我国作为全球主要的新兴医药市场，长期以来制药行业一直保持着良好的发展势头。凭借着庞大的市场需求和完善的上下游产业链，我国逐步发展出一批从事制药装备领域的优质企业，形成了良好的产业发展业态。从整体角度来看，我国制药装备行业市场化程度较高，但行业集中度较低，竞争较为分散。
根据中国制药装备行业协会统计数据显示，我国制药装备行业专产和兼产制药机械企业已达 1,000 余家，目前尚无任何一家企业可单独形成垄断优势。固体制剂设备作为制药装备的重要组成部分，其行业竞争格局与制药装备行业较为相似，具有行业集中度偏低、市场竞争较为激烈。
随着我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》等重磅举措相继出台和实施，在保证药品生产质量的同时降低药品价格，对医药生产企业的产能、质量管理、成本控制能力均提出了新的要求。医药行业规模化、集中化的生产模式会使得未来高端固体制剂装备市场渗透率提高，部分不具备技术创新能力的企业将会被淘汰，市场将会倾向于技术能力强的企业。
就目前固体制剂设备而言，其参与者按照经营模式或业务布局主要分为两类企业：一类以楚天科技、迦南科技、东富龙等为代表的综合性制药装备企业，业务布局整个制药装备产业，固体制剂设备仅为该类企业业务众多版块的一类，其主要特点就是“大而全”，具有综合性竞争优势；另一类是以万申智能、小伦智造、创志科技等业务聚焦于固体制剂设备领域企业，其主要特点是“专而精”，凭借其专注于固体制剂设备领域的技术研发创新，在这一细分领域具备有较强竞争优势。
1、固体制剂设备发展历程及市场需求
制药装备是指用于完成和辅助完成生产、检测、包装等一系列制药工艺的生产机械及设备。作为医药工业发展的重要基础，制药装备行业的发展与医药行业的发展有着极为紧密的联系。一方面，制药装备处于制药产业链中游位置，技术过硬、安全可靠的制药装备是保障药品生产质量和效率的重要前提，将直接关系到患者用药的安全性和有效性，因此制药装备一直受到国家政府的高度重视，是我国重点发展的高新技术领域之一。
2023 年 8 月 25 日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》，强调医药工业卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力。
在国家政策大力支持、下游医药市场需求持续扩大、全球制药产业逐步向中国转移、制药企业数量不断增长等因素的共同推动下，我国制药装备市场需求呈快速增长趋势，市场规模不断扩大。
根据国家标准 GB/T15692-2024《制药机械术语》，制药装备可分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药工艺用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备。
制剂机械及设备按照药品物理形态分为片剂生产装备、散剂生产装备、颗粒剂生产装备、胶囊剂生产装备等。根据机工弗戈发布的《中国制药设备市场研究报告》，我国制药装备市场占比前三的为制剂装备、药品包装设备、原料药装备，分别为 42.65%、33.93%和 15.49%。
固体制剂装备是通过粉碎、过筛、混合等一系列工序，实现对物料混合度、流动性、充填性等性能的良好控制和精准分配，直接影响了药品的生产质量与生产效率，进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。
我国固体制剂装备行业起步较晚，行业整体水平长期与国外知名制药装备企业存在一定差距，导致高端固体制剂装备市场长期由进口厂商占据主导地位。从 1998 年开始，我国医药制造业经历了两轮药品质量管理规范（GMP）认证，尤其是 2010 年的新版 GMP 认证，推动了下游制药企业加大固定资产投资。相比较第一次 GMP 认证，新版 GMP 认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装备投资明显增大，带动了固体制剂装备行业发展。
2019年，随着 GMP 标准融入到药品生产许可证中，国家对于药品生产监管更为严格，对老旧生产装备的淘汰也在加速。另一方面，随着我国老龄化比例持续提高，药品需求逐年递增，制药企业扩大产能或者更新设备提高生产效率。
制药装备起步阶段
90年代中前期，我国的制药装备生产企业400余 家，可生产的 制 药 装 备 规 格1,100多种。 总体来看，制药设备 企 业 规 模 普 遍 较小 ， 产 品 附 加 值 较低。
第一次快速发展阶段
1997年 制定 《片剂、硬胶囊剂、颗 粒剂实施<药品生产质量管理规范>指南和检查细则》 。
1988年颁 布《药品生产质量管理规范》规定药品 制剂和原料药生产必须 全 部 符 合GMP要求并取得认证证书。 药企围统着GMP要求进行的生产改造，促进了固体制剂制药装备发展。
