智能医学影像检测是指利用计算机及深度学习技术,对医学影像进行自动识别、定量分析,为临床提供辅助诊断。按影像模态分类,涵盖显微影像、超声及放射影像(如X光、CT及MRI)等多个细分领域。尤其是,显微影像可进一步细分为染色体(如染色体核型检测)、细胞形态(如血液、宫颈细胞)及组织病理(如肿瘤病理HE染色、免疫组织化学染色)等应用场景。
在各细分领域中,以CT为代表的放射影像、以染色体核型检测、病理切片等为代表的显微影像,由于它们检查量大、技术门槛较高、临床价值显著,成为全球医学影像检测行业智能解决方案的重要发展领域。
智能医学影像检测市场的市场规模
根据弗若斯特沙利文的资料,全球市场由2019年的4亿美元增至2024年的16亿美元,複合年增长率为34.6%。预期将于2030年达93亿美元,并于2035年达251亿美元,各期间的复合年增长率分别为34.9%及21.8%。
在中国,市场经历几何级增长,由2019年的人民币1亿元增至2024年的人民币24亿元,複合年增长率为80.3%。该动能预期将持续出现,而市场将于2030年达人民币401亿元,复合年增长率为60.2%,并于2035年达人民币781亿元,复合年增长率为14.2%。中国市场迅速扩张主要受以下因素推动:(1)影像检查需求强劲,加上人口老龄化相关的慢性病负担;(2)医疗机构对诊断质量控制及流程标准化的要求日渐提高;及(3)国产设备加速渗透带来的成本下调,以及利好政策的推出,共同为智能检测产品商业化创造有利环境。
中国市场推动因素及未来趋势
人口结构变化及健康意识提升。随著婚育年龄普遍推迟、不孕不育率上升以及人口老龄化加剧,生殖健康管理、慢性病监测与癌症检测等医疗需求持续释放。这一趋势直接带动了多类医学影像检测量的攀升,尤其是生殖相关的影像检测项目(如女性超声、盆腔影像)及生殖系统显微影像检测(如染色体核型检测)的需求显著增加。此外,公众健康意识的提升进一步推高了早测的渗透率。面对影像检测量的快速扩张、人工判读效率的瓶颈以及区域间医疗资源的不均衡,医疗机构对规范化、可複制的智能影像检测工具的需求日益迫切,从而推动其在临床场景中的持续应用。
国产医学影像检测设备的广泛应用。国产医学影像检测设备在性能稳定性与配套服务体系上日渐成熟,使其在採购成本、维护支出及交付週期方面具备显著优势,有效缓解了各级医疗机构在设备升级和新增科室建设中的预算压力。随著本地化供应链的成熟,医院在放射影像、超声、内窥镜及显微成像等多模态设备的配置能力进一步增强,不仅推动了影像检查规模的持续扩大,更为医学影像分析流程更广泛范围採纳数字化与智能化应用奠定坚实的硬件基础。
供需失衡加速了智能检测技术的临床应用。儘管影像设备覆盖范围不断扩大,但影像科医生持续面对培养週期长、人才供给增速有限、区域资源分佈不均等挑战。因此,需求端(影像检量的爆发式增长)与供给端(专业判读能力收窄)之间存在显著供需失衡。这矛盾在生殖检测、血液肿瘤及老年慢病管理等细分领域尤为突出。为应对判读压力、减少积压影像量并提升诊断的一致性,医疗机构对具备结构化输出、自动化判读及质量控制功能的智能专业软件的依赖度不断增强,从而加快智能检测技术在临床应用中的扩展。
算法技术革新提升了医学影像检测智能技术。计算机视觉及人工智能的持续迭代,增强了行业对非结构化数据的处理能力。人工智能通用基座模型的出现,推动医学影像检测解决方案从传统的专病模型向病理、超声及内窥镜等多模态通用基座模型迈进。这技术升级提升跨模态任务的迁移效率与泛化能力,在染色体核型、细胞形态学及组织切片结构识别等複杂场景中确保了更高的精确度与一致性,从而推动判读流程标准化及医疗资源的优化配置。
智能功能的普及加速设备更新週期。随著影像数据结构化、质量一致性及诊疗流程标准化的临床要求提高,搭载智能检测功能的医学影像检测设备的佔比不断上升。智能检测模块提升设备数据处理速度,加强结果质量的均一可靠,从而提升医院在设备购置投资的回报。智能功能升级进一步促使医院加快对老旧设备的更新及升级週期,支持智能检测产品在各级医院的持续渗透。
鼓励性政策支持加快影像服务体系数字化与标准化。近年来,《健康中国2030规划纲要》、《“十四五”国家卫生健康规划》、《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等纲领性文件,强调医学影像智能化,关注妇幼健康、出生缺陷防控、癌症早筛及分级诊疗等领域,要求到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖,推动实现二级或以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用。明确的政策导向为医学影像智能检测技术的应用提供了良好的环境。
竞争格局
截至最后实际可行日期,全球医学影像智能检测市场正迎来技术变革,产业发展方向逐渐由“任务专用模型”向“通用医学影像基座模型”演进。根据弗若斯特沙利文的资料,市场参与者的竞争优势正在由单一产品性能的比较,转向对其底层模型架构的通用性、数据泛化能力及跨场景适应能力的综合考量。任务专用模型通常依赖大量结构化标注数据进行“单病种、单任务”的训练,跨医院、跨设备或跨病种的泛化能力往往较弱。
相比之下,通用医学影像基座模型通过在大规模、多模态医学影像数据(如放射、超声和显微影像等)上的预训练,学习并抽象出医学影像的底层特徵表达。因此,该等模型能够在小量标注样本下实现较高精度的任务迁移,从而减少对大标籤数据集的依赖。儘管近年来医学影像智能检测市场发展迅速,但在整体医学检测项目中的渗透率仍处于较低水平。截至最后实际可行日期,中国约有3,285项医学检测项目,其中採用智能辅助的项目为35项,佔比约为1.0%。该比例反映出智能技术在医学影像检测中巨大的应用潜力。
在市场结构方面,中国医学影像智能检测在不同临床专科之间呈现出不均衡发展格局。根据弗若斯特沙利文的资料,认证产品及市场竞争高度集中于数据标准化程度相对较高的放射与眼底影像,而针对生殖健康及血液病理等複杂显微影像领域的智能化产品仍然相对稀缺。
• 成熟领域(放射与眼底影像):
由于公开数据集丰富且成像标准化程度高,以下领域是目前人工智能技术渗透率较高、竞争较充分的赛道:
• 新兴领域(显微影像、超声等):
鉴于显微影像、超声领域涉及样本制备、复杂形态分析及特殊切面,因存在高物理前处理门槛及数据标注难度,目前仅有少数企业完成佈局:
• 生殖健康与血液病理(显微影像):该领域涵盖染色体核型分析、细胞形态学及宫颈细胞学等检测技术。由于涉及物理样本的制备(如细胞培养、涂片)以及显微高倍扫描,单纯的软件厂商难以切入。目前,本公司是该领域极少数实现样本前处理、显微扫描和影像分析全流程产品覆盖的企业。
• 其他前沿探索领域(皮肤病理与产科超声):该等领域需处理超大分辨率全切片图像(WSI)或动态超声视频,代表了行业发展下一阶段的重大技术攻坚方向,包括皮肤癌(黑色素瘤)病理辅助诊断及产科超声(宫颈早产风险预测)。
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