国家及地方政策鼓励医疗器械产业高质量发展
思瀚产业研究院    2025-01-19

2024 年 3 月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，重点提及医疗领域的更新与建设方向。2024 年 4 月，为贯彻中央经济工作会议和中央金融工作会议精神，做好金融“五篇大文章”，落实国务院常务会议关于推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新的决策部署，中国人民银行设立科技创新和技术改造再贷款，激励引导金融机构加大对科技型中小企业、重点领域技术改造和设备更新项目的金融支持力度。

科技创新和技术改造再贷款额度 5000 亿元，利率 1.75%，期限 1 年，可展期 2 次，每次展期期限 1 年。2024 年 7 月，报经国务院同意印发的加力支持“两新”若干措施，明确提出安排 1500亿元超长期特别国债支持大规模设备更新工作。

受整体经济环境及国内医疗设备相关政策影响，2024 年前三季度，医疗设备的招采进度大面积放缓，主要影像类设备招采金额同比普遍下降 30%至 50%，直到第四季度才开始缓慢恢复。2024 年以来，全国 32 个省、自治区、直辖市陆续发布推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知，主要涉及医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。三季度医疗设备招标呈现复苏态势。

据医械云数据显示，2024 年 9 月医疗设备招采金额较2023 年同期提升 3.11%，销售额同比增速回正，且较 2024 年 8 月环比增长 21.93%。随着各地政府财政助力到位，在中国人民银行再贷款、国债资金等助力下，未来一年，医疗器械尤其是医疗设备的采购复苏值得期待。

近年来医疗器械产业相关会议及政策

《”十四五“医疗装备产业发展规划》 工业和信息化部等 10 个部门 2021 年提升重点医疗装备共给能力，包括多能谱 X射线 CT、光子计数能谱 CT、放射介入手术机器人等。深入梳理智费医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合。

《产业结构调整指导目录（2019 年本）》2021 年修订 发改委 新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备、人工智能辅助医疗设备、高端放射治疗设备、电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备均属于鼓励类行业。

《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》国家药监局 2022 年充分听取企业在专门提供医疗器械运输、贮存服务模式推进中，遇到的问题与困扰，综合研判分析，落实”放管服“改革要求，解决行业难点，释放市场创新活力。引导行业规范发展，鼓励行业不断创新。

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》 国家药监局 2022 年明确质量安全关键岗位要求，规范质量安全管理要求，指定履职保障机制。

《关于深化现代职业教育体系建设改革的意见》 国务院 2022 年打造行业产教融合共同体。优先选择高性能医疗器械等重点行业和重点领域。

国务院常务会议通过专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造 国务院 2022 年 卫生健康是重点支持领域之一。

《质量强国建设纲要》 中共中央、国务院 2023 年 推动医疗器械审评审批提速。

《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》 国务院 2024 年到 2027 年医疗等领域设备投资规模较 2023年增长 25%以上。

《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》 发改委等 2024 年统筹安排 3000 亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新，重点提及医疗领域。

《关于严格规范涉企行政检查的意见》 国务院 2024 年会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。

全国医疗器械监督管理工作会议 / 2024 年以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革；以加强审评能力建设为重点，全面加强注册备案管理；以严查大案要案为重点，深化巩固提升行动；以严控安全风险为重点，强化全生命周期质量安全监管；以加快推进医疗器械管理法起草为重点，加快完善监管基础支撑体系。

全国各省、自治区、直辖市设备更新情况一览

江苏推动卫生健康领域设备更新。推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新，到 2027 年力争更新 24 万台（套）。推动医疗机构开展病房改造，补齐病房环境与设施短板。（省卫生健康委牵头负责）。出台《江苏省推进卫生健康领域设备更新实施方案》，分类指导医疗卫生机构开展医疗设备更新和迭代升级。

以人民群众健康需求为导向，鼓励省内高水平医院适度超前配置一批高端医疗科研设备，如高端放疗设备、手术机器人、高分辨质谱仪等，提升肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病等严重危害人民群众健康的重大疾病诊治及科研转化能力；鼓励城市医院加快淘汰落后低效设备，更新换代患者需求量大的诊疗设备；推动县域和基层医疗卫生机构设备达标提质，加快补齐医疗设备配置短板；在公共安全保障方面，我们还支持各类公共卫生机构和卫生应急队伍等对照相应标准更新配置设施设备，强化提升公共安全保障核心能力。注重卫生健康数字化转型与设备更新相结合。