第二次快速发展
2005年，随着第一轮 药 品 强 制GMP认证工作的结束，整 体制药装备行业发展放缓。
2 0 1 0 年 ， 新 版GMP颁 布 ， 规定固体制剂药品应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
新 版 GMP 认证改造的显著特点是制药 企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。
平稳增长阶段
2016年，随着第二次 GMP认证完成 ，固体制剂制药装备行业发展放缓。
制药工业企业对制药装备的要求依旧在不断提高，固体制剂制药设备的更新周期缩 短，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。
第三次快速发展
我国制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破。 2020年全球性特殊事件推动国产固体制 剂 制 造 设 备 进 口 取代，中医药治疗大放异 彩，提高中药在海外的认可度，中药企业固定资产投资也进一步提升。 在医药行业快速发展的带动下国内固体制剂制药装备行业将 迎来第三次发展。
我国固体制剂装备目前已经步入第三次快速发展周期，固体制剂装备产业正从过去 GMP 标准更新下的周期性产业开始转向“需求+供给”双轮驱动的成长性产业。需求端，我国固体制剂产业蓬勃发展；供给端，企业能力在市场机遇中不断积累，头部固体制剂装备企业产品与技术领域不断扩展和升级。因此，固体制剂装备行业将在一系列利好的推动下迎来长周期的成长，推动我国整个制药装备行业稳定向上发展，市场规模不断扩大。
根据国家统计局历年发布的《医药工业经济运行报告》数据显示的我国制药装备行业规模以上企业实现营业收入，以及制剂装备在医药装备中的占比推算我国制剂装备规模以上企业实现营业收入，2023 年我国制剂装备规模以上企业营业收入 145.76 亿元左右。
2、固体制剂装备下游产业发展概况
（1）全球医药产业发展概况
随着全球经济的增长、人口数量的增加，社会老龄化程度的提高，以及人们对健康意识的不断增强等多方因素，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。根据 IQVIA 发布的《2024 年全球药品市场支出回顾与展望》数据显示，2023 年全球药物使用按限定日剂量规模已达 3.38 万亿美元。预计至2028 年，全球药物使用按限定日剂量规模将增长至3.78 万亿美元，年复合增长率达 2.3%。
（2）我国医药产业发展概况
①我国药品需求规模
医药工业不仅是关系国计民生、经济发展和国家安全的基础性、战略性产业，更是当前全球高新技术产业竞争中发达国家争先抢夺的战略制高点。推动医药工业高质量发展，是我国“把人民健康放在优先发展战略地位”的重要体现，对于我国从“医药大国”迈向“医药创新强国”、建设健康中国具有重要意义。
近年来，我国持续加大医药工业领域的政策支持力度，先后发布了《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025 年）》等一系列政策，从顶层设计、自主创新、行业标准、基础建设等角度出发，不断完善政策体系，引领产业链创新能力不断提升，带动供应链韧性水平稳步提高，我国医药工业规模持续壮大，产业生态日益完善，行业迈入提质增效的发展新阶段。
根据工业和信息化部数据显示，“十四五”时期以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为 9.3%，利润年均增速为 11.3%，医药领域新旧发展动能持续转化，产业体系得到进一步优化。根据 IQVIA 发布的《2024 年全球药品市场支出回顾与展望》数据显示，2023 年我国药物使用按限定日剂量规模已达 3,080 亿美元。预计至 2028 年，我国药物使用按限定日剂量规模将增长至3,690 亿美元。
②我国生产原料药和制剂的企业数量连续创新高
医药标准的提升和制药行业的发展不断推动制药装备行业的技术创新和产品迭代，同时下游药品使用需求稳步扩大带动了制药企业数量的不断增长，为我国制药装备行业提供了持续的增量市场。根据国家药品监督管理局历年发布的《药品监督管理统计年度数据》数据显示，截至 2023年 12 月底，我国有效期内药品生产企业许可证数量为 8,460 件，同比增长 6.09%。从具体生产产品类别看，2023 年我国原料药和制剂生产企业共计 5,652 家，同比增长 8.11%；化学药生产企业共计 4,494 家，同比增长 8.45%；中成药生产企业共计 2,418 家，同比增长 4.27%。
