一、 项目提出的背景
党的十九大报告提出,“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志”。中医药是我国传统医学和传统文化的瑰宝,新时代应聚焦中医药的传承与创新发展。近年来传统中医药学与现代医学结合,形成了与西医相辅相成的医疗科学体系,并发展成为我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业,是国家战略新兴产业的重要组成部分。
从2016年开始,随着《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》、《中医药发展“十三五”规划》、《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药白皮书》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等中药产业政策的密集发布,2017年 7月 1日,《中医药法》的正式实施,以法律的形式明确了中医药事业的重要地位,坚持扶持与规范并重,同时在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。国家十四五规划也强调坚持中西医并重,大力发展中医药事业。
2019年10月,国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。2020年的新冠肺炎疫情中,中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。
2020年 9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,更新后中药创新药被单列作为第一大类,开启中药创新浪潮。2021年迎来中医药政策落地爆发期,医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地,可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,释放出强烈积极信号。
在上述行业发展和政策扶持的背景下,公司要获得未来的发展就需要通过产品结构调整等方式以保证高利润产品的生产,依托片仔癀大健康智造园的建设,吸收国内外最先进的科技成果和实用技术、集聚产业发展的顶尖科研机构和科技带头人,在园区建设国家工程研究中心及中药现代智慧制造研究平台,包括 4个中心:研发中心、检测中心、标准中心和成果转化中心。上述中心及平台除了服务片仔癀药业及园区其他企业,还将为福建及周边省份提供服务。
二、项目实施的必要性
通过多年的发展,医药行业国内销售市场已进入订单式销售模式,因此这就要求制药企业必须具备灵活应对市场不断变化,满足市场需求的能力,缩短产品的制造周期,提高资金的周转率。
公司要想在国家产业政策支持背景下抓住市场机遇,必须进一步扩大产能建设、丰富产品品种、加大研发投入和市场开拓力度,产能提升必须有生产设施作为支撑,而公司目前的生产车间位于漳州市芗城区琥珀路,由于建设时间较长,经过多年的发展,场地相对较小,厂房面积、工艺布局及设备产能已不能满足企业及市场发展需求,导致公司扩大产能受到一定程度的限制。片仔癀大健康智造园的建设不仅能解决这些限制公司发展的问题,通过在园区建设高水平的研究院以及现代化的生产车间,进一步提升公司的研发能力、自动化、智能化水平,提升产品质量管理效能,充分满足市场需求,确保企业长期稳定的发展。
检测中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,是福建省唯一通过CNAS认可的制药企业。“基于整合策略的活血化瘀代表方剂复杂作用解析研究”项目获2021年度中华中医药学会科学技术奖一等奖等。以科技驱动企业高质量发展超越,公司获评“国家高新技术企业”“国家企业技术中心”“国家技术创新示范企业”“全国质量标杆”等荣誉。
在园区建设四个区域级中心平台,则有着更为深远的社会效益:
研发中心
公司按照“不为我所有,但为我所用”的原则,坚持研发主体地位,强化研发资源配置,在智造园项目园区搭建三级研发平台。即:拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、院士专家工作站、福建省片仔癀天然医药研发企业重点实验室、福建省经典中药复方工程研究中心等一批高水平的自主核心研发平台,引进各专业学科领域研发技术人员300名以上,聚焦以慢性疾病、肝胆等疾病领域,开展药品、健康食品等的研究开发,打造具有国内领先技术水平的中成药、化药、中药饮片、保健食品、特医食品、功能食品等的研发与质量评价综合研究中心,同时积极对接引进国内外领先水平的食品、药品新型研发机构,提升综合研发实力;
与澳门大学、香港浸会大学、南京大学、厦门大学等共建10余个关键技术的研发平台;与超过150家境内外高校、科研院所等建立的合作研发平台。同时,成立以中国科学院陈可冀院士和香港中文大学生物医学学院姚大卫教授为首的学术委员会,不断引进高端科研人才,建立了 1支全方位的药物研发创新团队,提高企业的科研能力,计划每年投入的研发经费近亿元。
检测中心
检测中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,是福建省唯一通过CNAS认可的制药企业。通过构建药物评价、监测、临床、科研、咨询、生产等全方位的综合服务平台体系,打造国内一流食品药品检验检测技术服务平台,检测能力覆盖食品、药品及供应链上、下游,检测项目通过检验检测机构资质认定(MA、CNAS等),涉及药品、食品(含上下游产品)常规检验项目/参数合计超过500项,达到药品检验检测机构能力A级“全面能力”。配置多种先进的分析检测仪器和信息化管理系统,实现检验检测全过程智慧化和数据化管理。“基于整合策略的活血化瘀代表方剂复杂作用解析研究”项目获2021年度中华中医药学会科学技术奖一等奖等。检测中心的建立将以科技驱动制药企业高质量跨越式发展超越。
