随着 CRO 在医药研发领域渗透率的提升及市场竞争加剧,CRO 行业已经出现新发展模式,主要体现在以下几个方面:
(1)行业纵向一体化发展
药物研发是一项复杂的系统性工程,越来越多的制药企业为了简化流程,加快研发进度,会选择有能力提供全流程服务的 CRO 企业进行整体式外包。国外领 先的 CRO 大多有能力提供一站式全流程服务,涵盖临床前研究,临床试验,数据分析及咨询等业务。
对于我国的一些 CRO 企业,打通上下游,通过纵向延伸,覆 盖药物研究全流程,提供全流程服务,对提高药品研发的效率和质量、构建其核 心竞争力有重要意义,也能进一步加强客户忠诚度,提升客户粘性,满足制药企 业日益多样化的需求,获取更大的全产业链价值收益。
(2)从被动接受药企的研发委托到自主立项研究
目前,较多的 CRO 企业通过接受药企的研发委托服务、收取服务费的经营模式实现盈利。少数技术实力较强、富有前瞻性的 CRO 企业逐步转型为提前自主立项并推进研发技术成果转化的主动引领模式。在主动研究的模式下,该类企业可以前瞻性把握趋势,提前布局主动研发,在不同的阶段均可将自主研发技术成果 推荐给有需求企业。
该模式可以缩短药品整个上市前的周期,提高药品研发的效 率,推动研发药品尽快上市销售实现收益,因此该模式为众多企业所看重,并愿 意支付更高的溢价。因此主动研究模式更有利于 CRO 企业掌握核心新技术,增强 研发实力与在行业中的话语权,提升客户合作粘性。
(3)从“单一外包”逐渐向战略合作模式转变
随着 CRO 行业的进一步发展,CRO 企业与制药企业建立了较为良好的互信关系,行业领先的 CRO 企业对药物研发将拥有丰富的经验,研发实力远超一般药企, CRO 企业与客户将真正深化为研发伙伴关系,部分项目由双方共同投资,风险共 担。该模式使得 CRO 企业可以在总体风险可控的前提下大大提高收入,可以在药品上市后获得一定比例的销售收入或者利润分成。