1、国外血制品规模化发展,并购形成高度集中格局
血制品行业发展历程长,当前呈寡头垄断格局。血制品的发展最早始于战争,1940 年,血制品从实验室走向应用,血制品行业经历了萌芽期、起步期、快速发展期、并购整合期、成熟期。
随着采浆站的建立和技术的发展,血制品行业逐渐走向了规模化生产。20 世纪末,全球产能大幅度提升,同时竞争加剧从而导致产品价格下降,行业增速放缓。
全球血制品行业高度集中。国外血液制品企业数量从 20 世纪末 100 多家到目前不到 20多家,其中美国 5 家,欧洲 8 家,且营收排名前五位企业的市场份额占比约 80%以上,呈现寡头垄断格局 。
基 立 福 ( Grifols ) 、 杰 特 贝 林 ( CSL Behring ) 、 奥 克 特 珐 玛(Octapharma)、武田(Takeda)的浆站数量占到全球浆站数量的近 70%,采浆量达到 70%以上。国际血液制品企业超过 50%的业绩在海外实现,有 110 个国家未使用自己血浆加工的血液制品,其中 95 个国家所有血液制品均为进口,还有 15 个国家没有使用血液制品。
全球血制品市场规模逐年稳健增长。根据 Precedent research 数据统计,2022 年全球血制品的市场规模约 420 亿美元,2023 年市场规模增长到 454 亿美元。据预测,血制品行业市场规模将持续稳定增长,至 2032 年其规模可达到 963 亿美元。
从市场分布看,目前主要以北美地区占主导。据资料显示,北美地区占全球市场份额的 47%,欧洲次之,占有 24%的市场,亚太地区位列第三,占比 19%,拉丁美洲占比 6%,中东和非洲地区占比 4%。
海外血制品目前主要以医院端使用为主,占比达 63%。据资料显示,从终端用户来看,海外血制品是以医院端使用为主,占比高达 63%,其次是诊所,使用占比超过 20%。
2、发达国家和地区为高需求和高供应,采浆量整体呈稳健增长趋势
发达国家和地区拥有高需求和高供应。美国除了满足本国需求,有一半左右的血制品是供给出口的;欧洲、澳洲等发达地区技术和产能充沛,几乎满足内需,只有个别产品会选择进口。发展中国家为低供应和低覆盖,部分地区甚至出现了短缺的情况,例如印度、俄罗斯等国,采浆和生产血制品的潜能完全没有被挖掘,主要依靠进口满足需求。
全球血浆集采总量整体呈现增长趋势,2021 年达 6 万吨左右。根据 Statista 统计数据,2010 年以来,全球血浆采集量呈现增长趋势,逐年稳健递升,到 2021 年全球血浆采集量为6.01 万吨。
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全球采浆量以美国为主,占比高达 68.8%。2021 年全球采浆量的分布上看,美国占比68.8%,是全球血制品的主要来源,中国次之,占比 11.1%,欧洲地区占比 6.2%。而从浆站数量看,2021 年美国共有 1031 家浆站,其中单个龙头企业浆站数达到了 300 家,相比之下,中国 2021 年总计有 287 家浆站,单个龙头企业浆站数 58 家。因此,相比与美国,中国在浆站和浆量方面,依然有大幅提升空间。
3、国外消费结构以静丙和凝血因子为主要品种
全球血制品消费结构以静丙占据主导,国内差距较大。据资料显示,全球血制品消费排名前三分别为静丙 41%、凝血因子 25%、白蛋白 15%,海外发达国家均以静丙为主;国内的血制品消费以白蛋白为主,占比 60%,球蛋白类占比为 33%,凝血因子类占比 7%,相比海外白蛋白占比 15%,静丙占比 41%,凝血因子占比 25%,国内产品结构仍有较大的调整空间。
相较于国外,我国血制品用量人均用量水平低,各品种也有分化。从人均用量看,人血白蛋白是国内用量最大的品种,其次是免疫球蛋白,因子类用量最少。据统计,从国外相比,我国人血白蛋白品类的人均用量仅为发达国家的一半左右,免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原则仅为发达国家的 25%、7%和 13%-30%。中国静丙人均用量是 20 克/千人,美国是 248 克/千人,存在至少 10 倍差距。
我国血液制品的消费水平处于低水平,未来提升空间大。我国人血白蛋白约 60%为进口产品,具备较大进口替代空间;免疫球蛋白为全球市占率最高的品种,但在我国由于相对缺乏学术推广和临床认知,人均使用量远远低于美国;凝血因子类产品种类相对较少,处于快速成长期。
国外免疫球蛋白注射方式多样,皮下注射接受度越来越高。根据统计,2022 年,海外静脉注射领域的市场份额最高,为 66%。随着技术进步,以及在改善患者体验、减轻医疗负担和提高治疗依从性的推动下,皮下注射免疫球蛋白(SCIG)的接受度越来越高,2022 年使用占比达 34%。给药方式的升级,有助于进一步巩固和提升海外免疫球蛋白的销售规模。