上虞经济技术开发区-厂区智能化改造提升项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 美诺华    2023-07-21

1、项目概况

本项目总投资 9,199.88 万元，主要由浙江美诺华进行厂区智能改造提升建设。募集资金投资本项目的资金为 9,000.00 万元，全部用于本项目的资本性支出。

本项目建设期为 2 年，实施主体为公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司，本项目的选址位于浙江杭州湾上虞经济技术开发区的浙江美诺华药物化学有限公司厂区内。

本项目为现有厂区智能化改造升级，不单独产生直接的经济效益，不进行单独财务评价。但通过实施本项目，有利于提升厂区智能化水平，有利于提高生产、管理、仓储运行效率和精准性、降低运营成本，满足公司未来发展的需要，进而提升公司的综合竞争力。

2、项目建设必要性

（1）顺应政策要求及行业发展趋势，加快智能化转型

中国医药产业已基本结束粗放式发展，加快朝着高质量方向迈进，进入从“制药大国”向“制药强国”转型的关键时期，这对于我国的药品审评审批效率以及药品安全风险管理能力提出了更高的要求。

当前，国内药品监管信息化建设工作正不断推进，2022 年 5 月份，《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确，到“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标，构建完善的药品智慧监管技术框架；推进药品全生命周期数字化管理，完善品种档案，建立安全信用档案，提高基于大数据的精准监管水平；健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯；推动药品产业数字化、智能化转型升级等。

随着政策大力支持药品监管信息化建设工作，国内的药品监管能力和监管效能有望得到提升。在此背景下，制药产业数字化、智能化转型升级步伐将加快，随着大数据、工业互联网、云计算等新一代的信息化技术的快速发展，未来制药企业需要积极采用这些新技术并建立以此为基础的数据中心和支撑服务平台，助力制药企业实现少人化生产，并实现智能化生产及生产全流程信息的自动化采集、存储，实现产品全周期控制及追溯。

（2）是提高管理、生产、研发、经营效率的战略需求

国内集中采购和 MAH 制度的推行，加大了制药行业的企业竞争力度。制药行业的竞争从营销端转向研发能力和成本端的竞争。国内的制药头部企业，正在通过数字化转型探索研发能力的提高和成本的降低——通过信息化统一企业信息平台，基于信息管理软件实现一体化管理，如集中核算、集中销售、集中采购、供应链管理、客户关系管理等；基于生产质量相关系统，数字化管理，降低能耗，降低生产管理成本。

智能制造的实现是一个从手工到半自动化、再到全自动化，从传统管理到数据可视化、管理信息化，最终实现智能化生产的过程，可以有效提升生产效率，减少生产差错，降低生产成本；实现工艺的分析优化、能源的监测优化，合理的生产安排、实时的过程控制和设备监测、规范的操作指引等；大量工艺数据的积累，还将在企业研发新产品时提供数据的支持，让工艺的开发实现从经验入手到数据支持的转变；商业数据的积累，将帮助企业在经营和管理方面做出更好的决策。

3、项目建设可行性

（1）国家政策的支持

近年来，国家陆续出台政策大力推动制造业的智能化、数字化转型。《“十四五”数字经济发展规划》提出的八方面重点任务之一即为大力推进产业数字化转型。《“十四五”智能制造发展规划》提出到 2025 年，规模以上制造业企业基本普及数字化，重点行业骨干企业初步实现智能转型；到 2035 年，规模以上制造业企业全面普及数字化，骨干企业基本实现智能转型。

《中国制造 2025》鼓励提高供应链管理水平，拓展信息通信技术在供应链管理领域的应用，推广智能化物流装备和仓储设施，提升计划、调度、运作、监控能力。制造业智能升级转型符合国家产业政策的鼓励方向，国家政策的大力支持，为本次厂区智能化改造提升项目提供坚实的基础。

（2）公司具有充足的运营管理经验及市场需求基础

公司自成立以来一直专注于特色原料药的生产、研发、销售，在生产运营管理方面形成了完善的管理体系，拥有一支经验丰富的管理团队，对原料药为本项目的顺利实施提供了充分的保障。此外，浙江美诺华作为公司重要的原料药生产基地，生产规模、交易规模较大，对厂区智能化管理及智能化立体仓库建设的需求不断增长。因此，公司成熟的管理体系、丰富的生产经验及增长的智能化生产、物流、仓储需求是本项目顺利实施及运转的保障和基础。

4、项目审批、备案情况

本项目已取得杭州湾上虞经济技术开发区管理委员会出具的《基本信息表》（项目代码：2307-330604-99-02-553764），本项目的环评手续正在办理过程中。

可行性研究报告依据国家及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。