③医药制造业固定资产投资整体呈现快速增长
我国固体制剂装备行业发展周期与医药制造业固定资产投资高度相关，下游医药制造业固定资产投资规模直接影响固体制剂装备行业的市场需求。根据国家统计局的数据，自国家食品药品监督管理局 2011 年 2 月 12 日发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》以来，我国药品生产标准大幅提升，下游制药企业更换设备的需求带动国内制药装备行业进入高景气周期。
2016 年新版 GMP 认证提高药品生产标准，部分药品生产企业不符合标准退出市场，导致 2017 年医药制造固定资产投资出现负增长。但是在 2018 年就实现调整逐步结束，新药评审改革等措施逐步落地，结合国内 CRO、CMO/CDMO 等医药外包行业蓬勃发展，我国医药制造业迎来了新一轮的爆发。根据《2023 年我国医药工业运行情况分析》数据显示，2023 年我国医药制造业固定资产投资10,331 亿元，是 2013 年医药制造业固定资产投资的 2.28 倍。
3、我国医药产业市场发展驱动因素分析
（1）行业政策扶持，市场日趋规范，行业门槛提高
我国政府高度重视医药行业的发展，出台了一系列产业扶持政策，如《中国制造 2025》《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》《“十四五”医药工业发展规划》《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》等。
《“十四五”医药工业发展规划》指出：到2025 年，医药产业主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进，营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右；另一方面，医药行业相关法律法规逐渐完善。
近年来，政府愈加重视医药行业的规范治理，大力推动供给侧结构性改革，依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励医药企业转型升级，同时加大医药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。
由此陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，医药行业愈发规范，产业门槛提升，行业无序、恶性竞争情况减少，产能无序扩张得到遏制，为医药产业企业做大做强提供机遇。
（2）国家经济的发展及人均可支配收入的增加促进医药消费能力的提高
自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长。根据国家统计局《2023 年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2023 年全年国内生产总值达 126.06 万亿元，同比增长 5.2%；2023 年人均国内生产总值达到 89,358 元，比上年增长 5.4%。
随着我国国内生产总值的持续性快速增长，我国居民人均可支配收入同时显著的提高。2023年，全国居民人均可支配收入 39,218 元，比上年增长 6.3%，扣除价格因素，实际增长 6.1%。其中，镇居民人均可支配收入 51,821 元，比上年增长 5.1%；农村居民人均可支配收入 21,691 元，比上年增长 7.7%。
随着我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入的增长，我国医疗保健人均消费支出也保持整体快速增长，十年期间增长 2.35 倍。2023 年，全国居民人均医疗保健支出 2,460 元，同比增长 16.0%。
（3）我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医药市场需求
随着社会的发展，经济水平的提高，生活水平的改善，我国平均寿命呈现明显的提高趋势。在新中国成立之前我国人口平均寿命仅为 35 岁，根据国家统计局数据显示，2020 年，我国平均寿命达到 77.93 岁，到 2025 年，人均预期寿命达到 78.3 岁。国家卫生和计划生育委员会在《“健康中国 2030”战略研究报告》明确提出，我国 2030 年平均寿命将达到 79 岁的目标。
随着我国平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示，2023 年我国 60 岁及以上人口数达 2.97 亿，占总人口的 21.1%，是目前世界上老龄人口最多的国家。随着我国人口增长、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长，常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升，相关药物的市场规模也逐渐扩大。
