概览
中药饮片是中药材的标准化预加工产品，在临床实践中在中医药理论指导下可直接用于调剂或制剂。这些产品保持了传统中药的治疗理念，同时与需要传统煎煮方法的原料相比，具有更高的便利性、标准化和质量控制。中药饮片有三种主要的分类方法。根据毒性，可分为毒性饮片和普通饮片；根据原材料来源，可分为植物类、动物类和矿物类饮片；根据使用方式，亦可以分为配方和成分饮片。
中药原材料
中药原材料是中药饮片价值链的基石。中药原材料主要可根据毒性和性质特性进行分类。有毒中药原材料在运输和储存方面需要严格的管理方案、独特的加工技术和特殊处理。相反，无毒中药材原料的管理要求更灵活，应用范围更广，保持更大的市场供应量。中药原材料的供应受自然和人为因素的影响。气候条件、虫害和自然灾害等自然因素对供应稳定性有重大影响，而种植面积调整、市场需求波动和法规等人为因素也起著至关重要的作用。
道地概念仍然是中药质量标准和定价机制的核心。道地中药材是指源自特定地理区域的药草和成分，以独特环境条件、数百年发展起来的栽培技术和加工方法而生产优质的品种而闻名。这些药材，例如川贝母，因最佳生长条件（包括土壤成分、气候、海拔和传统栽培专业知识）使功效卓越而得到认可。现代研究进一步验证了特定的环境应急源，如温度、水、空气、接触特定的土壤微生物群，可以显著提高中药植物中生物活性化合物的生产，从而获得高品质的道地中药材。
根据农业农村部、国家药监局和国家中医药管理局于2018年发佈的《全国道地药材生产基地建设规划（2018 – 2025年）》，全国道地药材基地可分为七大区域。
对中药饮片制造商而言，能否进入道地中药材的特定产区，以及能否确保优质原材料的稳定供应至关重要。质量控制始于种植，因为收穫时间、炮制方法和储存条件等因素直接影响中药材原料的疗效。在主要种植区已建立业务关係的大型制造商在确保稳定供应、质量保证和价格稳定方面获得优势。可直接进入生产区域亦可提高可追溯性、遵守GAP以及供应链的垂直整合。这些因素最终有助于提高产品质量、符合监管要求，并增强在中药饮片市场的竞争力。
中药原材料价格波动较大，主要受气候因素、种植模式及供需失衡等影响。週期性的生产过剩亦造成市场波动。
中药饮片炮制
中药饮片的炮制将传统中药理念和现代制药标准相结合。主要炮制步骤包括材料去除杂质、切小及热处理，每个步骤均有经过验证的参数和专用设备要求。炮制设备的选择与优化须符合三个关键因素：传统炮制技术、生产规模要求及质量规范。
现代炮制设施採用自动化系统来确保质量稳定，同时保留数世纪以来中药实践中发展起来的传统增效方法，例如特定的切割模式和精确的烤制温度。先进的炮制技术和严格的质量控制体系对于确保产品稳定性和有效成分保留至关重要。炮制专业知识要求对传统方法和现代制药技术有深入的了解。
中药饮片行业在从传统的手工炮制向工业规模生产的转型中面临挑战。传统方法主要依赖于使用基本工具进行手动操作，而现代制造则需要精密的机械设备和自动化系统，符合GMP标准。然而，大多数中药饮片产品制造商仍处于传统的手工炮制阶段，自动化仅限于单独的设备，而非全面的智能制造系统。
此外，国家药典委员会于2019年启动《国家中药饮片炮制规范》的制定。该项目涉及77家领先制造商，并整合了现有的省级标准、研究结果和生产数据。这些标准在发佈前经过了严格的审查程序，包括专家评估和公众谘询。该项目採用分阶段发佈的方式，第一批22个炮制规范于2022年12月发佈，随后于2024年3月发佈另外39个品种。这些标准代表中国规范化中药饮片炮制的里程碑。
中药饮片市场的未来发展趋势
强化质量控制和行业标准。中药饮片行业正朝著标准化GMP规范及统一质量评估标准的方向发展。包括《中国药典》、国家药监局中药生产指南及行业特定技术标准在内的监管框架不断发展，进一步增强这一发展趋势。各企业正採用数字可追溯系统和区块链技术，保障供应链透明度和产品质量监控。此等质量控制和标准化发展预计将提高产品可靠性，增强消费者信心，并提高成功实施此等措施的企业的市场竞争力。
炮制技术持续标准化及创新。随著越来越多的统一法规被採用，中药饮片的炮制标准正从地方标准向国家标准过渡。目前，《中国药典》及《国家中药饮片炮制规范》已成为核心法律框架，确保各地区生产质量的一致性，并加强整个行业的标准化。这一转变简化生产流程，提高产品可靠性，同时促进更广泛的市场监管。未来，通过梳理和总结古代中药炮制文献，整合中医药、植物学、矿物学、物理学、化学、生物学等多学科的研究方法及技术，为评估炮制技术提供科学依据，炮制技术预期将不断发展。
政策推动市场整合。旨在规范中药饮片行业採购及质量控制的2024年出台的政府政策准备重塑市场竞争格局。中国实施按量採购计划旨在整合优质中药资源，对产品质量和产能提出了更高的要求。企业必须达到更严格的质量标准才能参与採购竞标，在大规模生产中保持产品质量的一致性，并实施全面的质量控制体系。
中药饮片的带量採购计划强调符合良好农业规范、可追溯系统及真实来源。这一以市场为导向的方法支持行业标准化及规模效益，有可能加速小型制造商的整合，同时强化致力于质量标准的老牌企业。目前，已有45种中药饮片被纳入带量採购计划。随著未来的扩张计划，该计划旨在整合资源并提高整个中药行业的产品质量。从採购到生产及分销，拥有强大垂直整合能力的老牌企业完全有能力从这一举措中获益。
市场规模
中国中药饮片市场迅速增长，从2020年的人民币2,007亿元增至2023年的人民币2,788亿元，複合年增长率为11.6%，预计2023年至2030年将继续以5.7%的複合年增长率增长，到2030年将达到人民币4,097亿元。
竞争格局
目前，中药饮片市场相对分散，大多数市场参与者的经营规模相对较小，产能有限。2023年，中国拥有生产许可证的中药饮片公司总数已达2,334家，但其中规模较者很少，年产值超过人民币10亿元的企业更是凤毛麟角。其中一项主要原因是原材料来源及地方市场偏好存在地区差异。此外，部分中药饮片需要在原产地新鲜加工，以保持其独特的疗效和质量。中药饮片的道地性导致企业受到区域限制，小型企业通常只能覆盖区域市场。分散的市场表明，在资本投资和技术进步的支持下，大型企业通过行业整合或有机增长崛起的潜力巨大。
