小分子创新药物研发项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-12-08

1、项目概况

本项目总投资 11,500.00 万元，项目实施主体为公司全资孙公司南京礼威生物医药有限公司，建设地点位于南京市栖霞区仙林大学城纬地路 9 号江苏生命科技园内 F2 幢。

本项目主要内容是对礼威生物研发创新药项目进行研发投入。 本项目已经过南京市栖霞区行政审批局备案。

本项目涉及环境影响评价审批，本项目的环境影响评 价审批程序已经完成，南京市生态环境局向礼威生物下发了《关于小分子创新药物研发、多肽创新药及 PDC 药物研发项目环境影响报告表的批复》（宁环表 复【2020】1335 号）。

2、必要性分析

（1）解决公司药物研发服务产能不足的问题

随着国内外制药企业对创新药研发的投入以及政府对创新药研发扶持力度 的逐步加大，国内外新药研发市场规模持续增加，在市场业务需求不断增加的 情况下，公司的发展需要不断投资建设新的实验设施和增加技术人员数量。

华威医药全资子公司南京礼威生物医药有限公司（以下简称“礼威生物”）建于 2019 年，由于业务增长较快，需要扩大研发能力。

目前礼威生物所建设的实验 设施面积相对较小，对创新药物项目研发资金的后期投入不足，随着创新药物 项目数量的增加，前期投入使用的实验设施在未来一段时间内将逐步达到饱和 状态，礼威生物将面临实验设施产能不足的问题。因此，礼威生物创新药物研 发亟需一定的资金以解决公司创新药物后期发展问题。

（2）满足创新药物业务扩张的需要

目前全球在研发新药项目的制药公司已超过 3,000 家，全球在研新药数量 继续保持稳定增长态势。在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整 个医药行业逐步开始转型升级，药品研发从“仿制”向“创新”逐步转变。随 着制药企业对新药研发的力度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的 制药企业。

未来，随着中国新药研发市场的进一步成熟，预计创新药将会替代仿制药成为国内药品研发市场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加， 药品研发市场的发展将促进我国 CRO 市场的发展。

此外，目前全球新药研发以小分子药物为主，各制药企业在小分子研发上的投入持续增加。加强南京礼威生物创新药项目建设，能够充分发挥公司临床 前 CRO 业务优势，提升市场竞争力。

3、可行性分析

化学合成是获得小分子物质的主要途径，是候选药物的最主要来源，低耗高效地筛选出新药是缩短新药发现的过程的核心竞争力。礼威生物前身是原华威医药创新部，具有多年积累的小分子合成的丰富经验，拥有专业高效的研发 团队。

此报告为桐昆正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。