（4）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障
2018 年 5 月，国家医疗保障局正式挂牌成立，主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付，进一步完善了我国的医疗保障体系。同时，医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施，有效保障了我国居民的用药需求，进一步促进了医药市场的健康发展。
2023 年，我国启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整，126 个药品新增进入目录，其中 57 个药品实现了当年获批、当年纳入目录，超 80%的新药能够在获批上市两年内纳入医保。续约规则进一步优化，“简易续约”缓解了医保目录中创新药持续降价的压力。为了加快国谈药品落地，各地积极推动药品进院流程，健全“双通道”机制，加快创新药惠及患者。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》收载西药和中成药共 3,088种，其中，西药 1,698 种，中成药 1,390 种，另目录含中药饮片 892 种。
根据国家医疗保障局分布的《2023 年全国医疗保障事业发展统计公报》，截至 2023 年底，参加基本医疗保险人数 133,387 万人，其中参加职工基本医疗保险人数 37,094 万人，参加城乡居民基本医疗保险人数 96,293 万人。2023 年，协议期内谈判药品报销 2.4 亿人次，通过谈判降价和医保报销，当年累计为患者减负近 2,300 亿元。
（5）销售渠道的多元化发展促进医药产业的健康发展
药品销售渠道的多元化是保证医药产业健康发展的核心要素之一。2021 年，商务部发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，规划到 2025 年，药品流通行业与我国新发展阶段人民健康需要相适应，覆盖城乡、布局均衡、协同发展、安全便利的现代药品流通体系更加完善。培育形成 1-3 家超五千亿元、5-10 家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业，5-10 家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业，100 家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。
但就目前看，公立医院依然是我国医药销售最大的渠道。虽然我国取消“以药养医”效果明显，公立医院药品销售规模占比逐年降低，但是依然占绝对的份额。根据米内网数据显示，2023 年我国药品销售三大终端中，公立医院终端销售占比 61.3%，其次是零售药店终端占比 29.3%。
医院作为药品最大的流通渠道，虽然占比在不断下降，但是绝对份额依然超过 60%以上，在未来较长的时间内，医院的数量仍然对于药品的流通及销售规模起到较大的影响。为了解决我国就医难的问题，国家在加大医疗投入的同时，医疗机构建设也在如火如荼地进行中。截至 2023 年底，全国医疗卫生机构数达 107.08 万个，其中：医院 3.84 万个，基层医疗卫生机构 101.6 万个。
4、其他下游行业发展概况
（1）食品行业发展概况
食品消费与居民经济实力高度正相关，食品工业在国民经济中占有重要的地位。我国食品工业稳步增长，以占全国规模以上工业 4.8%的资产，创造了占 6.7%的营业收入，完成了占 8.0%的利润总额。2023 年，规模以上食品工业企业实现利润总额比上年增长 2.3%，增速较上年放缓了7.3 百分点，高出规模以上工业利润增速 4.6 个百分点。
随着人均收入的持续增长，近年来我国居民消费观念发生了巨大改变，开始从基本的温饱生活需求向高水平、高质量的生活需求转变，绿色、健康、品质等成为居民消费的重要考虑因素。消费理念的持续革新，推动居民消费水平和结构逐步升级，带动食品消费市场规模不断增长，食品工业蓬勃发展，进一步促进了食品制造业固定投资的快速增长。根据国家统计局数据显示，2023 年食品制造业固定投资额同比增长 12.5%，高于制造业投资增长 6 个百分点，我国食品制造业固定投资额已连续三年维持 10%以上高速增长。
（2）保健品行业发展概况
