癌症的治疗方式主要包括手术治疗、放射治疗、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法,在全球范围内,手术治疗、放射治疗和化学疗法是目前最主要的三种治疗方式。
手术治疗:将肿瘤从肿瘤患者体内摘除,对位置固定、外围清晰的实体瘤或早期肿瘤有效果。
放射治疗:利用直线加速器产生的放射线,以肿瘤为中心,从各角度对肿瘤进行照射,使得放射剂量最大限度地集中作用于肿瘤处,杀灭肿瘤细胞,并避免伤害周围正常组织。
化学疗法:用一种或多种药物杀死癌细胞并控制癌细胞的增长。适用于不同类型的癌症。
靶向疗法:针对促成癌细胞增殖及扩散的特定基因、蛋白质或组织环境、防止癌细胞增殖及扩散,适用于有可检测靶点的癌症。
免疫疗法:利用生物制剂诱导、提升或限制肿瘤患者的免疫反应,适合各类癌症,包括实体瘤及血液癌症。
放射治疗是癌症三大主要治疗方式之一,在几乎所有癌症的治疗中都能发挥作用,既可以单独使用、亦可以作为综合治疗的一部分。
A、全球癌症患者人数持续上升,推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长
恶性肿瘤或癌症是目前最难治愈的疾病之一,已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。受老龄化趋势加剧、生活方式变迁、环境恶化以及癌症筛查和诊断技术进步等多种因素影响,全球癌症患者的年新增人数不断增加。
根据弗若斯特沙利文分析,全球癌症患者的年新增人数从 2017年的 1,764 万人增加到 2021 年的 1,974 万人,复合年增长率为 2.85%。预计 2035 年将达到 2,652 万人。全球癌症患者人数不断增加,推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长。
国内新增癌症患者方面,根据弗若斯特沙利文分析,中国是全球癌症新发人数最多的国家。2021年我国癌症新发人数达到了 468.8 万人,占全球比例约 23.75%,2017 年至 2021 年复合年均增长率达到 3.0%,预计到 2030 年达到 581.2 万例。
同时,老年人是癌症高发人群,根据国家卫健委发布的《2022 年度国家老龄事业发展公报》,我国 65 岁及以上老年人口占比从 2012 年 9.4%上升至 2022年 14.9%,未来伴随老龄人口数量及占比持续增加,潜在的癌症患者数量将进一步上升。
B、放射治疗作为重要的癌症治疗手段,伴随治疗技术迭代发展和多学科综合治疗的兴起,市场空间广阔
放射治疗技术经过多年实践已经被证实在肿瘤的局部控制方面十分有效,可以帮助患者实现更高的五年存活率,也可以提供保守治疗帮助患者缓解肿瘤症状。20 世纪 90 年代以来,放射治疗技术已从普通放疗(二维放疗)发展到三维适形放射治疗、IMRT、SBRT 等精准放疗阶段。
以鼻咽癌为例,根据《柳叶刀肿瘤学》2023 年发布的《针对局部晚期复发性鼻咽癌患者的调强放疗中,超分次放疗与标准分次放疗的比较:一项多中心、随机、开放标签的三期试验》,IMRT 放射治疗技术下,相对于常规分割组,超分割调强放疗能将患者 3 年总生存率从 55.0%提高到 74.6%;以肾癌为例,根据现代泌尿外科杂志 2022 年发表的《今非昔比:放疗在肾癌中的发展现况》所引用的相关研究数据,SBRT 放射治疗技术下 1 年肿瘤控制率为 82%~100%,而传统放疗仅为 29%。
由此可见,放射治疗技术的迭代发展,使其在多种肿瘤治疗方案中地位日益巩固,因治疗效果显著提升而被越来越多的临床所推荐,促使放射治疗需求加倍放大。另一方面,多学科综合治疗(MDT)已在发达国家逐步盛行。
MDT 即多学科会诊,集中一批来自肿瘤治疗不同专业的医疗专业人员,以优化患者护理及治疗效果为首要目标,有助于提高患者的存活率、延长存活期。MDT 是美国目前肿瘤学最佳实践不可或缺的手段。根据弗若斯特沙利文分析,2021 年,中国癌症治疗中采用 MDT 方法的比率仅为 6%,而美国于同年则约为 80%。未来,随着 MDT 的广泛应用,放射治疗作为综合治疗的一部分,市场规模将进一步扩大。
C、中国等新兴国家放疗行业快速发展,但放疗普及率水平仍较低,提升潜力巨大
(a)伴随医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的逐步改进,我国放疗行业快速发展
随着医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的逐步改进,国内放疗市场规模增长迅速。根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》(以下简称《“十四五”放射治疗设备调查研究》),1986年至 2020 年,我国内地保有直线加速器台数从 71 台增加至 2,139 台,复合年均增长率达 10.53%;包括医师、物理师和技术人员在内的从业人员从 3,305 人增长至 32,978 人,复合年均增长率为 7.00%。
