2016 年 3 月,“十三五”规划将生物医药定义为战略前沿领域,将集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究,更加重视原始创新和颠覆性技术创新。
2021 年 12月国家药品监督管理局等八部门联合发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,鼓励“新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册 程序的药物,纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市,对具有明显临床价值的创新药,防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药,符合条件的予以优先审评审批。
”2022 年 1 月中华人民共和国工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》,指出“十四五”期间,我国医药工业发展环境和发展条件面临深刻变 化,将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
医药制造行业系国计民生的重要产业,是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域。以上各项政策和规划,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标,为生物医药行业的发展创造了良好的外部环境。