抗体产业化基地项目二期项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 智翔金泰    2023-06-15

1、项目建设内容

抗体产业化基地项目二期已经在重庆市巴南区发展和改革委员会完成项目备案，备案名称为“智翔金泰抗体产业化基地项目（二期）”，本项目建设内容为在重庆国际生物城建设大规模抗体药物生产基地，项目建成后将大幅提升公司产能，从而将公司的药物研发成果转化为可大规模供应市场的抗体药物。

2、项目投资概算

本项目预计总投资 150,000.00 万元，其中固定资产投资 133,522.06 万元，铺底流动资金 16,477.94 万元。本项目将新建办公楼、质检研发楼、车间一、车间二、高架库、连廊、门卫、地下车库以及相应配套的室外管网、道路广场等工程，建设 8 个 5,000L 不锈钢反应器、4 条灌装线及配套设施。本项目按照建设目标编制完成所需的投资预算。

3、投资数额的测算依据

（1）建筑工程

本项目将新建办公楼、质检研发楼、车间一、车间二、高架库、连廊、门卫、地下车库以及相应配套的室外管网、道路广场等工程，投资额 20,612.03 万元。

（2）设备及工器具

根据实际经营所需，项目将购置抗体药物原液生产及配套的质量检验等设备设施，建设 8×5,000L 不锈钢反应器和 4 条灌装线，预计投资额 70,817.05 万元。

（3）设备安装

本项目设备安装费预计为 18,138.59 万元。

（4）其他费用

其他费用主要包括与项目建设有关的费用，如项目论证、设计、监理、招标、工程保险、管理以及各种规费等。

（5）基本预备费

基本预备费用于在批准的初步设计范围内，因技术设计、施工图设计及施工过程中不可预见的因素所增加的工程费用，设计变更、局部地基处理等增加的费用，一般自然灾害造成的损失和预防措施费用，鉴定工程质量对隐蔽工程进行必要的挖掘和修复费用等。

（6）铺底流动资金

项目铺底流动资金为 16,477.94 万元，按照项目运营所需的流动资金进行估算。

4、项目建设的必要性

（1）提升产业化能力，满足在研药物上市需求

公司现已建成抗体药物产能合计为 4,400L，主要用于中试生产、临床样品制备及生产转化等，并可满足部分上市产品的商业化生产。随着在研产品的持续推进，公司将面临较大的临床样品制备及商业化生产的压力。

本项目将在一期现有产线的基础上新增 20,000L 产能的抗体原液生产线，旨在突破现有厂区产能限制，进一步提升公司抗体产业化能力，以满足公司新产品研发及未来产品上市的生产需求。

（2）抢占市场先发优势，提升企业核心竞争力

抗体药物生产线建设具有资本投入高、技术壁垒高及耗时长的特点，需要企业根据在研产品的进度统筹新生产基地配套建设，以满足公司产品日益增长的产业化需求并抢占市场发展先机。

5、项目选址情况

本项目实施地点位于重庆市巴南区麻柳大道 699 号。公司已经获得该块土地的土地使用权。

6、项目实施进度安排

本项目的实施进度包括：可行性研究报告编制、审查、批准；方案施工图设 计，设备选型；项目施工（土建部分）；系统安装（净化装修、机电安装）；系 统调试和验证；试生产，现场核查以及申请生产许可证；正式投产。

本项目计划分为两个阶段建设，第一阶段建设 30,000L 抗体原液产能及制剂灌装线 2 条，计划于 2023 年一季度开工，于 2025 年完工；第二阶段建设 10,000L 抗体原液产能及制剂灌装线 2 条，计划于 2025 年开工，于 2028 年完工。

7、项目环保情况

本项目已取得渝（巴）环准[2022]024 号环评批复。