重庆支持医疗设备迭代更新。支持有条件的医疗机构加快更新使用年限达 8 年及以上的医学影像、放射治疗、远程诊疗、检验检测等设备，推进基层医疗卫生机构设施设备升级换代，提升常见病、多发病诊治诊断能力。到 2027 年，全市累计更新各类医疗设备 5.35 万台。推动电子病历、医疗监护、远程医疗等信息化设施设备和血压计、心电图机、监护仪等通用设备更新，持续推进病房改造提升。到 2027 年，全市更新信息化设施设备 5.32 万台，2—3 人间病房占比不低于 80%，通用设备数量较 2023 年增长 25%以上

湖北力争到 2027 年，全省每年更新 CT、核磁共振、DR、直线加速器等大型医疗设备 300 台套。以省级健康医疗大数据中心建设为依托，推动数据驱动型信息化建设，推进医疗设备智能化改造升级，更新计算、存储、安全等基础设备。加强远程医疗和信息化设备配置，强化中医类医院相关信息化设备更新换代。每年改造病床10000 张，配备补齐心电监护仪、即时即地检验（POCT）等床旁设备及康复训练设备，改善医疗机构住院条件和病房环境；全省卫生健康领域设备投入规模较 2023 年增长 25％以上

浙江到 2027 年县级以下医疗卫生机构装备配置达标率达到 100%，力争医疗装备投资规模较 2023 年增长 30%以上。推进公立医院病房改造，到 2027 年 2-3 人间病房比例超过 80%。杭州：支持医疗装备更新和病房改造提升。积极落实市政府对公立医疗机构卫生投入政策，统筹医疗卫生机构部门预算资金，积极争取中央预算内投资和上级补助资金，支持公立医疗卫生机构医疗装备和信息化设施迭代更新，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新，支持公立医院病房改造，优化病房结构、完善病房设施、提升病房环境。统筹西部区、县（市）公共服务优质提升专项资金，推动县域医共体公共服务能力提升项目资金优先用于符合条件的医疗设备更新和病房改造。

宁波：.推进医疗卫生机构装备更新和信息化设施迭代升级。支持具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动 5G、物联网、人工智能、数字人等新兴信息技术与医疗装备的融合应用。支持以县级为重点的基层医疗卫生机构加快医疗器械更新。

到 2027 年，全市县级以下医疗卫生机构装备配置达标率达到 100%。（责任单位：市卫生健康委）推进医疗卫生基础设施建设。推进公立医院病房改造，优化病房结构，完善病房设施，支持将 4 人间及以上病房改造为 2—3 人间病房，适度提高以妇产科、儿科、老年科等为重点的单人间病房比例。以医院老旧建筑为重点，推进安防消防设施改造。（责任单位：市卫生健康委）

福建2024 年 4 月 17 日，福建省人民政府印发的《福建省推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动实施方案》中指出，要加强优质高效医疗卫生服务体系建设，统筹预防、治疗、康复、健康促进等服务，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，推动人工智能在医疗卫生服务领域应用，持续提升高端医疗装备产品性能和质量水平。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

云南提升医疗设备水平。鼓励将医疗设备更新与数字化医疗服务能力提升相结合，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，按需推进医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新，适度超前配置装备。开展医疗机构病房改造提升行动，优化公立医院病房床位配置，加强病房适老化、便利化、智能化改造，改善医院供电、消防、污水处理等设施。

河北推进医疗设施升级改造。推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐短板。（省卫生健康委负责），到 2027 年，医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上

北京推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。（责任单位：市卫生健康委、市发展改革委、市财政局）

广东推动医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，优化住院诊疗服务。探索推进医疗装备产品“购买技术服务”和设备租赁等新模式。

山西 推进医疗装备更新改造。重点依托国家级、省级区域医疗中心，同济山西医院国家紧急医学救援基地，山西省中医院中医药传承创新中心等国家在山西布局的重大专项，推动医疗机构根据自身功能定位、技术水平、学科发展和群众健康需求，合理配置适宜设备。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、手术机器人、检验检查等医疗装备更新改造。积极推进我省前沿医疗装备的技术科研与应用。（省卫健委负责） 推进医院病房改造提升。加强基层医疗卫生机构基础设施建设。聚焦病房环境与设施条件，统筹推进空间改善、厕所革命和安全保障等方面改造提升。提高医院病房配置标准，推动医疗机构病房改造提升，适当保留一定比例单人间，提高两人间、三人间比例。鼓励医疗机构针对不同病种升级病房设施设备，加强病房适老化、便利化改造，推进病房标准化、智能化，补齐病房环境与设施短板。

