全球医疗器械产业发展现状及展望
思瀚产业研究院    2025-01-19

医疗器械的起源可以追溯到 19 世纪。1816 年，法国医生雷奈克发明了听诊器；1864 年美国研发了呼吸机，1868 年德国成功发明了胃镜和肠镜；19 世纪末至 20 世纪初，更多现代医疗器械被发明出来。

1895 年德国发明了 X 光机，1896 年意大利推出了第一台血压计，1903 年荷兰发明了心电图仪，1917 年英国创造了麻醉机，1929 年德国研发了脑电波扫描仪，1950 年英国成功开发了 B 超技术，1965 年美国推出了血糖仪。

根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023 年全球医疗器械市场规模为 5952 亿美元，并将以 5.71%的年复合增长率保持增长，至 2027 年全球医疗器械产业规模将达到 7432亿美元。

从市场分布看，欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的 70%，发达国家因具备先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超 100 美元；亚太、拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体市场占比约 30%，但与欧美地区不足 10 亿的人口相比，发展中国家总人口超过 70 亿，预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。

我国医疗器械市场现状及展望

相比国外，我国国内医疗器械产业起步较晚。1952 年，国内第一台 200毫安医用 X 光机研制成功，标志着中国医疗器械制造的起步。1963 年，第一台批量生产的 A 型超声仪器和1965 年第一代国产笼球型人造心脏瓣膜的研制成功，进一步推动了行业的发展。

1979 年，颅脑 CT 国家重点项目在上海医疗器械研究所立项，1983 年中国第一台大型 X 线断层颅脑扫描装置通过技术鉴定，1994 年中国第一台 CT 科研样机在东北大学研制成功。2000 年，《医疗器械监督管理条例》颁布实施；2010 年，中国医疗器械市场总体产值突破 1000 亿元，规模居世界第二。

2011 年，中国中低端医疗器械产品的产量以及产值均位列世界第一。根据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测，到 2025 年我国医疗器械产业营业收入可达 18750 亿元，相比 2015 年增加了 12453 亿元，累计增长 197.88%，10年年均复合增长率为 11.5%，发展速度显著快于全球水平。

但从药品和医疗器械人均消费 的比例（额 即：药械比）角度看，根据 2023 年罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，我国目前药械比水平仅为 2.9，与全球平均药械比 1.4 的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。

随着人口老龄化加剧、居民收入水平提高及健康意识快速提升，我国医疗器械行业有望稳定增长。

我国医疗器械企业特点及地域分布特征

根据众成数科(JOINCHAIN)统计，2018 年至 2023 年全国医疗器械生产企业数量持续增长，截至 2023 年 12 月 31 日，全国医疗器械生产企业达 36675 家，较 2022 年底（33788家）增长 8.54%。其中，可生产Ⅰ类产品的企业 25817 家，占比超过了 70%，较 2022 年底增长 9.68%；可生产Ⅱ类产品的企业 17187 家，占比不到 5 成，较 2022 年底增长 8.50%；可生产Ⅲ类产品的企业 2670 家，占比约为 7%，较 2022 年底增长 15.48%。

整体呈现出低端企业较多，中高端企业较少的特点。医疗设备是我国医疗器械产业规模最大的细分领域。根据赛迪顾问发布的报告《2024 中国医疗器械产业发展研究》显示，2023 年我国医疗设备产业规模达到 6547.1 亿元，占整体医疗器械产业的 55.3%；高值耗材产业规模 2133.0 亿元，占比达到 18.0%；体外诊断产业规模 1798.5 亿元，占比为 15.2%；低值耗材产业规模 1363.1 亿元，占比为 11.5%。

华东和中南地区是我国医疗器械产业高度集中的地区。其中，华东地区 2023 年医疗器械产业规模达到 5366.5 亿元，占全国的比重为 45.3%；中南地区医疗器械产业规模达到 3714.1亿元，占全国的比重为 31.4%。从省份分布来看，2023 年全国医疗器械生产企业数量排名第一的是广东省，共 6460家，全国占比 17.61%。

其次是江苏省和山东省，分别有 4596 家、4107 家。河南省排名第 6位，共有 1799 家企业。2023 年全国医疗器械各省生产企业数量持续稳步增长。河南省的增速在 31个省、市、直辖区中排名第 8 位。截至 2023 年 12 月 31 日，江苏省可生产Ⅲ类器械企业数量排名全国第一（555 家），占比 20.79%；广东省、北京市分别以 359 家、347 家排名第二、第三，占比分别为 13.45%、13.00%。河南省排名第 9 位。

从 III 类医疗器械企业数量增速排名看，广东省在大基数的基础上仍处于快速增长中，河南省同比增速排名在第 11 位。截至 2023 年 12 月 31 日，广东省可生产Ⅱ类器械企业数量位居全国第一，为 3114 家，占比 18.12%；江苏省、浙江省分别以 2180 家、1285 家排名第二、第三，占比分别为12.68%、7.48%；河南省可生产 II 类医疗器械数量排名第 6 位，为 810 家，占比为 4.71%。

从增速看，湖南省在存量企业大基数的基础上，保持了快速的增长态势；上海市和河北省则呈负增长。其中，河南省同比增速排名位于第 10 位。综上，江苏省和广东省无论从医疗器械企业数量还是研发能力上看，在国内都处于第一梯队水平，因此，上市公司数量最多。其中，广东省拥有医疗器械上市公司 24 家，江苏省拥有医疗器械上市公司 18 家。河南省在国内排名位于前三分之一，具备一定的竞争力 ，拥有上市企业 2 家，分别为安图生物（603658）和翔宇医疗（688626）。

更多行业研究分析请参考思瀚产业研究院官网，同时思瀚产业研究院亦提供行研报告、可研报告（立项审批备案、银行贷款、投资决策、集团上会）、产业规划、园区规划、商业计划书（股权融资、招商合资、内部决策）、专项调研、建筑设计、境外投资报告等相关咨询服务方案。