CRO行业经营模式与行业和上下游的关系
思瀚产业研究院 博济医药    2023-05-31

1、行业经营模式

CRO 企业的经营模式主要为接受客户的委托，开展药物研发流程中的一项或多项工作，以优质的服务换取客户的付费，从而实现盈利。

2、行业与上下游的关系

从 CRO 行业自身的产业链来看，临床前 CRO 上游主要包括实验所需仪器设备、试剂耗材及实验动物；临床 CRO 上游主要为临床试验机构。临床前CRO 和临床 CRO 的下游客户均主要为大型的医药/医疗器械集团、新型的生物医药/医疗器械公司和部分科研院所客户。

（1）行业上游的情况以及对行业发展的影响

临床前 CRO 上游价格的波动将直接影响 CRO 行业的经营成本。例如近年来实验用猴的价格不断上涨，造成 CRO行业成本不断上升。

而临床 CRO 行业的上游行业主要为具备临床试验资格的医疗机构。为释放临床试验资源，更好地满足对药物临床试验的需求，鼓励创新、促进产业健康发展，我国分别于 2017 年和 2019 年对医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构实行备案管理。

截至 2023 年 3 月 31 日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台上备案登记的试验机构超过 1,300 家；国家医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上备案登记的试验机构超过 1,200 家。我国的药物临床试验机构的数量不断增加，有利于 CRO行业的发展。

（2）行业下游的情况以及对行业发展的影响

从下游行业来看，CRO 行业直接服务于医药行业，客户是各类制药企业、药品经营企业、医疗器械经营企业和其他研究机构等，覆盖面较广。医药行业的需求对 CRO 行业的发展起着至关重要的作用。随着国家对新药创制鼓励政策的落实，医药行业自身的持续扩容，以及医药企业对新药研发服务外包认可程度的提高，CRO行业将继续保持良好的发展态势。

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