营养保健品在我国被称为“膳食营养补充剂”，保健品虽然并非药品或食品，不以治疗疾病为目的，但能够起调节人体的机能的作用，适用于特定人群食用。近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，营养保健食品已逐渐发展成为日常生活中的普通消费品，甚至是必需品，消费需求的刚性不断增强，消费群体向普通民众扩展的速度不断加快，市场规模总体呈现较快增长。
并且保健品在物理形状及生产工艺方面与固体制剂药品具有高度的相似性。根据《中国营养健康食品蓝皮书》显示，2018-2022 年间，我国保健品市场规模已从 1,509 亿元增长至 2,221 亿元，年复合增长率达 8.04%。预计到 2027 年，我国保健品市场规模将达 3,033 亿元，年复合增长率6.43%。
相较于美国各年龄阶段保健品渗透率基本在 30%-73%之间，我国各年龄阶段保健品渗透率基本在 10%-30%之间。尤其在中老年龄阶段差距尤为突出，65 岁及以上阶段中美保健品渗透率相差 50%。随着我国保健品渗透率有待进一步提高，将成为固体制剂设备未来需求的又一增长极。
（3）信息化系统
我国制造业是国民经济的主体，实现持续快速发展，已建成了门类齐全、独立完整的产业体系，有力推动工业化和现代化进程，显著增强综合国力，有力支撑我国成为世界大国的地位。但是与全球制造业先进水平相比较，我国制造业仍然存在大而不强的现状，尤其在自主创新能力、资源利用效率、产业结构水平、信息化程度、质量效益等方面差距明显，实现转型升级和跨越发展的任务紧迫而艰巨。
自 2015 年《中国制造 2025》提出后，全国稳步推动智能制造和工业软件的发展，政府部门出台《国务院关于深化制造业与互联网融合发展的指导意见》《关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见》《制造业设计能力提升专项行动计划》《“十四五”智能制造发展规划》等多项政策引导行业发展。
同时，伴随新一代信息技术的发展，国内工业软件企业利用本土优势把握发展机遇，我国工业软件取得了长足进步，部分核心软件技术取得了突破性进展，拥有了部分自主可控的工业软件产品，国内市场工业软件产业规模快速增长。根据工业和信息化部数据显示，2023 年，我国工业软件产品实现收入 2,824 亿元，同比增长 12.3%。
制药产业具有高投入、高产出、高风险、长周期、技术密集等特点。但与其他产业相比，我国制药行业信息化、数字化仍处于较低水平。根据亿欧智库数据显示，当前我国制药企业有 70%处于工业 2.0 阶段，仅有 20%处于工业 3.0 阶段，甚至还有 10%的企业仍处于工业 1.0 阶段。
与我国工业软件企业 62.2%的关键工序数控化率相比，制药企业在信息化、数字化方面有着较大提升空间。工业软件的规模化应用，能够有效提高制药企业的信息化、数字化水平，打通从研发、生产、运输到销售的药品全生命周期，提升全产业链的透明度、可控性和可追溯性，对于推动制药行业智能化转型升级，促进医药工业高质量发展具有重要意义。
与此同时，随着数字化转型的深入发展和新型工业化的持续推进，国家大力支持制药领域的信息化、数字化发展，先后发布《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025 年）》等一系列政策，引导制药产业深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动，提升制药装备的自动化、数字化和智能化水平，提高药品全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展。
在此背景下，我国制药企业不断扩大信息化投入预算规模，推动信息基础设施建设。2022 年，我国制药企业信息化投入超过 1,000 万的制药企业数量占比达 43.3%，较 2021 年占比提升 5 个百分点。
制药行业的智能化转型升级带动了信息化软件系统需求的持续增长，国家政策的大力支持为相关产业营造了良好的政策发展环境。可以预见，随着我国持续推动制药领域信息化、数字化、智能化发展，制药企业持续扩大信息化软件投入规模，制药信息化系统产品将迎来广阔的市场空间。
5、我国固体制剂装备行业发展趋势
（1）固体制剂装备正逐步向着中高端领域不断发展
近年来，我国不断加大医药工业扶持力度，持续完善政策体系，极大推动了医药工业的快速发展，国内医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平不断提升，高端药品、关键技术和原辅料等供给能力也在持续增强。根据工信部数据，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为 9.3%，利润总额年均增速为 11.3%，全行业研发投入年均增长超 20%，基础研究取得原创性突破，创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，行业整体正向着价值链高端不断跃进。
