全球医药市场保持稳定增长,为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。根据EvaluatePharma数据2,全球医药研发费用将从2017年的1,651亿美元增长到2024年的2,039亿美元,复合增长率为3.1%。但同时新药研发成本快速上升,新药研发的资金及时间成本投入巨大,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元。
资料来源:《World Preview 2018, Outlook to 2024》,FDA
与此同时,新药研发的难度也在增加,由于大部分发现的可以用药的蛋白质已开发殆尽,新药开发变得日益困难。由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,高额的研发投资并未给跨国医药公司带来与投资相对应的高额回报。
中小型药企实力弱于大型跨国药企,受到的冲击影响更为明显。制药公司越来越深刻地认识到,必须采取改变商业模式等途径来面对复杂的药物开发环境,采用开放合作业务模式来降低成本、提高经营效率。
资料来源:Tuft,国元证券研究中心整理
对于大型跨国药企来说,CRO的介入有望提升企业的研发效率,节省研发成本;对于初创型企业来说,独立研发成本太高,而外包则能帮助其快速建立在研管线。基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高。
在多重因素的共同作用下,全球CRO行业规模快速扩张,根据Frost&Sullivan的数据统计,全球CRO行业市场规模持续增长,2022年全球CRO市场规模预计约为801亿美元,2024年预计约为960亿美元,2015-2022年CAGR为8.83%,2022-2024年CAGR为9.48%。
资料来源:Frost&Sullivan,北京诺康达
来源: 思瀚产业研究院 海特生物