2023年中国吸入制剂行业竞争格局分析及投资潜力研究报告
思瀚产业研究院    2023-10-10

1、吸入制剂主要治疗领域

（1）哮喘

哮喘是一种常见病、多发病。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病，哮喘发病的危险因素包括宿主因素和环境因素。发病机制包括气道神经调节失常、遗传机制、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等。

如治疗不及时、不规范，哮喘可能致命。吸入制剂可以有效控制缓解哮喘患者的疾病症状，工作生活几乎不受疾病的影响。

2021 年中国哮喘患病人数高达 65.9 百万人，预计到 2025 年哮喘患者将达到71.5 百万人，到 2030 年哮喘患者将达到 78.1 百万人，2021 年至 2025 年和 2025年至 2030 年的年复合增长率分别为 2.1%和 1.8%。

哮喘是成人和儿童常见的慢性呼吸疾病。患过敏性鼻炎、吸烟为我国成人哮喘主要风险因素。在全球范围内，哮喘诊断率约为 45.7%，意味着超过一半的患者没有得到诊断。中国哮喘患者诊断率仅有 28.8%，超七成患者未被诊断，且治疗率仅有 28.3%。对比美国哮喘患者 46.7%及 40.0%的诊断率和治疗率，我国哮喘患者的诊断率和治疗率亟待提升。

哮喘管理目标是达到并维持哮喘的症状控制，控制是指治疗后疾病症状、损害及风险达到最小的状态，系哮喘患者接受治疗时的重要评价指标。无论疾病严重程度如何，获得良好的控制是哮喘治疗的目标。哮喘控制水平分为完全控制、部分控制和未控制。

（2）COPD

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。

根据世界卫生组织预计，COPD 将在2030 年成为全世界第三位主要死因，然而目前为止对 COPD 的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。COPD 主要治疗方法以药物治疗为主，阻止和控制慢性炎症，减轻患者临床症状，改善生活。同时，COPD 患者还可以通过康复治疗、氧疗和外科手术方法治疗。

目前可能导致 COPD 的影响因素包括宿主因素、吸烟、职业粉尘和化学物质、室内/外污染以及环境烟草吸入（被动吸烟）。

2021 年，中国 COPD 患病人数已超 1 亿，由于吸烟、空气污染等风险因素的增加和人口老龄化，预计在未来几十年内，慢性阻塞性肺疾病的发病率将增加，预计到 2030 年，患病率将达到 1.1 亿以上，这将为全球经济和社会带来极大的负担。

中国 COPD 患者存量巨大，达 1 亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率仅 26.8%，远低于美国的 68.3%。COPD 尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内治疗率仅 20.2%，远低于美国的 58.3%。因此中国 COPD 诊疗方面仍面临着极大的临床挑战。

（3）过敏性鼻炎

过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是鼻黏膜接触吸入性变应原后由 IgE 介导的以嗜酸性粒细胞为主的鼻黏膜炎症，属于 I 型变态反应。临床症状有鼻塞、清水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻痒等，可伴有眼部症状如眼痒、流泪等，主要体征为鼻黏膜苍白、肿胀、下鼻甲水肿和鼻腔水样分泌物。部分过敏性鼻炎合并哮喘、慢性咳嗽等下气道疾病。

近年来，我国过敏性鼻炎呈持续上升，成人患病率达到 20%左右，但国民对过敏的认识和重视还难如人意，误诊误治也不在少数。2021 年，我国过敏性鼻炎患病人数达到约 2.4 亿，预计到 2025 年患病人数将增长到 2.5 亿，预计到 2030年患病人数将增长到 2.6 亿。

中国过敏性鼻炎患者存量巨大，但实际诊断率和治疗率均远远低于美国同指标数据。中国过敏性鼻炎诊断率仅 37.3%，治疗率为 45.0%，而美国的诊断率和治疗率分别达到 49.6%和 85.0%。我国呼吸疾病流行状况与疾病负担长期被严重低估，因此中国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。

2、吸入制剂药物分类分析

吸入制剂按药物种类主要分为吸入性糖皮质激素、β2 受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂以及复方制剂。

3、吸入制剂按吸入装置分类及优劣势分析

吸入制剂需药品和吸入装置联合使用，根据吸入装置通常可分为：吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂以及鼻喷雾剂。

4、吸入制剂市场规模

（1）全球吸入制剂市场

受原研药专利到期影响，尤其是在呼吸领域的 ICS、ICS/LABA 等吸入制剂仿制药物纷纷上市，给市场带来了价格侵蚀，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场规模近年来呈现小幅下降趋势，同时受宏观经济波动的影响，从 2017 年的 275 亿美元下滑至 2020 年的 212 亿美元，2021 年回升至 239 亿美元。但吸入制剂临床需求仍日益增长，尤其中国等具有庞大患者基数的新兴市场驱动下，仿制药有望进一步放量，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升，预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 293 亿美元和 337 亿美元。

按剂型拆分，呼吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等。2021 年，吸入粉雾剂市场规模为 95亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 39.6%；吸入液体制剂市场规模为92 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 38.4%；吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）市场规模为 35 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 14.7%；鼻喷雾剂市场规模为 17 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的 7.2%。

全球呼吸系统吸入制剂用药呈现头部公司垄断的竞争格局，市场集中度较高，2021 年全球销售额达 10 亿美元以上的吸入制剂产品有 5 个，优势公司主要集中在葛兰素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰等大型跨国药企。

