酶是一种由组织细胞合成的、具有生物催化功能的蛋白质(少数是核酸), 对化学反应有强的催化性,对底物有极高的选择性(包括对底物的种类,底物的区域,位点和立体的选择性),一种酶只能够催化一种底物的一种反应,反应的转化率和产率均很高且几乎没有副反应。
酶作为体外诊断工业的重要原料,是临 床化学和分子诊断的核心原料,也是免疫诊断中酶-底物信号体系中不可或缺的 成分。体外诊断所需的酶可分为作为临床化学核心原料的生化酶和作为分子诊断 核心原料的分子诊断酶。 生化酶作为一种可靠便捷的诊断方法在临床中广泛的应用于以下两个方面:
①根据体内与疾病有关的酶活性变化来诊断某些疾病,例如测定转氨酶活性变化 来诊断肝病;
②利用酶来测定体内与疾病有关的物质的量来对疾病进行诊断,例 如利用葡萄糖氧化酶测定血糖含量来诊断糖尿病。
近年来随着全球分子诊断市场快速增长,其已成为体外诊断市场重要的一环, 相对应的,分子诊断酶作为聚合酶链式反应(PCR)、核酸分子杂交技术和生物 芯片技术等分子诊断技术不可或缺的原材料同样拥有巨大的应用前景和市场,其 产品种类可包括各种热启动聚合酶、常规聚合酶、逆转录酶、一步法试剂以及测序用的整套酶等。