重庆市渝北区-手术动力系统产业化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 西山科技    2023-06-01

（1）项目概述

本项目拟在重庆市渝北区大竹林 O9-22/05 片区，新建生产厂房及生产配套设施，新增各种主要生产及办公设备 541 台。项目建成投产后将实现年产各类手术动力装置整机约 953 台、手术动力装置耗材 138.86 万件、手术动力装置配件1.27 万件。本项目总投资 29,299.52 万元，其中建设投资 25,243.34 万元，铺底流动资金4,056.19 万元，无建设期利息，项目建设期为 36 个月。

（2）项目必要性

①突破产能瓶颈，满足不断增长的市场需求

公司成立以来一直坚持自主创新，经过持续的研发沉淀，公司手术动力装置技术优势明显，广泛应用于神经外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科等科室。近年来，公司研发成果产业化进程加快。

特别是，公司基于变向磨钻技术研发的一次性无菌变向磨钻头和基于悬浮式带鞘摆锯技术研发的一次性无菌护鞘骨锯片（静锯），进入市场后深受客户认可。随着公司产品越来越被市场认可，公司产品销售规模不断增加，使公司现有产能瓶颈突显。在快速增长的市场需求下，产能瓶颈制约着公司的发展。

在国家政策的鼓励下，我国手术动力装置进口替代进程加快，手术动力装置企业迎来发展良机。本项目实施进一步扩大了公司手术动力装置生产线，有助于公司抓住市场发展机遇，提高公司市场份额，助力公司业务的长远发展。

②降低租赁依赖，形成稳定且便于管理的自有生产经营场所

公司自成立以来，一直通过租赁厂房进行生产和办公，对租赁厂房依赖程度高。近年来随着公司业务的快速发展，对自有生产经营场地的需求也日益迫切。虽然公司目前租赁场所的位置较为临近，但仍然给生产管理带来诸多不便。

长期租赁厂房生产不利于公司长远发展，主要体现在一是租约不稳定，如租约到期或者因其他原因终止，可能导致公司需要重新寻找生产厂房，影响公司的生产以及产品的交付；二是租金上涨可能会给公司带来一定的财务压力；三是租赁厂房对场地改建扩建和生产规模扩展的限制，无法完全满足公司对生产管理的需要。

本项目的实施将有利于降低租金上涨造成的经营风险，并为公司提供持续稳定的自有生产经营场所。

③提升自动化生产水平，提高产品品质与生产效率

当前公司手术动力装置生产自动化水平低，焊接、组装、包装、储运等环节尚未实现自动化，生产过程中质量控制、成本控制等方面仍有进一步提升空间。随着公司产品品类的增加，原有生产线已无法满足公司发展的需求。

本项目将拟引进钻头自动装配线、活检针装配线、刨刀装配线、转运机器人等自动设备，打造数字化车间系统，大幅提升生产自动化水平。同时本项目将购置自动激光焊接机、精雕机、车铣复合加工中心等先进的生产设备，保证公司产品的核心性能。

本项目的实施进一步提升了生产线的自动化水平和生产设备的综合性能，有助于提高生产效率、增强公司的成本优势、确保产品的稳定性。

（3）项目可行性

①国家及地方的产业政策导向，为项目保驾护航

近年来，国家及地方陆续出台政策支持医疗器械行业发展。为本项目的顺利实施提供了良好的政策支撑。2015 年，国务院印发的《中国制造 2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，并提出要提高医疗器械行业的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。

2016 年，国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中，明确提出：国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。同年，国务院出台的《“健康中国 2030”规划纲要》提出，在未来 15 年，将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。

地方政策方面，2019 年 1 月，重庆市药品监督管理局通报了十二条优化服务医疗器械产业发展重点措施，其中包括助力企业产品创新，畅通快速审批绿色通道等。同年，重庆市人民政府办公厅《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干政策》，明确支持拥有自主知识产权或核心技术，符合市场需求和产业发展方向并承诺在重庆产业化的药品及医疗器械等创新产品研发以及成果转化。