标准中心
片仔癀药业通过与国家级、省级药品检验机构等公共检测平台、科研院所、第三方检测机构共同建设国内中医药标准化研究高地。引进标准化研究的专业团队或机构,建设药品和食品标准化研究中心。项目预计场地建筑面积 2万平方米,引进各类专业技术人员150名以上。
成果转化中心
依托片仔癀药业国家企业技术中心,立足于片仔癀医药健康科技研发成果,开展区域线上和线下精准对接、重点成果筛选及孵化培育、科技成果转化、成果转化政策研究与培训等方向,把片仔癀科研成果和智能制造生产联系起来,建设成果转化中心。打造具有国内领先技术水平的中成药、化药、中药饮片、保健食品、特医食品、功能食品等的制备工艺与质量评价研究的综合成果转化中心。项目预计场地建筑面积10万平方米,引进各类专业技术人员150名以上。
三、项目实施的经济意义
本项目由于公司拥有适销对路、工艺先进的产品,又有改善生产环境,提升软硬件水平的先进生产设施,投资回报有坚实的基础。
公司立足于提高品牌影响力和市场竞争力,积极提升盈利能力以实现跨越式发展,现有中医药制造设施条件已无法满足业务高质量、快速、集约发展的需求,部分产品产能供应不足。未来,公司将继续受益于医药行业市场需求的快速扩张,为抓住市场机遇,公司需要对中药提取及制剂环节新建或改造厂房及配套措施、引进先进工艺设备,增强公司持续盈利能力,不断地为股东创造更大的回报。
四、 项目概况
片仔癀大健康智造园项目所在的地块位于漳州市高新区创新路以东,草武路以北,征地面积 343935.67m2,约 516.42亩,建设用地面积有328162.17m2,约为492.24亩。
五、可行性研究工作的范围及分工
1、 项目拟建设内容
片仔癀大健康智造园项目所在的地块位于漳州市高新区创新路以东,草武路以北,征地面积 343935.67m2,约 516.42亩,建设用地面积有328162.17m2,约为492.24亩。
2、项目可行性研究工作的范围及分工
片仔癀大健康智造园项目的设计范围包括:原药材库及前处理车间、综合提取车间一、二、综合制剂车间一、二、综合立体库、行政办公大楼研究院、宿舍楼、研发中心、检测中心及标准中心、成果转化中心、动力站、污水处理站、危险品库、危废品库以及配套的门卫、消防水池消防泵房、道路绿化等设施。
本项目的可行性研究工作由吉林医药设计院有限公司承担。
六、 可行性研究工作概况
可行性研究工作的前期,片仔癀药业管理人员及科研人员经过充分的调查和多年的生产实践及研究,对产品的市场情况进行了充分的调查,做好了生产技术上的准备。我公司工程设计人员与片仔癀药业有关人员就该工程的产品方案、市场情况、工艺方案、生产路线、主要设备选型、总平面规划及公用工程设施方案等进行了充分地讨论和多方案的比较,并按讨论的结果进行可行性研究工作。
七、市场需求预测
1、市场需求分析
近十多年来,化学药品的毒副作用,医源性、药源性疾病逐渐增多,化学药品、生化药品越来越高的研制成本,以及医疗费用的日益提高等问题一直困扰着人们。于是,人们的眼光开始转向天然的中成药。中药因其具有疗效稳定安全、无毒、无副作用及对一些疑难病与慢性病疗效的显著特点,深受消费者的欢迎。我国中成药市场销售额稳中有升,在整个中药产业中所占市场份额的比重也日益扩大,未来中国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场延伸,未来呈现良好的发展格局。
在国家加大对中药产业的研发投入以来,中成药行业也加速向现代化方向发展,现代化中成药具有更好的品质及更好的临床效果,并具备了一些化学药的特点,它可以针对某个病症做到“专攻”,这种现代化的中成药将是未来中成药领域的核心竞争力。
2、中成药向药用消费品领域延伸
医药企业发展规模的壮大,医药市场的纵向延伸,企业都在寻找多元化发展途径。目前很多大型中药企积极向药用消费品领域延伸,比如云南白药和广药集团,一个生产牙膏,另一个生产凉茶,向功能性饮料发展。进入药用消费品领域对公司的品牌有很大的广告效益。
3、中成药逐渐成为美容保健品市场新宠
随着经济的快速发展,人们生活水平的提高,老百姓普遍关注自身的健康,我国美容保健品市场发展空间无限,规模不断增长,中成药企都渴望在保健品市场分一杯羹,积极向美容保健品转型,且市场份额呈上升趋势。
4、中成药进入OTC市场拥有广阔发展前景
国家食品药品监督管理局实行处方药与非处方药分类以来,OTC市场发展迅速,目前进入中小药店的药品品种基本都是OTC品种。国家对OTC品种限制性相对较小。普通老百姓不需要医生的处方就可以中小药店买到OTC品种,这些都会刺激并促进中成药在OTC市场销量的增长。
八、可行性研究的结论
1.片仔癀药业经过充分的论证和市场调研确定了本次建设的生产规模,符合我国医药行业发展的产业政策,符合公司发展的要求,并做好了生产技术上的准备。
2.片仔癀药业依托公司健全强大的市场网络,它将充分利用其自身品牌影响力、中药研制开发、生产优势,提高生产技术水平,加上产品市场容量、潜力较大,本项目的实施必将增强片仔癀药业的盈利能力和抗市场风险的能力,成为公司的又一快速经济增长点。
3.本项目厂区总平面布置、车间布置符合GMP要求。
4.本着经济实用与先进性相结合的原则,该项目选用国内外先进设备,工艺路线优化、装备利用充分,新技术、新工艺、新材料、集约化、智能化在本项目中的采用,不仅使生产能力大大提高,产品质量得到充分保证,而且降低了生产运行成本。通过项目的建设,在生产车间、生产环境、生产设备等硬件设施上符合规范要求,有利于提高片仔癀药业产品的市场竞争力。
5.通过本项目的建设,使其符合现行的消防、安全、卫生、环境保护等国家和地方颁布的规范、法规和标准。
6.本项目的“三废”,通过废气处理排放设施、废水收集处理后达标排放、废渣进行综合回收利用,本项目的建设不会对环境造成危害。
7.项目所得税后的财务内部收益率为25.41%,平均销售收入利润率34.28%。