便携式 DR 系统研发、产业化及市场建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 超声仪器    2024-09-30

“便携式 DR 系统研发、产业化及市场建设项目”的实施，将研发和产业化适用于小型诊所、社区医疗等辐射剂量更低、设备更加便携的 DR 设备，以及适用于灾害救援、野战医院领域的高端便携式 DR 设备，提高公司便携式DR 的产能，增加公司便携式 DR 设备的市场推广力度和用户粘性，从研发、生产和市场推广等多维度提升产品竞争实力，为公司未来业务的快速发展提供新的利润增长点。

1、项目基本情况

便携式 DR 系统研发、产业化及市场建设项目将在现有便携式 DR 产品的基础上，研发适用于肺部、骨科疾病智能化识别的新功能、进一步降低辐射并增加产品便携性；同时通过对原有生产车间进行升级改造，购置先进的生产设备，提高公司便携式 DR 产品的产能；此外，还将在北京、上海、广州和成都（或西安）建立便携式 DR 展示/体验室，从研发、生产和市场推广等多维度倾注力量提升产品竞争实力。

公司 2014 年在国内首创内置大容量电池供电的便携式 DR 设备，实现全系统的电池供电技术。2020 年自主研发免防护和应急救援专用 DR 设备，终端用户包括知名的河北医科大学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院等。

公司研制的可免防护 DR 设备，经第三方检测机构检测，在距离发射主机1.5 米的操作位上，每次曝光测得的辐射剂量率值均优于国家免防护室应用标准要求，并已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的 DR”相关批件。作为引领便携式 DR 行业革新的中坚力量，公司还牵头首个地方标准《可携带式数字化医用 X 射线摄影系统专用技术》的制订。

便携式 DR 设备为公司未来潜在的业绩增长点。公司依托成熟的底层电路设计、数据传输与图像处理等医学影像诊断技术和精细化加工工艺，2014 年通过自主研发推出中国第一款内置电池便携式 DR，2020 年自主研发免防护和应急救援专用 DR 设备，突破了传统 X 射线应用范围的局限性，形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。

在多模态产品领域，2023 年公司推出应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统并启动注册程序，融合便携式 DR 和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断，诊断影像交叉互补，可以提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，能够广泛应用于各类紧急医学救援队、消防队及军队，各体育运动团体的紧急医学救援检伤以及救护车配备等，是一种全新概念的医学影像产品。

2、项目选址

项目建设地点位于汕头市龙湖区万吉工业区厂区、北京、上海、广州和成都（或西安）。

3、项目投资概算

本次项目总投资额为 9,186.34 万元，其中，便携式 DR 生产车间建设投入2,305.50 万元，产品研发投入 1,893.00 万元，展示/体验室投入 3,412.84 万元，铺底流动资金 1,575.00 万元。

4、项目建设周期

本项目的建设周期为三年六个月。

5、与现有主要业务、核心技术之间的关系

本项目是对公司现有主营业务的延续和发展。本项目通过研发新一代免防护便携式 DR 产品、对现有产品生产线进行升级改造并建设产品营销和客户体验中心，实现产品研发、生产和销售一体化协同发展。

项目的实施有助于公司抓住市场扩张机遇，进一步提升便携式 DR 产品的销量，扩大市场份额；同时也有利于拓展公司主业发展空间，完善公司业务发展链条，提升企业综合竞争实力。

6、公司具有较强的市场竞争力，所处行业市场前景广阔，具有成长性

目前国内医学影像设备包括超声设备在高端市场与中端市场国产化率较低，近年来，医疗设备政策导向国产化、高端化、品牌化、产业链生态化

全球化，政策明确提出国产化率实质要求，国产替代趋势有望加速向上，进口替代空间广阔；2022 年底，国务院常务委员会决定，支持专项再贷款与财政贴息配套支持医疗设备的更新改造；当前基层医院、公立医院建设正在持续开展，多项政策出台及千亿资金层面推动医疗新基建实质落地；

2024 年 3 月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四项行动。医疗设备位列设备更新行动重点聚焦 7 大领域之一，更新换代需求巨大。长期看，中国人均医疗资源距离发达国家还有显著差距，随着中国 GDP 的持续增长、国民健康需求的持续提升，医疗设备作为医疗机构最重要的硬件设施将迎来长期扩容。

另外，随着基层诊疗人次的回升，自 2022 年底开始，国家分级诊疗推行、乡村医疗卫生体系改革和发展等政策逐步恢复执行并进入高速发展期，医疗资源向基层医疗机构下沉的趋势逐步明确，叠加基层医疗机构医疗资源亟待改善的现状，面向基层机构的医学影像设备市场需求反弹可期。尤其是成本优势突出且免防护的便携式超声、掌上超声和便携式 DR 诊断设备等，能够更好的解决社区、移动场景的患者需求，在基层机构市场需求空间较大。

2022 年公司营业收入 33,618.31 万元，较上年增长 18.34%，扣非后归母净利润 12,176.93 万元，较上年增长 71.80%，公司业绩实现了较大幅度增长；2023年受医疗行业整顿升级的影响，下半年公司营业收入规模较上年同期下降，但全年整体营业收入为 32,654.29 万元，与 2022 年相比基本保持稳定；因汇兑损益影响，扣非后归母净利润 10,238.19 万元，较上年同期下降 15.92%，但公司主营业务毛利率为 69.22%，较 2022 年度增长，公司产品的盈利能力仍保持了较高水平。

2024 年 1-6 月，公司主营业务毛利率 68.76%，较 2023 年度基本保持平稳，营业收入、净利润较 2023 年同期分别下降 6.63%和 13.87%，主要系 2023 年下半年因受医疗行业整顿升级影响，短期内导致国内公立医院招投标活动显著推迟，产品推广受到影响，该等影响持续到 2024 年上半年；同时，由于公司主要客户 PROCEPT Biorobotics Corporation、PT.GRAHA TEKNOMEDIKA 因自身业务结构短期调整，与发行人交易规模在上半年暂时有所下降。

随着行业整顿专项行动接近一年、逐步进入尾声，后续将进入常态化阶段，2024 年下半年公立医院招投标活动和新产品推广节奏逐步恢复，另外公司对主要客户 PROCEPTBiorobotics Corporation 的销售规模也将随着二代产品的推出而增加，销售收入亦将较 2023 年下半年得到回升。

因此，公司业绩具有成长性并且可持续。

7、便携化设备市场需求快速增加

近年来，超声影像设备相继融入触摸屏、无线传输等新兴技术，不断向便携化方向发展，传统的 DR 设备也在朝着移动式和便携式演进，其中移动式 DR 重量和体积较大，自身带有轮子，需要靠轮子进行移动；便携式 DR 重量和体积较小，通过提拎的方式就可以随身携带。

特别在 2020 年，公司自主研发免防护 DR设备，在控制产品辐射剂量的同时确保成像质量稳定，辐射剂量优于操作者免防护的国家标准，解决了传统 X 射线的最大痛点，也拓展了 DR 的使用场景。我国医疗资源分配不均衡，在全国各级医疗卫生机构中基层医疗机构数量占比最多，成本优势突出的便携式超声和便携式 DR 诊断设备替代空间广阔，能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。

更为重要的是，便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭，体现以人为本，患者为中心的新理念，也能很好解决社区、移动场景的患者需求，尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。未来，随着便携设备中加入依托 5G 传输技术和云技术的远程服务，一定程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖，会进一步促进便携化的发展。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、银行贷款、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚。