域的前瞻性布局，顺应了行业发展大势，具有现实紧迫性和必要性。

3、项目的可行性

（1）预先开展技术探索取得初步成果

公司深耕肿瘤高通量基因检测领域，具有较为丰富的技术储备和经验积累。经过长期自主探索，综合检测分析基因拷贝数变异、片段特征、甲基化、微生物信息等多组学特征，构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型，初步验证结果良好，具有临床应用潜力。

（2）注重研发队伍建设

核心团队经验丰富公司拥有一支由资深行业专家为首的核心团队，集聚了一批在肿瘤生物学、分子生物学、基因组学、生物信息学在内多学科人才，是国内最早开展肿瘤精准医疗高通量基因检测产业化应用的团队之一，拥有丰富的科学研究及商业运营经验，将为本项目的顺利实施提供了有力保障。

4、项目投资概算及实施进度安排

本项目计划投资总额为 55,782.80 万元

5、项目涉及的审批、批准或者备案程序

南京世和基因生物技术股份有限公司已取得南京市江北新区管理委员会出具的投资备案（宁新区管审备〔2021〕496 号）以及环评批复（宁新区管审环表复〔2020〕131 号）。

6、项目涉及新取得土地或房产情况

本项目在自有土地上展开，不涉及新取得土地或房产情况。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、IPO募投可研、国资委备案、银行贷款、能评环评、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。