国家及地方产业政策扶持为医疗器械行业的发展提供了良好的市场环境，为国产医疗器械提供了发展机会。本项目拟扩大生产规模，增购先进生产设备，提升生产能力，提升企业的综合竞争力，加速手术动力装置领域的进口替代，符合国家的产业政策要求和战略规划。

②充足的技术储备，为项目顺利开展奠定基础

公司是手术动力装置领域的领军企业，牵头起草了 7 项国家医药行业标准。公司是国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、国家生物产业基地龙头企业、中国专利优秀奖获得者。公司承建了重庆市医疗电子工程技术研究中心、手术动力装置重庆市工程研究中心、动力手术工具工程技术研究中心和重庆市企业技术中心等省部级科研平台，先后承担“十二五”国家科技支撑计划项目、国家高技术产业化示范工程项目、火炬计划等数十项国家和省部级科研和产业化项目。

公司成立以来一直注重研发，坚持自主创新。截至 2022 年 12 月 31 日，公司研发人员 100 人，研发人员数量占员工总数的 17.67%。2020 年、2021 年及 2022年，公司研发投入分别占营收收入的 14.73%、13.45%和 11.42%。截至 2022 年12 月 31 日，已获取手术动力装置相关专利 543 项、其中发明专利 43 项，已获取产品注册证 29 项。

本项目拟生产的手术动力装置产品，为公司多年持续研发、拥有自主知识产权及注册证的产品。目前公司该产品生产工艺成熟、生产经验丰富。本项目基于公司多年来的技术沉淀，通过提升自动化水平进一步优化工艺，将技术优势转化为经济优势，有利于提高公司竞争力。

③广阔的市场前景，为产能消化提供坚实的保障

手术动力装置主要用于需要切割/切开、磨削、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术。近年来我国外科手术量逐年增加，据国家统计局数据，2019 年我国住院病人手术人次达到 6,930.40 万，相比 2015 年增长了 52.13%。2020 年受宏观环境影响，手术人次稍有下降，为 6,663.70 人次，但随着宏观环境逐步改善，未来手术量仍将保持增长趋势。庞大的手术量对手术相关的医疗器械提供了坚实的需求基础。

公司手术动力装置作为外科手术中重要的医疗器械，应用科室越来越广泛，包括神经外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科等，且配备的耗材品种和数量逐步增加，功能越来越齐全，包含刨、磨、钻、铣、锯、活检取样等。随着进口替代的进一步推进和手术动力装置一次性耗材的推广，公司产品的市场需求将不断增加，广阔的市场为本项目的实施提供了保障。

（4）项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系

长期以来，公司的主营业务为手术动力装置研发、生产、销售。本项目主要投资于手术动力装置生产基地的建设，建成后主要生产手术动力装置，主要包括手术动力装置整机、耗材、配件。

本次投资项目与公司现有主营业务、核心技术紧密相关，是现有主营业务和核心技术的扩充和升级。本项目的实施一方面将扩大手术动力装置的生产规模，满足市场需求，另一方面将为手术动力装置新产品的规模化生产提供有效支撑。

（5）项目建设周期

本项目建设期拟定为 3 年。项目进度计划内容包括项目前期准备、建筑施工与装修、设备采购、安装与调试、试生产、竣工验收。

（6）项目投资概算

本项目拟新增投资 29,299.52 万元。

（7）项目涉及的土地情况

公司已就本项目所用土地与重庆两江新区规划和自然资源局签订了《国有建设用地使用权出让合同》，公司已根据合同约定缴纳了土地出让价款并于 2022年 2 月办理了不动产权证书。

（8）相关程序履行情况

本 项 目 已 经 取 得 重 庆 市 企 业 投 资 项 目 备 案 证 ， 项 目 代 码 为2201-500112-04-01-428203。本项目所产生的污染仅有少量的废气、固体废物、废水及轻微噪声，公司将严格执行国家各项环保要求，对污染物进行妥善处理。本项目已经取得重庆市生态环境局两江新区分局出具的渝（两江）环准[2022]023号环评批复。

（9）经济效益分析

本项目总投资29,299.52万元，预计达产后每年实现销售收入66,627.63万元，税后内部收益率为 24.96%，税后投资回收期（含建设期）为 6.96 年。

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