（省卫健委、省发展改革委按照职责分工负责） 推动智慧医疗建设应用。加快智能、新型医疗装备应用推广和信息化设施迭代升级。鼓励加大智慧医院、移动智慧医疗、远程诊疗、医院信息标准化建设投入，有序推进电子健康卡和数字影像云建设，拓展医疗健康数字化应用场景。（省卫健委、省数据局按照职责分工负责）。发布《山西省推进医疗卫生机构病房改造提升和设备设施迭代更新实施方案（征求意见稿）》，到 2027 年，全省医疗机构病房环境有效改善，不同床位数量配置类型病房比例更加合理，便利化、适老化的设施设备配置更加齐全。全投资规模较 2023 年增长 25％以上。全面推进各类医疗卫生机构信息化设施迭代升级。

甘肃医疗领域专项方案。主要实施医疗卫生机构装备更新、医疗机构病房改造提升、医疗领域信息化设施迭代升级等工程，加快淘汰超期使用、性能落后、无法维修、高耗能高排放、具有安全隐患的设备，提升安全可靠水平。省属企业所属医疗机构重点实施医学影像、放射治疗、远程诊疗等医疗装备更新改造和病房改造提升。

河南 鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。到 2027年，医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上。

吉林提升医疗设备设施水平。推进医疗卫生机构对医疗设备和信息化设施进行迭代升级。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗设备更新改造。推动医疗机构提升病房环境与设施条件，合理配置区域内不同床位数量配置类型病房的比例。到 2027 年，全省公立医疗机构医疗设备配置和病房设施条件达到国家要求。

安徽推进医疗设备设施迭代升级。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人、智能养老康复辅具等医疗装备更新改造，拓展医疗健康数字化应用场景。推动医疗机构病房改造提升，优先支持医院将具备条件的四人间及以上病房改造为二人间或三人间，鼓励具备条件的医院适当增加单人间比例，推进适老化、便利化改造，优化病区内部流线布局和医院停车设施，提升标准化、智能化、人性化水平。到 2027 年，全省二级以上公立医院 2—3 人间病房比例超过 80%。

辽宁支持医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级以及医疗机构病房改造提升。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，推动医疗卫生机构供电、消防、安防等安全保障设施设备更新改造。到 2027 年，二级及以上公立医院 2 人间和 3 人间病房占比达到 75%以上。

吉林提升医疗设备设施水平。推进医疗卫生机构对医疗设备和信息化设施进行迭代升级。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗设备更新改造。推动医疗机构提升病房环境与设施条件，合理配置区域内不同床位数量配置类型病房的比例。到 2027 年，全省公立医疗机构医疗设备配置和病房设施条件达到国家要求。（省卫生健康委负责）。提高 2—3 人间病房占比。

吉林提升医疗设备设施水平。推进医疗卫生机构对医疗设备和信息化设施进行迭代升级。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗设备更新改造。推动医疗机构提升病房环境与设施条件，合理配置区域内不同床位数量配置类型病房的比例。到 2027 年，全省公立医疗机构医疗设备配置和病房设施条件达到国家要求。（省卫生健康委负责）。提高 2—3 人间病房占比支持公立医院将部分四人间及以上病房改造为二人间或三人间病房，适当增加单人间比例，开展无障碍环境建设，合理增设卫生间，补齐病房环境与设施短板。

江西推进医疗装备更新改造。加快医疗卫生机构医疗设备设施迭代升级，推动各级医院 X 线计算机断层扫描、磁共振成像系统等医学影像设备和医用直线加速器等放射治疗设备的更新购置。（责任单位：省卫生健康委）

山东增强医疗卫生服务能力。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。实施村卫生室改造提升行动，全面优化硬件配备。（牵头单位：省卫生健康委）。

湖南开展医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。推动医疗卫生机构根据功能定位、技术水平、学科发展和群众健康需求，淘汰更新已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医疗装备和信息化设施。鼓励具备条件的医疗卫生机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗卫生机构服务器类、终端类、网络设备类、安全设备类等信息化设施更新换代，进一步提升医院数据互联互通、网络信息和数据安全、医院信息标准化建设水平。（省卫生健康委、省发展改革委、省市场监管局等按职责分工负责） 开展医院病房改造提升。聚焦病房环境与设施短板，统筹推进空间改善、厕所革命和安全保障方面的改造提升。