在此背景下，作为支撑医药工业发展的基础性行业，我国固体制剂装备行业也迎来了新的挑战和发展机遇，业内企业纷纷加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新及优化，部分固体制剂装备企业的产品质量、技术水平已达到国际先进水平，并凭借优质的产品质量和先进的技术水平在全球医药工业产业链中逐渐占据与发达国家企业竞争的主动权，出口额占比不断提高。
后续随着我国医药工业保持持续稳定发展，越来越多的国内固体制剂装备企业将进一步加强自主研发，推动我国固体制剂装备制造水平不断提升，中高端化趋势明显。
（2）制药装备加快智能化发展，新质生产力持续赋能行业新业态
医药制造业是一个高科技、创新型行业，智能制造对医药工业企业的持续发展和提升企业竞争力正变得越来越重要，数字化、智能化正成为发展先进医药工业的主攻方向。目前，医药制造业在数字化、智能化发展上已取得了“点”上的突破，但大部分企业在生产管理、生产加工的数字控制、产品的质量保证等方面，与数字化、智能化融合仍不够深入。
《“十四五”智能制造发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等文件的发布，明确提出以新一代信息技术赋能医药研发、推动信息技术与生产运营深度融合、强化药品全生命周期数字化管理、完善信息化追溯体系、积极发展新模式新业态，从而推动产业数字化转型和医药制造能力的系统升级。固体制剂作为医药产业的重要分支，固体制剂是目前药品存在的主要形式，约占所有制剂比例的 70%以上。
我国固体制剂装备长期存在“两低两高”问题，表现在：制造效率低，从粉体原料经下料、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序过程生产周期长，过程衔接不顺畅，时间消耗大；智能程度低，工艺装备仍以传统的机械制造为主，缺乏对于传感、算法、过程控制、信号分析等技术手段的支撑，影响了制剂效率和品质；能耗高，工艺装备对工艺实现较为粗放，缺乏有效的能效分析和管理，缺乏机械结构优化和工艺参数的优化；成本高，在制造工艺上自动化程度低，人力投入大，物料浪费多，设备故障率高导致维护成本高。立足我国固体制剂的特点和资源，发展具有我国自主知识产权、创新性、绿色高效、集成智能的高效智能制剂装备也成为当前制药行业的迫切需求。
（3）连续制造为制药装备行业提供全新技术解决方案
随着国家药品一致性评价、带量采购、关联审评审批、取消 GMP 认证、飞行检查系列政策的推出，制药企业面临着深刻的变革，产品质量、生产过程的合规性、生产成本等方面都面临着空前的压力。因此，优化生产技术与工艺已经成为制药行业大势所趋。传统的固体制剂生产模式都是采用批次工艺，而连续制造作为一种在我国仍处于起步阶段的新兴技术，是一种输入物料持续进料、持续转化，同时伴随输出物料持续产出的先进生产工艺，可以分为部分连续制造和全过程连续制造。
1）部分连续的生产模式。该生产模式下，部分单元操作为批生产模式，其他两个或两个以上单元操作直接相连为连续模式。
2）全过程连续的生产模式。该生产模式下，生产过程的所有单元操作均为连续模式。与传统制药的批次生产模式相比， 连续制造作为一种先进生产工艺，在生产过程中，输入物料持续进料、持续转化，同时伴随输出物料的持续产出。不同于传统的批生产工艺，连续制造工艺具有生产步骤连续无间歇、生产效率高、设备占地面积小、产品质量实时监控、生产批量易于调节等特点，有助于提高药品质量，推进我国向“制药强国”战略目标不断迈进。
（4）固体制剂装备行业结构持续优化
随着医疗改革政策不断推进，以及原料成本不断攀升的背景下，固体制剂装备生产企业承受着较大的压力，需要朝着更高效、更经济、更灵活的方向发展。一些规模较小、生产工艺落后、产品质量参差不齐的企业会逐步被市场淘汰。
未来固体制剂装备生产企业要想获得长足发展必须持续探索打造规模化、绿色化的精益工厂，通过规模效应、精益生产等措施降低成本投入，保证产品质量、价格与供货的稳定。行业环境更加利好优质企业发展，一大批缺乏核心竞争力的中小企业将面临消失或转型，固体制剂装备行业集中度将进一步提高。
（5）医药制造业固定资产投资增长市场需求快速提升
2018 年以来，我国医药制造行业调整阶段逐步结束，新药评审改革等措施逐步落地，国内CRO、CMO/CDMO 等医药外包行业蓬勃发展，制药企业固定资产投资进入快速增长阶段。另一方面，我国制药行业正处于快速发展期，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、医改的不断深入，以及医药行业整体从仿制创新向自主创新方向的转变等因素均将继续推动国内制药行业的快速发展，预计我国医药制造行业固定资产投资额预计还将保持较高水平，并为固体制剂装备企业带来长期发展机遇。