（2）中国吸入制剂市场

我国对吸入制剂的需求日益增长，2017 年到 2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿人民币增长到 195 亿人民币，其年复合增长率为 11.7%。随着仿制药的陆续上市，预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步快速增长，市场规模到 2025 年达到 239 亿人民币，预计 2021 年至 2025 年的年复合增长率为 5.2%。但受未来集采及医保控费的潜在影响，预计从 2025 年至 2030 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将有所放缓，到2030年增长至276亿人民币，而 2025 年至 2030 年的年复合增长率为 2.9%。

2021 年，中国呼吸领域吸入制剂市场规模为 195 亿人民币。按通用名拆分，中国呼吸系统疾病吸入剂市场前五大品种分别为布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、噻托溴铵，合计市场份额占比为 69.6%。

其中布地奈德市场规模为 74 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 38.2%；布地奈德福莫特罗市场规模为18亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的9.5%；沙美特罗替卡松市场规模为 15 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.6%；特布他林市场规模为14亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.3%；噻托溴铵市场规模为 14 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 7.1%；其他品类市场规模为 59 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 30.4%。

当前中国吸入制剂市场几乎被跨国药企垄断，本土药企市场占有率低。过去几年，随着各个原研药物相继专利过期，各类吸入制剂仿制药迅速抢占不同细分市场。

2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场按剂型可拆分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂。其中吸入液体制剂市场为 111 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 57.2%；吸入粉雾剂仅次于吸入液体制剂，市场规模为 45 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 23.3%；吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）市场规模相对较小，为 24 亿人民币，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 12.1%；鼻喷雾剂市场规模为 15 亿人民币，仅占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 7.5%。

第一章 吸入制剂行业发展概况

第一节 吸入制剂行业定义及分类

一、行业定义

二、行业主要产品分类

第二节 吸入制剂行业发展基本特征分析

一、行业周期性分析

二、行业区域性分析

三、行业季节性分析

四、行业经营模式分析

五、行业盈利性分析

六、行业竞争烈程度分析

七、行业成熟度分析

第二章 吸入制剂行业全球市场发展分析

第一节 吸入制剂行业全球市场发展

一、行业发展现状分析

二、行业市场需求分析

三、行业市场格局分析

四、行业贸易格局分析

第二节 吸入制剂行业主要地区市场发展

一、北美

二、欧盟

三、日本

四、其他

第三章 吸入制剂行业发展环境分析

第一节 吸入制剂行业政策环境分析

一、行业管理体制

二、行业主要法规

三、行业主要政策

四、行业主要标准

五、政策环境对行业的影响分析

第二节 吸入制剂行业经济环境分析

一、行业经济环境

二、经济环境对行业的影响分析

第三节 吸入制剂行业技术环境分析

一、行业技术水平及特点

二、行业技术趋势

第四节 吸入制剂行业社会环境分析

一、行业社会环境

二、社会环境对行业的影响分析

第四章 吸入制剂行业产业链分析

第一节 吸入制剂行业产业链

第二节 吸入制剂行业上游行业影响分析

一、上游行业发展现状

二、上游行业发展预测

三、上游行业对本行业的影响分析

第三节 吸入制剂行业下游行业影响分析

一、下游行业发展现状

二、下游行业发展预测

三、下游行业对本行业的影响分析

第五章 吸入制剂行业发展现状及市场供需分析

第一节 吸入制剂行业发展现状分析

一、行业发展历程

二、行业现状特征

第二节 吸入制剂行业供给状况分析

一、行业产能分析

二、重点企业产能分析

三、行业产量增长分析

四、行业供给结构分析

第三节 影响吸入制剂行业供给能力的主要因素分析

第四节 吸入制剂行业需求状况分析

一、行业需求增长分析

1、需求量

2、市场需求规模（亿元）

二、行业需求下游市场格局分析

三、行业需求区域市场格局分析

第五节 吸入制剂行业进出口分析

一、进口分析

二、出口分析

第五节 吸入制剂行业供需平衡分析

第六章 吸入制剂行业经济运行指标分析

第一节 吸入制剂行业规模分析

一、企业数量增长分析

二、从业人数增长分析

三、资产规模增长分析

第二节 吸入制剂行业结构分析

一、企业数量结构分析

二、销售收入结构分析

第三节 吸入制剂行业成本费用分析

一、销售成本统计

二、费用统计

第四节吸入制剂行业盈利能力分析

一、主要盈利指标分析

二、主要盈利能力指标分析

第七章 吸入制剂行业市场竞争格局分析

第一节 吸入制剂行业竞争态势分析

一、价格竞争分析

二、品牌竞争分析

三、技术竞争分析

第二节 吸入制剂行业集中度分析

一、企业集中度分析

二、区域集中度分析

第三节 吸入制剂行业企业提升竞争力策略分析

第八章 吸入制剂行业重点企业分析

第一节 企业一

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第二节 企业二

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第三节 企业三

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第四节 企业四

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第五节 企业五

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第六节 企业六

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第七节 企业七

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第八节 企业八

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第九节 企业九

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第十节 企业十

一、企业概述

二、竞争优势分析

三、企业经营分析

四、发展动态分析

第九章 吸入制剂行业趋势预测分析

第一节 吸入制剂行业发展趋势分析

一、行业产品趋势

二、行业技术趋势

三、行业渠道趋势

四、行业竞争格局趋势

第二节 吸入制剂行业供需预测分析

一、行业产能预测

二、行业产量预测

三、行业需求预测

四、行业进出口预测

第十章 吸入制剂行业投资前景与风险分析

第一节 吸入制剂行业投资前景分析

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、区域市场投资机会

四、细分行业投资机会

第二节 吸入制剂行业投资风险分析

一、市场竞争风险

二、原材料压力风险分析

三、技术风险分析

四、政策和体制风险

五、经济波动风险

第三节 思瀚投资建议