运动医学植入物是通过植入人体内以修复韧带、关节、肌腱等软组织的损伤并重建其功能或完全替代该等损伤软组织的医疗器械。该等植入物通常在关节镜下使用,可适用于大多数运动相关损伤病例。主要产品类别包括带线锚钉、界面螺钉、钉鞘固定系统、带袢钛板、高强度缝线及半月板缝合系统。运动医学植入物材料的演变专注于複杂生物系统与植入物材料之间的物理化学相互作用。
• 传统金属植入物。该等植入物由钛合金等金属制成,可提供稳固及稳定的机械支撑。然而,其可能会刺激软组织并引起不适,导致潜在併发症及干扰后续核磁共振检查。
• 生物稳定聚合物。作为金属材料的替代品,聚醚醚酮(PEEK)等生物稳定聚合物材料具有优异的机械性能且不干扰影像。然而,由于其在人体内不可降解而可能引发慢性炎症和纤维化包膜。
• 生物可吸收材料。近年来,材料科学的进步专注于生物可吸收材料,该等材料具有较强的生物相容性、无细胞毒性及低翻修率,无需进行二次取出手术。
• 全缝线植入物。 自2020年起,中国首个全缝线植入物获得NMPA批准以来,这种创新全缝线形式已获得更广泛的採用。其允许将缝线放置在皮质骨隧道中,直径更小,减少骨排除量,并从而降低减轻潜在的医源性损伤,促进癒合效果及缩短康复时间。未来,全缝线半月板修复系统及全缝线钛板等其他全缝线植入物预计将在关节镜手术得到更多应用。
过去数年,中国运动医学植入物的原材料价格出现波动。尤其是,PEEK材料价格早年居高不下,但近期因带量採购计划带动需求增长及国内供应增加而有所回落。此外,生物可吸收聚合物因技术壁垒和替代品有限,价格持续维持高位。总体上,对进口的依赖及上游资源的波动推高了原材料成本,进而影响下游产品定价。随著国内替代与供应持续增加,以及带量採购计划落地后的需求增长,运动医学植入物价格有望趋于稳定。
中国运动医学植入物市场规模
中国运动医学植入物市场规模于2024年为人民币31亿元。自2024年下半年以来,几乎所有的运动医学植入物均开始纳入国家带量採购计划,从而降低了运动医学植入物的售价,同时令其销量激增。中国运动医学植入物市场规模由2018年的人民币25亿元增至2024年的人民币31亿元,年複合增长率为4.0%,并预计该市场2030年将达到人民币77亿元,年複合增长率为16.2%。
中国运动医学植入物市场的未来趋势
• 多元化生物材料的应用。通用运动医学植入物材料包括生物可吸收材料及PEEK等聚合物。除生物相容性外,该等材料的性能依赖于其机械性能及工艺设计。最近的研究已凸显新开发生物材料的潜力,包括更安全的聚合物及环保的可生物降解材料,该等材料预期在运动医学植入物领域创造重大机遇及拓展应用场景。
• 全缝线运动医学植入物的出现。全缝线植入物的日益採用反映出向微创手术技术的转变,这种技术最大限度地减少骨排除量。与需要鑽更大孔洞或切除大量骨质的传统带线锚钉设计不同,全缝线设计使用更小的骨隧道或软组织固定,从而保留原生骨量。这不仅降低医源性骨质弱化及术后併发症的风险,亦有助于在需要时进行未来的翻修手术。
• 组织工程的发展。组织工程预计重塑植入物设计概念,通过结合细胞、生物活性分子及生长因子来促进愈合自然修复,而非仅提供机械固定。下一代植入物可整合自体细胞、富血小板血浆(PRP)、高纯度胶原或生长因子的控释系统,从而创造生物活性环境,加速组织再生。该方法支持更快的腱骨结合并增强韧带愈合,为生物支架奠定基础。
中国运动医学植入物市场的驱动因素
• 运动人群增加及人口老龄化。 根据国家卫生健康委员会发佈的《健康中国行动(2019-2030年)》,随著大多数人参加中等至高强度活动,到2030年经常参加体育锻炼的人口比例将达到40%,这提高了运动损伤的风险。与此同时,65岁或以上老年人口于2024年佔中国总人口的15.6%以上,且许多人患有慢性疾病,如骨关节炎或骨质疏鬆症,预计这将推动运动医学市场的增长。
• 运动医学手术方法的进步。手术方法的进步提升了植入物使用的安全性、精准度及便利性,从而推动运动医学植入物的採用。微创关节镜工具、经改进穿线装置及人体工程学锚钉插入系统等创新降低手术複杂性,缩短手术时间及降低併发症风险。该等技术进步不仅提升外科医生的手术效率,亦提升患者对运动医学产品可接受度。
• 运动医学学科建设及人才培养的完善。目前诸如中华医学会、中国医师协会及中国体育科学学会等组织正在积极推动及引领中国运动医学的发展。这包括培训更多的运动医学医师、治疗专家及其他专业人员。学术界的研究日益关注相关领域,体育运动与医疗机构展开合作,以培养跨学科人才,包括解决儿童及青少年体育教育问题的举措。
• 及时的患者谘询。运动相关损伤的早期诊断与及时治疗增加了对运动医学植入物的需求,因为快速的医疗干预能够改善治疗效果、缩短康复时间,并增强长期的肌肉骨骼功能。这提高了患者预防性护理意识,有助于加快先进植入物的採用,并推动运动医学市场的增长。
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