全实验室自动化流水线又称检验流水线,它具体指将多个自动化分析仪和样本分析前后处理设备利用轨道自动机械传输系统有机串联起来,通过智能信息管理软件系统进行控制的一整套硬软件系统。
流水线在本质上是把容易出错且人工耗时长的环节进行机械化处理、智能化打包的集成系统。上世纪 80 年代,日本战后经济高速发展,各行各业都出现劳动力短缺的情况,医疗服务领域劳动力短缺也很严重。
日本高知县(Kochi)的佐佐木博士(Dr.Masahide Sasaki)因为严重缺人,钻研发明了很多传输带系统和机械臂系统,于 1984 年创建了第一个综合自动化实验室,而后在 1989 年,日本秋田国立医院在日立的帮助下实现了真正自动流水线实验室。此后,流水线开始在医疗机构检验科普及,流水线的自动化、智慧化程度也在不断提升,成为医学检验自动化解决方案的主要形式。
根据流水线的检测项目类型,可以将流水线分为生化免疫流水线、血球流水线、尿液流水线等;血球、尿液检测项目相对较少,细分市场容量较小,生化免疫流水线检测项目较多,市场容量较大。生化、免疫是全实验室自动化流水线的主要检测项目。
根据《国际检验医学杂志》发表的《临床实验室自动化流水线在质量管理中的应用及体会》,来自广东省中山市人民医院检验医学中心的经验显示,检验流水线拥有四大优势:
1)效率:全自动检测样本,提高检测和发报告的速度,数据显示应用流水线可使检验结果回报时间(TAT)缩短了 64.1%;
2)质量:流水线能够尽量减少人工操作,从而尽可能避免人工处理样本中的差错,临床应用流水线可使差错率下降 62%;
3)安全:可减少工作人员与样本的接触,避免样本本身和离心去盖过程中产生的有毒物质对实验人员的危害,大大提高了生物防护水平;4)节约:大大优化工作流程,人工成本下降。
根据北京协和医院检验科数据显示,引进流水线后经过近一年的优化改进,可以使实验室的效率显著提高:每日样本量由 700-1,200 个提升至 1,400-2,000个;工作人员由 10 人降低为 5人;平均 TAT由 5.4 小时下降至 1.6 小时。
全实验室自动化流水线因为检测效率的提升,在发达国家和地区已经有相当高的普及率。全球医学检验科室自动化系统市场规模达到了853亿元,预计到2026年将达到1448亿元,年复合增长率(CAGR)为6.5%。。
随着进口品牌在国内市场的推广以及国内医疗器械企业的努力,近年来国内医疗机构全实验室自动化流水线的装机量已经有近 1,600 台,普及率仍然较低。未来随着医疗机构对全实验室自动化流水线效率的认可,以及国内企业对全实验室自动化流水线技术的突破,预计未来全实验室自动化流水线装机量将快速增长。
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