根据思瀚产业研究院统计,2014 年我国接受放疗治疗人数为 82.22 万人,2020 年增至 147.53 万人,复合年均增长率达 10.23%,远高于同期新增癌症患者增长率。另根据弗若斯特沙利文数据,以收入计算,我国放射治疗的市场规模从 2016 年的 272 亿元增长至 2021 年的 513 亿元,复合年均增长率达 13.53%;预计至 2030 年增长至 1,476 亿元,2021 年至 2030 年复合年均增长率为 12.46%。
(b)包括中国在内的新兴国家放疗普及率水平仍较低,提升潜力巨大
相对于美国等全球较为成熟的市场,包括中国在内的新兴国家放疗行业起步晚,放疗市场仍处于早期发展阶段,普遍存在放疗资源较为有限,放射治疗在肿瘤治疗体系中的发展相对滞后,专业物理师数量不足,不同地区之间的医疗资源分布不均,尖端放疗设备稀缺等特点,限制了该项治疗手段的普及和使用。
国际原子能机构(IAEA)2017 年发布的《癌症治疗中的放射治疗:面对全球挑战》显示,在高收入国家,放疗实际利用率(即癌症患者在病情发展过程中至少需要接受一个疗程放疗的比例)约为 50%,然而,中低收入国家的放疗实际利用率在 25%至 40%之间居多,亦存在部分国家不足10%。
与此同时,中低收入国家由于缺乏预防和筛查计划以及仅能提供有限的肿瘤手术治疗,多数确诊癌症的患者都是晚期患者,更需要接受姑息放疗来缓解病情,这意味着在中低收入国家的放疗利用率应至少超过 55%,亦可能达到确认癌症患者人数的 70%-80%。最佳放疗利用率和实际利用率之间差异在于癌症患者的诊断不足、报告不足和诊疗不足。
放疗设备稀缺为制约放疗普及率提高的首要因素。相较于手术、化疗等传统肿瘤治疗手段,放射治疗的前提为直线加速器、伽马刀等治疗设备的配置,该等设备使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高,在我国属于需按照分级分类配置规划和配置许可证管理的大型医用设备。《“十四五”放射治疗设备调查研究》对当前我国放疗设备缺口进行了测算。
该报告显示,我国内地 2020 年加速器保有量为 2,139 台,每百万人配置加速器的台数为 1.48 台,低于 WHO 推荐的2~4 台标准,更远低于发达国家和地区 6~12 台的水平。从 2020 年度我国癌症新发病 457 万人的角度,并按照 50%的患者需要进行放疗和每台加速器一年治疗 500 位患者计算,我国共需要 4,570 台加速器。即在不考虑部分存量患者及复发患者亦需放疗的情况下,2020 年我国约有 53%的新发癌症患者因放疗资源欠缺、分布不均衡等因素影响而无法获得放射治疗机会。
与中国类似,亚太地区、印度等新兴市场放疗行业也处在发展阶段,放疗市场增长潜力巨大。国际原子能机构(IAEA)对全球放疗设备缺口进行了测算,根据其于 2017 年发布的《癌症治疗中的放射治疗:面对全球挑战》,全球范围看来,放疗设备的实际保有量约 13,000 台,只有北美和中东地区的放疗设备实际保有量接近或超过其测算的最佳需求数量。
该报告预估放疗设备(直线加速器和伽马刀)的全球总缺口超过 19,000 台,其中,东南亚、非洲各区域及印度洋群岛的设备缺口数量为实际保有量的 5 倍以上;这一比例在东亚地区也超过了 2.5 倍,新兴市场放疗行业均存在巨大增量空间。
专业人才稀缺为制约新兴国家放疗普及率提高的第二大因素。放疗是具有高技术壁垒的癌症治疗手段,对于医护人员的专业度要求极高,终端医疗机构开设相关科室需要配备放射治疗医师、放射治疗物理师、技术人员等专业人才,而放射治疗医师和放射治疗物理师的培养周期相对较长。
以负责制定患者放射治疗计划的放疗物理师为例,根据弗若斯特沙利文数据,2021 年中国每百万人口仅有不到 3.5 名放疗物理师,而美国则超过 30 名;根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》数据,2020 年我国放疗物理师共计 4,475 人,其中初级、中级和高级职称的比例分别为 48%、40%和 12%。放射治疗从业人员数量不足及高水平人才的欠缺不仅限制了医疗机构放射治疗的开展,亦制约了新兴国家放疗技术的自主创新发展。
D、全球范围来看,放射治疗行业已形成良性发展循环
如前所述,伴随人口老龄化趋势加剧、癌症筛查和技术的进步,全球癌症患者人数规模持续扩大,推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长;与此同时,放射治疗技术的迭代发展使其在多种肿瘤治疗方案中地位日益巩固,因治疗效果显著提升而被越来越多的临床所推荐,促使放射治疗需求加倍放大;全球范围越发关注和重视放疗普及率问题,中国等新兴国家放疗行业快速发展,供给端高速增长同步人才规模快速扩大,进一步推动放疗技术进步,形成行业发展的良性循环。放疗定位产品作为放射治疗中的医疗器械,其重要性伴随放疗技术的精进而日益凸显,亦随着放疗行业规模快速扩大而呈现高景气度发展态势。
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