鼓励医院加强病房适老化、便利化改造，有序推动 4 人间及以上病房改造为 2—3 人间，适当增加单人间比例，合理增设独立卫生间和公共卫生间，有效提升群众满意度。改善医院现有供电、消防等安全保障措施，提升污水、污物处理能力，做好医疗废物处置。（省卫生健康委、省发展改革委、省生态环境厅、省住房城乡建设厅等按职责分工负责）。

海南推动医疗设施设备更新升级。鼓励具备条件的医疗卫生机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人及实验室检验检测等医疗装备更新改造。建立健康医疗业务网络，推进数字医院建设，推动县域卫生健康数字化升级，加强网络和数据安全防护。改造医疗机构病房空间，优化病房环境，合理增设病房卫生间，推动供水、供电、消防、老旧污水管网等基础设施改造升级。

四川提升医疗设备水平。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，分层次有计划推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。推动各级医疗机构病房改造和环境提升，补齐病房设施短板。加快城乡医疗卫生机构医疗设备更新换代和配置，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，推进各级医疗卫生机构加强信息化升级改造，加快智慧医院和互联网医院建设。（省卫生健康委，省发展改革委、省中医药局）

贵州加强优质高效医疗卫生服务体系建设，做强省级龙头医院，推动医疗机构根据自身功能定位、技术水平、学科发展需求和群众健康需求，合理配置先进适用医疗设备。推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，持续降低万元以上医疗设备和信息化设施设备老旧化率。推动医疗机构病房适老化、智能化提升改造，适当保留一定比例单人间病房，提高两人间、三人间病房比例，促进病房环境改善提升。（责任单位：省卫生健康委）

陕西提升医疗设备水平。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人、检验检查、重症急救等医疗装备更新改造。推进医院病房改造提升。加强基层医疗卫生机构基础设施建设。加快智能、新型医疗装备应用推广和信息化设施迭代升级。（省卫生健康委、省发展改革委、省数据和政务服务局按职责分工负责）

青海省医疗领域设备更新改造。支持省内高水平重点医院医疗设备配置更新、县域医共体医疗设备达标提质、城市医疗设备更新升级和数字化转型、全省公共安全保障设备能力建设。支持比例不超过核定总投资的 80%，六州项目可在限额内全额支持。

上海加强医疗领域设备改造升级。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房、门急诊、手术室、能源保障设施改造提升，加强医疗机构既有用房适老化、便利化改造，提升医疗用房人性化、智能化水平，补齐病房环境与设施短板。

天津推进医疗领域设备更新。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和服务器、终端、网络设备、安全设备等信息化设施更新改造，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。推动医疗机构病房改造提升，支持医院将部分四人间及以上病房改造为二人间或三人间病房，并根据实际条件加装电梯、坡道、连廊、卫生间等，补齐病房环境与设施短板。（市卫生健康委会同有关部门按职责分工负责）

内蒙古 推进全区医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

广西到 2027 年，医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上。提升医疗设备水平，增强医疗卫生服务能力。推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影响，放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

西藏推进医疗设备设施迭代升级。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，根据医疗机构功能定位、技术水平、学科发展和群众健康需求，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，加快淘汰已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医疗装备和信息化设施。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。支持食品药品检验检测设备更新。到 2027 年，力争更新医疗装备和信息化设施 8477 台（套）。

宁夏 有序推动医疗机构医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新和病房改造提升，推进医疗机构信息化能力提档升级。

新疆开展医疗卫生机构设备和信息化设施迭代升级。加快淘汰更新超过使用年限、功能不全、性能落后、维修成本过高或无法维修、影响使用安全的医疗装备和信息化设施。以县级为重点推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗卫生机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗设备更新换代，进一步提升医院数据互联互通、医院信息标准化建设水平。推动医疗器械检验检测设备更新。

到2027 年县级以下医疗卫生机构装备配置达标率达到 90%以上。（自治区卫生健康委、市场监督管理局牵头，自治区相关单位、各州、市<地>人民政府<行政公署>按照职责分工负责）推动医疗机构病房改造提升。鼓励医疗机构加强病房适老化、便利化改造，改善医院现有供电、消防等安全保障措施，提升污水、医疗废物处理能力。有序推动 4 人间及以上病房改造。（自治区卫生健康委牵头，自治区相关单位、各州、市<地>人民政府<行政公署>按照职责分工负责）。