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    关于生物类似药,目前国际上并无统一标准。CFDA定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。质量、安全性和有效性体现了生物类似药并非普通的仿制药,需要进行与原研药一致的研发流程,具有相当高的准入门槛。...
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